2022年生物药品合同市场 2022年规模 2030年预测 (有更新版本)

关键市场 概览:

生物药品 2022年,合同制造市场规模超过17.9亿美元,估计到2030年将达到27.6亿美元,预测期(2023-2030年)CAGR增长5.6%。

生物药品合同制造,是指生物药品公司将生物药品生产外包给第三方合同制造组织(CMO). CMO是专门的生物药品合同制造企业,或是一个较大的药品合同制造组织的分部. 这些CMO专门代表制药和生物技术公司生产生物药品。 它们提供一系列服务,包括细胞线开发、工艺开发、制造和包装。 这些组织拥有必要的设备、设施和专门知识,按照管制要求制造生物药品。

此外,生物制药业是一个高度规范的行业,这种化管组织在导航监管要求方面经验丰富。 因此,生物制药公司有机会通过将监管合规问题外包给首席管理官来降低风险。 此外,由于一些制药厂家越来越注重专门知识、节省成本、可扩展性、减少风险、迅速进入市场和达到全球范围,因此对此类生物制药合同制造提出了有利的需求,以注重企业的核心能力,并有效地将产品创新引入市场。

生物药品 合同制造 市场覆盖

报告属性	报告细节
学习时间表	2017-2030 (英语).
2030年市场规模(10亿美元)	27.6亿
CAGR (2023-2030) (英语).	5.6% 妇女
基准年	2022 (英语).
按来源	哺乳动物和微生物(非哺乳动物)
按产品类型	生物学(摩纳哥抗体、重组蛋白质、疫苗、安非他明、RNAi、和分子治疗、生物类似物)
按服务	流程开发、填充和完成操作、分析和质量控制研究、包装
按治疗区域	自动免疫疾病、元质疾病、心血管疾病、肿瘤学、神经学、传染病、呼吸系统疾病等
按地域划分	亚太 [中国、东南亚、印度、日本、韩国、西亚] 欧洲 [德国、联合王国、法国、意大利、俄罗斯、西班牙、荷兰、土耳其] 北美 [美国、加拿大、墨西哥] 中东和非洲 [GCC、北非、南非] 南美洲 [巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁]
关键玩家	隆扎,三星生物实验室,博赫林格·英格尔海姆国际股份有限公司,加泰罗尼亚集团公司,Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler生物技术股份有限公司,JRS Pharma,天津制药,Clininvent Research Pvt. Ltd. (TCG生命科学),AGC生物学,Reddy\\\博士实验室,ProBioGen,大庆生命科学,Fujifilm Diosynth 生物技术,Toyobo Co.,Ltd.,Pfizer Centre One,Piramal,Recipharm,Thermo Fisher 科学股份有限公司,WoXi Biologis,AbVie Inc.

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市场动态 :

驱动程序 :

慢性病的日益普遍,特别是在老年人口中,支持了对生物药品的需求,这种需求推动了生物药品与制造市场的合同,将需要专门制造设施和专门知识的制造复合分子外包。 此外,生物药学不断的技术进步促使CMO的需求满足对多种生物药学日益增长的需求. 此外,有利的政府条例和奖励办法也通过赠款和奖励办法促进了生物药品合同制造市场的增长。

限制 :

研制和商业化成本高,加上生物药品供应方面的大量时间消耗,限制了市场增长。 生物制药业的制造设施严格遵守监管要求,主要妨碍了市场增长,因为新的首席管理官进入有障碍。 这种障碍导致生产或产品出现延误,因为设施不符合监管要求。

机会

基因疗法、细胞疗法和个性化药物等新技术的开发范围预计将为市场增长创造有利可图的机会,因为需要将CMO作为专门制造能力。 此外,中国、印度和巴西等新兴市场的生物制药业的扩大估计将为市场增长创造有利机会。

生物药品 合同市场分割:



按来源

源段分为哺乳动物和微生物(非哺乳动物)两部分. 哺乳动物部分在2022年的市场统计中贡献了超过60.3%的最大份额. 哺乳动物细胞由于能够进行翻译后的修饰(PTMS)而增加的使用,如糖酵解支持了影响最终产品整体功效和安全性的分层生长. 此外,预计微生物(非哺乳动物)部分也将在预测期间为市场增长贡献相当大的份额。 生物制药工业对细菌,酵母,真菌等微生物日益增长的需求,用于生产治疗性蛋白,疫苗,以及其他生物活性分子,预计将在重组蛋白,抗体,疫苗生产等方面支持片段生长.

按产品类型

产品类型片段分为生物类,抗感类,RNAi类, & 分子疗法类和生物类. 2022年,生物部门为市场增长贡献了超过82.7%的最大份额。 该片段进一步分化为单克隆抗体(MAbs),重组蛋白,以及以单克隆抗体(MAbs)为主要促进片段生长的疫苗. MAb是由基因工程的哺乳动物细胞如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞产生的,这些细胞在治疗癌症,自体免疫障碍,以及其他应用中导致对此类抗体的需求很高. 此外,细胞治疗中用于生产干细胞和T细胞的生物学需求很大,从使用专门的生物反应器进行这种细胞治疗的角度来看,支持了分支生长.

按服务

服务段分离为流程开发,填充和完成操作,分析与QC研究和包装. 2022年,流程开发部分占市场增长的最大份额,超过35.2%。 药品开发商向合同制造组织转让技术的工艺开发的关键作用,支持了部门增长,有助于使制造过程适应制造组织的具体能力和设备。 此外,预计填充和完成业务部分将随着预测期间最快的CAGR增长。 在无菌环境中对装填和包装产品的日益重视,预计会促进片段生长,以保持瓶、注射器或弹匣等最终产品容器的安全和功效。

按治疗区域

治疗领域包括自体免疫疾病、代谢疾病、心血管疾病、肿瘤、神经学、传染病、呼吸道疾病等。 预计在预测期间,自动免疫疾病将为市场增长贡献很大份额。 日益依赖生物药品的情况与制造商签订合同,在哺乳动物细胞培养中利用重组DNA技术生产聚变蛋白,估计可以支持片段生长,以设计药物,针对参与疾病过程的特定免疫细胞或分子. 此外,预计新陈代谢疾病部分在预测期间增长最快。 CMO对生产用于治疗糖尿病等新陈代谢疾病的重组蛋白的需求量很大,预计从有利于使用细菌、酵母或哺乳动物细胞培养等各种表达系统的角度来看,可支持分层生长。

按地区

区域部分包括北美、亚太、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲。 北美在2022年贡献最大,市场份额超过36.4%。 生物制药业的既定存在支持了北美地区市场统计的增长. 此外,有利于生产生物药物的准则和条例导致这类CDMO获得先进技术和设备,特别是用于工艺开发的高度需求。



此外,预计亚太区域将以预测期间最快的速度增长。 特别是在印度、中国和日本等国家,维护和运营费用低,预计将支持市场增长。 此外,上述国家的主要学术和研究机构增加对现有生物制药产品创新的研究和开发支出,预计将促进亚太区域生物制药合同制造市场统计。

生物药品 合同市场竞争性景观:

生物制药合同制造业由于出现了几个中小型的玩家而高度支离破碎. 然而,市场巩固的日益增长的趋势导致较大的参与者收购这些小公司,以扩大其服务范围和地域范围。 因此,这种趋势在合同制造组织中普遍存在,预计将使制造商更加关注质量和遵守管理,以扩大服务范围,采用新技术保持竞争力。 包括目前市场环境的市场参与者,

伦扎
三星生物实验室
加泰罗尼亚公司
伊格尔海姆国际有限公司
• 无生物学 Sdn Bhd (英语).
· Lentschler生物技术 黄金
JRS 药品
天津制药
TCG 生命科学
AGC 生物学
雷迪博士的实验室
* ProBioGen
生命科学大庆
朱尼珀制药公司
Fujifilm Diosynth生物科技美国有限公司.
腾讯集团有限公司.
Pfizer Centrone( 辉瑞一号)
· 皮拉马尔
食人鱼
(原始内容存档于2018-09-26). Science, Inc.
吴西生物
AbbVie, Inc. (原始内容存档于2019-09-21).

最近的事态发展

• 2022年1月,Recipharm与排名前10名的著名制药公司达成协议. 预计这一伙伴关系将涉及支持法国凯瑟斯贝格的Recipharm设施生产疫苗。

QQ 2022年7月,Boehringer Ingelheim与一家在法兰克福证券交易所上市的生命科学公司Evotec SE和生物Mérieux合作,后者是全球在体外诊断方面的领先者,旨在建立合资企业. 该倡议旨在开发先进的抗微生物和有效诊断,以对抗抗微生物抗药性。

• 2022年8月,一家专注于推进免疫肿瘤技术的生物制药公司,名为Xenetic Biosciences,与Catalent Pharma Solutions达成了制造协议. 合作是与解决难治疗癌症的计划一起启动的,并支持名为Human DNase I的企业提供的重组蛋白的CGMP制造.

QQ 2022年10月,京师大学附属生物技术创业公司Toregem BioPharma与全球著名合同研究,开发,制造组织(CRDMO)WuXi Biologics(WuXi Bio)签署谅解备忘录,建立战略伙伴关系,推进名为TRG035. 该产品是一种单克隆抗体,旨在针对USAG-1治疗先天性凹陷.