Biofarmaceuticals Contract Market 2022 | Storlek | Prognos 2030 (Uppdaterad version tillgänglig)

Key Market Översikt:

Biofarmaceuticals Kontraktstillverkning marknadsstorlek var värt över USD 17,9 miljarder år 2022 och beräknas nå över 27,6 miljarder dollar år 2030, växer vid en CAGR på 5,6% under prognosperioden (2023-2030).

Biofarmaceutisk kontraktstillverkning avser outsourcing av produktionen av biofarmaceutiska produkter av ett biofarmaceutiskt företag till en tredjepartskontraktstillverkningsorganisation (CMO). CMO är en specialiserad biofarmaceutisk kontraktstillverkningsverksamhet eller en division av en större läkemedelskontraktstillverkningsorganisation. Sådana CMO:er specialiserar sig på produktion av biofarmaceutiska läkemedel för läkemedels- och bioteknikföretag. De erbjuder en rad tjänster, inklusive celllinjeutveckling, processutveckling, tillverkning och förpackning. Organisationerna har nödvändig utrustning, anläggningar och expertis för att tillverka biofarmaka i enlighet med regleringskraven.

Dessutom är biofarmaceutisk tillverkning en mycket reglerad industri, och sådana CMO upplevs i att navigera tillsynskrav. Således har biofarmaceutiska företag möjlighet att minska risken för regelefterlevnadsproblem genom att outsourca till en CMO. Dessutom har det ökade fokuset av flera läkemedelstillverkare på specialiserad expertis, kostnadsbesparingar, skalbarhet, riskreducering, hastighet till marknaden och global räckvidd resulterar i gynnsam efterfrågan på sådan biofarmaceutisk kontraktstillverkning för att fokusera på företagets kärnkompetens och effektivt introducera produktinnovationer till marknaden.

Biofarmaceuticals Avtalstillverkning Marknadstäckning

Rapportera attribut	Rapportera detaljer
Studera tidslinje	2017-2030
Marknadsstorlek 2030 (USD Billion)	27,6 miljarder
CAGR (2023-2030)	5,6 %
Basår	2022
Genom Källan	Mammaliska och mikrobiella (icke-mammaliska)
genom produkttyp	Biologics (Monoclonal Antibodies (MAbs), Recombinant Proteins, Vaccines), Antisense, RNAi och Molecular Therapy, Biosimilars
Av service	Processutveckling, Fyll & Finish Operations, Analytical & QC-studier, Packaging
Av terapeutiska området	Autoimmuna sjukdomar, metaboliska sjukdomar, kardiovaskulära sjukdomar, onkologi, neurologi, infektionssjukdomar, andningssjukdomar, andra
av geografi	Asia-Pacific [Kina, Sydostasien, Indien, Japan, Korea, Västasien] Europa Europa [Tyskland, Storbritannien, Frankrike, Italien, Ryssland, Spanien, Nederländerna, Turkiet] Nordamerika [USA, Kanada, Mexiko] Mellanöstern och Afrika [GCC, Nordafrika, Sydafrika] Sydamerika [Brazil, Argentina, Columbia, Chile, Peru]
Nyckelspelare	Lonza, Samsung BioLogics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent Inc., Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma, Tianjin Pharmaceutical, Clininvent Research Pvt. Ltd. (TCG Lifesciences), AGC Biologics, Dr. Reddy's Laboratories, ProBioGen, Jubilant Life Sciences, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Tory.

Begär prov

Marknadsdynamiken:

Förare:

Den stigande förekomsten av kroniska sjukdomar, särskilt bland den åldrade befolkningen, stöder efterfrågan på biofarmaceuticals som ökar biofarmaceuticals kontraktstillverkningsmarknaden för att outsourca tillverkning komplexa molekyler som kräver specialiserade tillverkningsanläggningar och expertis. Vidare driver de ständiga tekniska framstegen inom biofarmaceuticals efterfrågan på CMO för att möta den ökande efterfrågan på ett stort antal biofarmaceutiska ämnen. Dessutom ökar gynnsamma regler och incitament tillväxten av marknaden för biofarmaceutisk kontraktstillverkning när det gäller bidrag och incitament.

Restraint:

De höga utvecklings- och kommersialiseringskostnaderna i kombination med lång tidsförbrukning i tillgången på biofarmaceutiska produkter begränsar marknadstillväxten. Den strikta överensstämmelsen med regleringskraven när det gäller tillverkningsanläggningar inom biofarmaceutisk industri hindrar huvudsakligen marknadstillväxten på grund av hinder för inträde för nya CMO. Sådana hinder resulterar i förseningar i produktions- eller produktåterkallelser när anläggningar inte uppfyller regleringskraven.

Möjligheter

Omfattningen av utveckling i ny teknik som genterapi, cellterapi och personlig medicin förväntas skapa lukrativa möjligheter till marknadstillväxt på grund av behovet av CMO som specialiserade tillverkningskapacitet. Utbyggnaden av biofarmaceutiska läkemedel på tillväxtmarknader som Kina, Indien och Brasilien beräknas skapa gynnsamma möjligheter till marknadstillväxt.

Biofarmaceuticals Kontraktsmarknadssegmentering:



Genom Källan

Källsegmentet bifurceras till däggdjur och mikrobiella (icke-mammaliska). Däggdjurssegmentet bidrog med de största aktierna över 60,3% till marknadsstatistiken år 2022. Den ökade användningen av däggdjursceller på grund av förmågan att utföra postöversättningsmodifieringar (PTM) som glykosylering stöder den segmentella tillväxten som påverkar den totala effekten och säkerheten för slutprodukten. Dessutom förväntas segmentet mikrobiellt (icke-mammaliskt) bidra med betydande aktier till marknadstillväxten under prognosperioden. Den växande efterfrågan på mikrober som bakterier, jäst och svampar i biofarmaceutiska industrin för produktion av terapeutiska proteiner, vacciner och andra bioaktiva molekyler förväntas stödja segmentell tillväxt när det gäller rekombinant protein, antikroppar och vaccinproduktion.

genom produkttyp

Produkttypsegmentet är uppdelat i biologik, antisense, RNAi, & molekylär terapi och biosimilarer. Biologiksegmentet bidrog med de största aktierna över 82,7% till marknadstillväxten 2022. Segmentet är ytterligare undersegmenterat till monoklonala antikroppar (MAbs), rekombinanta proteiner och vacciner med monoklonala antikroppar (MAbs) som en ledande bidragsgivare till segmentell tillväxt. MAbs produceras av genetiskt konstruerade däggdjursceller som kinesiska hamsteräggstocksceller (CHO) vilket resulterar i hög efterfrågan på sådana antikroppar vid behandling av cancer, autoimmuna sjukdomar och andra tillämpningar. Dessutom stöder den höga efterfrågan på biologer i cellterapi för produktion av stamceller och T-celler segmentell tillväxt när det gäller att använda specialiserade bioreaktorer för sådan cellterapi.

Av service

Servicesegmentet separeras i processutveckling, fyllning och slutverksamhet, analytiska och QC-studier och förpackningar. Processutvecklingssegmentet stod för det största aktiebidraget på över 35,2% till marknadstillväxten år 2022. Den kritiska roll som processutveckling för tekniköverföring från läkemedelsutvecklaren till kontraktstillverkningsorganisationen stöder segmentell tillväxt när det gäller stöd vid anpassning av tillverkningsprocessen till den specifika kapaciteten och utrustningen i tillverkningsorganisationen. Dessutom förväntas fyllnings- och slutoperationssegmentet växa med den snabbaste CAGR under prognosperioden. Det växande fokuset på att fylla och förpacka produkter i sterila miljöer förväntas öka segmentstillväxten för att upprätthålla säkerheten och effektiviteten hos slutproduktbehållare som flaskor, sprutor eller patroner.

Av terapeutiska området

Det terapeutiska området segmentet omfattar autoimmuna sjukdomar, metaboliska sjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, neurologi, infektionssjukdomar, andningssjukdomar och andra. Autoimmuna sjukdomar förväntas bidra med betydande aktier till marknadstillväxten under prognosperioden. Det växande beroendet av biofarmaceutiska kontraktstillverkare att producera fusionsproteiner med rekombinant DNA-teknik i däggdjurscellskulturer beräknas stödja segmentstillväxten för att utforma medicin för att rikta specifika immunceller eller molekyler som är involverade i sjukdomsprocessen. Dessutom prognostiseras ämnesomsättningen för att registrera den snabbaste CAGR-tillväxten under prognosperioden. Den höga efterfrågan av CMO för att producera rekombinanta proteiner som används som terapeutik för metaboliska sjukdomar som diabetes förväntas stödja segmentell tillväxt när det gäller gynnsam användning av olika uttryckssystem som bakterier, jäst eller däggdjurscellskulturer.

By Region

Det regionala segmentet omfattar Nordamerika, Asien Pacific, Europa, Latinamerika och Mellanöstern och Afrika. Nordamerika stod för det största bidraget år 2022 med över 36,4% marknadsandelar. Den etablerade närvaron av biofarmaceutiska industrin stöder tillväxten av marknadsstatistik i Nordamerika. Dessutom ger gynnsamma riktlinjer och regler för tillverkning av biologiska läkemedel en hög efterfrågan på sådana CDMO för att få tillgång till avancerad teknik och utrustning, särskilt för processutveckling.



Vidare förväntas Asien-Stillahavsområdet växa i betydande takt med den snabbaste CAGR under prognosperioden. Tillgången till låga underhålls- och driftskostnader särskilt i länder som Indien, Kina och Japan förväntas stödja marknadstillväxt. Ökade utgifter för forskning och utveckling av produktinnovationer i befintliga biofarmaceutiska läkemedel av stora akademiska och forskningsinstitut i nämnda länder förväntas öka den biofarmaceutiska kontraktstillverkningsmarknadsstatistiken i Asien och Stillahavsområdet.

Biofarmaceuticals Kontraktsmarknadens konkurrensutsatta landskap:

Biofarmaceuticals kontraktstillverkningsindustrin är mycket fragmenterad på grund av närvaron av flera små och medelstora spelare. Men den växande trenden mot marknadskonsolidering resulterar i större aktörer som förvärvar så små företag att utöka sina serviceerbjudanden och geografisk räckvidd. Således förväntas förekomsten av en sådan trend bland kontraktstillverkningsorganisationer leda till ökat fokus från tillverkare på kvalitet och regelefterlevnad för att utöka serviceerbjudandena och anta ny teknik för att förbli konkurrenskraftig. Nämnda är de marknadsaktörer som för närvarande fungerar i marknadsmiljön.

Lonza
Samsung BioLogics
Catalent Inc.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Inno Biologics Sdn Bhd
Rentschler bioteknik GmbH
JRS Pharma
Tianjin Pharmaceutical
TCG Lifesciences
AGC Biologics
Dr. Reddys laboratorier
ProBioGen
Jubilant Life Sciences
Juniper Pharmaceutical Services
Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA, Inc.
Toyobo Co, Ltd.
Pfizer Centerone
• Piramal
Recipharm
Thermo Fisher Scientific, Inc.
WuXi Biologics
AbbVie, Inc.

Nyligen utvecklade

· I januari 2022 ingick Recipharm ett avtal med ett ledande läkemedelsföretag rankat bland topp 10. Partnerskapet förväntas innebära att man stöder tillverkningen av vacciner från en anläggning av Recipharm i Kaysersberg, Frankrike.

I juli 2022 samarbetade Boehringer Ingelheim med Evotec SE, ett life science-företag noterat på Frankfurtbörsen tillsammans med bioMérieux, en global ledare inom in-vitro-diagnostik för att etablera ett joint venture. Initiativet syftar till att utveckla avancerade antimikrobiella medel och effektiv diagnostik för att bekämpa antimikrobiell resistens (AMR).

· I augusti 2022 ingick ett biofarmaceutiskt företag som fokuserar på att främja immun-onkologiteknik som kallas Xenetic Biosciences ett tillverkningsavtal med Catalent Pharma Solutions. Samarbetet inleddes med planen att ta itu med svårbehandlade cancerformer och stödja CGMP-tillverkningen för rekombinant protein som erbjuds av verksamheten Human DNase I.

I oktober 2022 undertecknade Toregem BioPharma, ett bioteknikstartföretag anslutet till Kyoto University och WuXi Biologics (WuXi Bio), en framstående global kontraktsforskning, utveckling och tillverkningsorganisation (CRDMO), ett samförståndsavtal (MOU) för att etablera ett strategiskt partnerskap i utvecklingen av en produkt som heter TRG035. Produkten är en monoklonal antikropp som är utformad för att rikta USAG-1 för att behandla medfödd adenti.