关键市场 概览:预计下游加工市场在预测期(2023-2030年)将增长13.7%,预计到2030年市场规模为717.8亿美元。 2022年市场价值为257亿美元. 推动市场增长的因素包括:对生物药品的需求增加,研发活动投资增加,下游加工设备技术进步。 此外,单用途技术的日益采用和对个性化药物的日益重视预计将促进市场增长。 下游加工包括生物制造阶段,从收集含有活性药物成分的细胞培养介质(API)开始. 生物制造最后生产出一种适合最终配制和包装的浓缩和纯化产品。
此外,下游加工是指用于净化、回收和将目标产品与发酵或生物加工分离的一套技术。 下游加工的目标是获得一种纯净,稳定,高质量的产品,满足制药,生物技术或工业应用的预期规格. 下游加工步骤一般遵循发酵或细胞培养等上游加工步骤,一般分为几个阶段,包括细胞分离,澄清,浓度,净化,配制.
此外,这种下游加工对于生产用于治疗癌症和自体免疫障碍等疾病的大型复杂分子至关重要。 例如,根据美国国家环境卫生科学研究所发表的一份报告,80多种自体免疫疾病,包括1型糖尿病、狼疮、多发性硬化症和风湿性关节炎影响到美国24亿多人。 因此,在预测期间,开发此类自体免疫疾病治疗方法的下游加工需求预计将大幅增加。
市场动态 :驱动程序 : 更多地采用下游加工方法创建用于各种慢性和自体免疫疾病治疗的治疗方法,促进了市场的增长。 此外,不断加大对色谱、过滤和离心等下游加工技术进步的投资,以提高工艺的效率和成本效益,也推动了生物制药公司广泛采用下游加工。 此外,这些生物制药公司倾向于将其制造工艺外包给合同制造组织(CMOs),这也推动了对下游加工的需求,这在制药制造过程中起着关键作用。
限制 : 由于复杂和昂贵的设备参与色谱系统、超滤波和微滤波系统等下游加工,以及离心机,资本量很高,阻碍了市场的增长。 此外,与产生大量废物的下游加工有关的环境关切日益增加,例如缓冲溶液和色谱树脂,也限制了这种加工的广泛采用,因为以无害环境的方式进行昂贵的处置。
机会: 探索新的净化方法的范围,如缓冲稀释系统、膜技术、流经和连续色谱学以及持续的净化系统,预计将为市场增长提供有利可图的机会,开发新的治疗药物。 此外,预计在预测期间,将逐步注重新配方的技术进步,以提高生物大分子的稳定性,而无需制冷,将为下游加工市场的增长提供创新机会。
下游处理报告覆盖率:报告属性 | 报告细节 |
学习时间表 | 2017-2030 (英语). |
2030年市场规模(10亿美元) | 71.78亿 |
CAGR (2023-2030) (英语). | 13.7% 妇女 |
基准年 | 2022 (英语). |
由技术 | 净化、分离(净化、离心)、浓度(蒸发、膜渗漏)、其他 |
按产品分列 | 色谱系统和回声器、自动列、滤镜、离心器、蒸发器、干燥器、其他(消耗品和辅助品) |
通过应用程序 | 抗生素生产、荷尔蒙生产、酶生产、疫苗生产、其他(干扰剂、血液凝血因子、抗凝血剂、免疫蛋白) |
最终使用 | 合同制造组织、生物制药商、其他 |
按地域划分 | - 亚太 [中国、东南亚、印度、日本、韩国、西亚]
- 欧洲 [德国、联合王国、法国、意大利、俄罗斯、西班牙、荷兰、土耳其]
- 北美 [美国、加拿大、墨西哥]
- 中东和非洲 [GCC、北非、南非]
- 南美洲 [巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁]
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关键玩家 | 塞莫·费舍尔科学公司、Merck KGaA、Esco Micro Pte. Ltd.、Cytiva(Danaher公司)、Sartorius AG、3M、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning公司、Asahi Kasei Bioprocess America、Eppendorf SE |
请求样本下游加工市场分割 :由技术技术段分为净化,分离,集中等部分. 净化部分在2022年占据主导地位,预计在预测期间将保持领先地位。 在相互作用研究、生物物理特征、免疫、结构分析、细胞分析等各种下游应用中,对纯化蛋白的需求量很大,其他应用刺激了分层增长,进一步促进了市场增长。 此外,从生物反应器与相关产品细胞的有效分离来看,预计分离部分还将在预测期间对下游加工市场增长做出巨大贡献。
按产品分列产品段分为色谱系统和树脂、自动柱、过滤器、离心机、蒸发器、干燥器等。 色谱树脂和自动柱为2022年的市场增长贡献了最高份额. 各种制造商选择采用柱形和色谱树脂,以满足从筛选到实验室规模生产生物药的更高要求。 因此,对树脂和柱子的这种高需求为加工灵活性提供有力和一致的性能支持了部门增长。 此外,从价值和数量来看,过滤器估计是市场增长的原因。 在细胞采集过程中大规模使用这种滤波器来捕捉不想要的杂质、样品的中间净化以及抛光阶段,预计在未来几年将促进分层增长。
通过应用程序应用部分分离为抗生素生产,酶生产,激素生产,疫苗生产等. 抗生素生产部门在市场份额中占据主导地位,其份额贡献最高,预计在预测期间将保持领先地位。 下游加工见证了对去除不溶性化合物(通常是从发酵汤中提取的细胞)的需求增加,在Infliximab和abciximab等单克隆抗生素的加工过程中通过过滤和离心作用. 因此,青霉素V、四环素、脑脊髓灰质炎等抗生素的需求和消费不断增长,支持了局部生长。 此外,疫苗生产部分预计将在预测期间为市场增长贡献很大份额,因为需要减量疫苗来形成强大和持久的免疫反应。
按终端用户最终用途部分包括合同制造组织、生物制药厂商及其他。 2022年,生物制药厂部分对市场增长的贡献最大。 高用下游加工净化和回收抗体,酶等生物合成产品,作为生化工程专业领域,支持生药厂商市场需求. 此外,还估计合同制造组织(CMOs)部分从数量上支持市场增长。 不同国家广泛提供与各种临床试验病人数据之间的密切联系,支持了这种下游加工的需求,即通过CMO提供生物类似物和生物记录。
按地区区域部分包括北美、亚太、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲。 北美在2022年对下游加工市场统计贡献最高的股权占有主导地位. 北美市场增长的因素包括市场参与者的存在,以及政府在研究和生产新药干预方面的高支出。
此外,还预计亚太从数量上支持不断增长的市场。 由于保健开支增加,越来越多的药物开发和检测技术的采用预计将为亚太区域的市场增长创造有利条件。
下游加工市场竞争性景观:由于对生物学的需求增加和下游加工新技术和先进技术的发展,预计今后几年下游加工市场将出现显著增长。 一些市场参与者注重引进技术不断提高的产品,同时进行战略合并和收购,以满足日益增长的保健需求。 提到在最新市场环境下运营的市场参与者,
• 瑟莫·费舍尔科学公司.
Merck KGaA( 默克KGaA)
Esco微型私人有限公司
Cytiva(达纳赫公司)
萨托里乌斯集团
3M级
伊格尔海姆国际有限公司
科宁公司
• Asahi Kasei Bioprocess America, Inc.
Eppendorf Se
最近的事态发展:• 2021年2月,3M保健发布最新产品"3M Polisher ST",该产品是一种单用途膜色谱解决方案,配有两台AEX功能介质,共同提升生物药物制造的抛光工艺. 这一创新产品旨在取代可重复使用的AEX抛光柱,并提供了一个更有效和更符合成本效益的解决办法。
QQ 2023年3月,Thermo Fisher Science推出新的范围HPLC列,具有低流量能力,目的是提高蛋白质组学和生物药物研究实验室中复杂生物样品的分离效率和稳定性. 这条新栏目旨在改进几种样品的分离总体性能.
• 2023年2月,专门从事药物配方和交付的生物技术公司埃莱克特罗菲与瑟莫·费舍尔科学公司签订了一份制造合同,以制造其超高浓度的皮下产品. 使用Elektrofi\\\的专有微粒技术可以进行少量的生物注射,如单克隆抗体和其他大分子药物,目的是使患者能够在医院或输液中心之外接受治疗.