Pyrogen Testing Market | Storlek, Statistik, Dela [2022-2030] (Uppdaterad version tillgänglig)

Key Market Översikt:

Pyrogen Testmarknadsstorlek värderades till 1,33 miljarder USD år 2022, registrera en CAGR-tillväxt på 11,6% under prognosperioden (2023-2030), och marknaden beräknas värderas till 3,19 miljarder USD år 2030.

Pyrogen testning är en kritisk process som säkerställer säkerheten för parenterala läkemedel. Det är en typ av in vitro-testning som bedömer närvaron av pyrogener i läkemedelsprodukter. Pyrogener är ämnen som kan orsaka feber och andra biverkningar hos patienter, och deras upptäckt är avgörande för att säkerställa att läkemedelsprodukter är säkra för mänsklig användning.

Ökningen av nya produktinnovationer på marknaden förväntas driva marknadens tillväxt. Till exempel, i 2019, Fujifilm Wako Chemicals är inställd på att släppa Toxinometer ET-7000-serien, ett datordrivet instrument som syftar till att göra pyrogen testning mer användarvänlig. Introduktionen av instrumenten förväntas bidra till tillväxten av pyrogentestmarknaden genom att tillhandahålla en ny och innovativ lösning för pyrogendetektering.
Marknaden förväntas under de kommande åren bevittna tillväxt då företagen fortsätter att lansera nya produkter och förbättra befintliga lösningar. Denna tillväxt förväntas gynna läkemedelsindustrin genom att säkerställa säkerheten och effekten av parenterala läkemedel och skydda patienter från skadliga effekter av pyrogener.

Pyrogen testning Report Coverage:

Rapportera attribut	Rapportera detaljer
Studera tidslinje	2017-2030
Marknadsstorlek 2030 (USD Billion)	3,19 miljarder
CAGR (2022-2030)	11,6 %
Basår	2022
genom att testa typ	Bakteriell Endotoxintestning (BET), Rabbit Pyrogen Testning, Monocyte Activation Test, Recombinant Factor C (rFC) Testning och andra
genom produkttyp	Kits och reagenser, instrument och andra
Genom slutanvändning	Läkemedels- och bioteknikföretag, läkemedelsföretag, biomedicinska företag, livsmedelsföretag och dryckesföretag, testservice och diagnostiska laboratorier, kliniska forskningsorganisationer (CRO) och andra
av geografi	Asia-Pacific [Kina, Sydostasien, Indien, Japan, Korea, Västasien] Europa Europa [Tyskland, Storbritannien, Frankrike, Italien, Ryssland, Spanien, Nederländerna, Turkiet] Nordamerika [USA, Kanada, Mexiko] Mellanöstern och Afrika [GCC, Nordafrika, Sydafrika] Sydamerika [Brazil, Argentina, Columbia, Chile, Peru]
Nyckelspelare	Lonza Group, Merck KGaA (E. Merck KG), Genscript Biotech Corp, Ellab A/S, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation), Associates of Cape Cod, Inc., Sanquin och Microcoat Biotechnologie GmbH

Begär prov

Marknadsdynamiken:

Förare:

Den stigande förekomsten av kroniska sjukdomar som cancer och autoimmuna sjukdomar ökar under de senaste åren, vilket leder till den växande efterfrågan på parenterala läkemedel och följaktligen pyrogentestning. Till exempel. Graden av nya cancerfall är betydande, med 442,4 fall per 100 000 män och kvinnor per år, medan cancerdödligheten är 158,3 per 100 000 män och kvinnor per år. Bara i USA diagnostiserades 1 806 590 nya cancerfall år 2020, och 606 520 personer dog av sjukdomen. Behovet av effektiva pyrogentester för att förhindra biverkningar och säkerställa kvaliteten på cancerbehandlingar är en viktig drivkraft för pyrogentestmarknaden.

Dessutom främjar innovationen av nya testlösningar av företagen tillväxten på marknaden under prognosperioden. Till exempel förväntas införandet av nya produkter som bioMérieux SAs ENDOZYMEI GO-test i maj 2018 driva efterfrågan på pyrogentestning, eftersom testet erbjuder en ny lösning för att upptäcka endotoxiner i läkemedelskvalitetsvatten, injicerbara läkemedel och andra läkemedel.
Sammantaget visar utvecklingen fokus och betoning på företag på marknaden för att förnya och erbjuda nya lösningar för läkemedelsindustrin, som driver tillväxt på marknaden. När industrin fortsätter att expandera tillsammans med ökningen av säkra och effektiva läkemedel förväntas marknaden för pyrogentestning expandera under de kommande åren.

Restraint:

Den höga kostnaden för pyrogentestning är en betydande återhållsamhet på marknadens tillväxt, särskilt för små och medelstora företag med begränsade ekonomiska resurser. Dessutom ställer krav på regelefterlevnad som testanläggningar, utrustning och personal upp till regleringsstandarder och riktlinjer betydande ekonomiska och tidsbegränsningar för företag. Detta har resulterat i att vissa företag avstår från att investera i pyrogentestning, vilket begränsar den totala expansionen av marknaden.

Möjligheter:

Pyrogentestmarknaden förväntas bevittna betydande affärsmöjligheter på grund av framsteg inom endotoxintestteknik. På grund av den ökande känsligheten och specificiteten av testmetoder, detektering av pyrogener, en avgörande parameter för produktsäkerhet och kvalitet, förväntas bli mer exakt. Som ett resultat kommer det att finnas en ökning av efterfrågan på avancerade pyrogentestprodukter och tjänster, vilket kommer att skapa nya möjligheter för företag som verkar på denna marknad.

Pyrogen testning Marknadssegmentering:



genom att testa typ

Tyget typ segment kategoriseras i bakteriell endotoxin testning (BET), kanin pyrogen testning, monocyte aktivering test, rekombinant faktor C (rFC) testning, och andra. Den bakteriella endotoxintestningstypen (BET) håller den största marknadsandelen år 2022. BET-metoden är ett in vitro-test som använder Limulus amebocyt lysat (LAL) analys för att upptäcka bakteriella endotoxiner. Den största marknadsandelen av bakteriell endotoxintestning tillskrivs dess omfattande användning inom läkemedelsindustrin och detta anses också vara guldstandarden för pyrogentestning.

Den rekombinanta faktorn C (rFC) testning förväntas dock bevittna snabbast tillväxt under prognosperioden. Detta beror på rekombinant faktor C (rFC) test popularitet som ett hållbart alternativ till LAL-testet, som bygger på blodet av hästsko krabbor. Rekombinant faktor C (rFC) test använder en rekombinant version av hästsko krabba faktor C protein, som produceras i stora mängder utan att skada krabbor. Användningen av rekombinant faktor C (rFC) testning förväntas öka eftersom fler företag och tillsynsorgan antar det som en standard pyrogen testmetod, och det kan så småningom överta LAL-testet när det gäller marknadsandel.

genom produkttyp

Produkttypsegmentet på pyrogentestmarknaden är uppdelat i kit och reagenser, instrument och andra. Kits- och reagenssegmentet redovisas för den största marknadsandelen under år 2022. Detta tillskrivs kravet på flera kit och reagenser för pyrogen testning, dessa inkluderar LAL reagents, kontroll standard endotoxiner och pyrogen detektion kit. Dessa produkter används i stor utsträckning inom läkemedels- och bioteknikindustrin för kvalitetskontroll och produktsäkerhetstestning.
Instrumentsegmentet förväntas dock bevittna snabbast CAGR under prognosperioden. Detta beror på den ökande efterfrågan på automatiserade och standardiserade pyrogentestprocesser. Automatiserade system erbjuder flera fördelar jämfört med manuell testning, såsom ökad effektivitet, reproducerbarhet och tillförlitlighet, som är väsentliga i läkemedels- och bioteknikindustrin där produktsäkerhet är avgörande.

Av slutanvändare

Slutanvändningssegmentet klassificeras till läkemedels- och bioteknikföretag, medicintekniska företag, biomedicinska företag, livsmedels- och dryckesföretag, testservice och diagnostiska laboratorier, kliniska forskningsorganisationer (CRO) och andra. Läkemedels- och bioteknikföretagen har den största marknadsandelen år 2022. Detta beror på det ökande kravet på dessa företag för att säkerställa säkerheten för sina produkter, såsom läkemedel och vacciner, för mänsklig användning. Pyrogentestning är avgörande för att dessa företag ska uppfylla regleringskraven och undvika risken för biverkningar hos patienter.
Men medicintekniska företag förväntas bevittna snabbast CAGR under prognosperioden. Detta beror på behovet av pyrogentestning i medicintekniska företag för att säkerställa säkerheten för sina produkter, såsom implantat och instrument, som kommer i kontakt med människokroppen.

By Region

I regionen kategoriseras marknaden till Nordamerika, Europa, Asien Stilla havet, Latinamerika och Mellanöstern och Afrika. Nordamerika har den största marknadsandelen år 2022. Detta på grund av förekomsten av ett stort antal läkemedels- och bioteknikföretag samt stränga regleringskrav relaterade till produktsäkerhet och kvalitet.



Men Asien Pacific förväntas bevittna den snabbaste CAGR under prognosperioden. Detta drivs av faktorer som den ökande efterfrågan på läkemedelsprodukter, stigande sjukvårdsutgifter och det växande fokuset på narkotikasäkerhet och kvalitet i tillväxtekonomier. De ökande investeringarna i hälso- och sjukvårdsinfrastruktur driver tillväxten i denna region. Dessutom förväntas växande statliga initiativ för att främja forskning och utveckling inom hälso- och sjukvårdssektorn, särskilt i länder som Kina och Indien, öka marknadstillväxten i Asien och Stillahavsområdet.

Pyrogen testning Marknadskonkurrenskraftigt landskap:

Marknaden är mycket konkurrenskraftig, med ett stort antal aktörer som arbetar på global och regional nivå. Spelarna tävlar om olika parametrar som pris, kvalitet, innovation och kundservice. De investerar ständigt i forskning och utveckling för att förbättra sina produkter och utöka sin marknadsandel. Sammanslagningar, förvärv och partnerskap är också gemensamma strategier som används av företag för att förbättra sin marknadsposition och utöka sin produktportfölj. Viktiga aktörer på marknaden inkluderar-

Lonza Group
Merck KGaA (E. Merck KG)
Genscript Biotech Corp
Ellab A/S
Charles River Laboratories
· Thermo Fisher Scientific Inc.
• FUJIFILM Wako Chemicals US Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
• Associates of Cape Cod, Inc.
• Sanquin
Microcoat Bioteknik GmbH

Nyligen utvecklade:

I april 2021, Associates of Cape Cod, Inc. (ACC), ett USA-baserat företag som specialiserat sig på kromogen och turbidimetrisk reagensteknik, har lanserat sin innovativa produkt, Pyro Smart NextGen för Bacterial Endotoxin Testing (BET). Produkten är utformad för att vara en mycket effektiv lösning för BET och förväntas ge bättre resultat för kunder inom läkemedelsindustrin.

I oktober 2020 har Lonza Bioscience meddelat lanseringen av PyroCell MAT System, som är en hållbar och pålitlig lösning för in vitro pyrogen testning. Systemet är ett resultat av samarbetet mellan Lonza, som har erfarenhet av primärceller och endotoxintestning och Sanquin, som specialiserar sig på MAT-produktion. Detta nya erbjudande kommer att säkerställa säkerheten för parenterala läkemedel under utveckling, tillverkning och produktutgivning.