Virale inactivering Marktanalyse, groei en vooruitzichten (2022-2030) (Bijgewerkte versie beschikbaar)

Sleutelmarkt Overzicht:

Verwacht wordt dat de markt voor virale inactivatie zal groeien met een CAGR van 12,3% tijdens de prognoseperiode (20203-2030), met een verwachte marktomvang van 1,208,22 miljoen USD in 2030. De markt werd in 2022 gewaardeerd op 536,4 miljoen USD. Factoren die de marktgroei stimuleren zijn onder meer de toenemende vraag naar virale inactiveringstechnologieën in de biofarmaceutische industrie, stijgende investeringen in O&O-activiteiten en de toenemende prevalentie van virale ziekten. Bovendien wordt verwacht dat de toenemende invoering van technologieën voor eenmalig gebruik en vooruitgang in virale inactiveringsmethoden zullen bijdragen tot de marktgroei.

Virale inactivering is een proces dat wordt gebruikt om virussen te elimineren of te inactiveren in biologische of farmaceutische producten zoals vaccins, bloedproducten en gentherapieproducten. Dit proces is belangrijk om de veiligheid en werkzaamheid van deze materialen te waarborgen voor gebruik in medische, onderzoeks- en industriële omgevingen. Verder wordt virale inactivering bereikt door verschillende fysische, chemische en biologische methoden. Een van de hoofdzakelijk gebruikte chemische methoden is de behandeling met ontsmettingsmiddelen of oplosmiddelen zoals chloor, waterstofperoxide of quaternaire ammoniumverbindingen die worden gebruikt om virussen te inactiveren. Dergelijke chemicaliën verstoren de virale envelop en denatureren de eiwitten en nucleïnezuren. De keuze van de methode hangt dus af van de aard van het materiaal en het specifieke virus dat wordt gericht.

Bovendien wordt de werkzaamheid van virale inactiveringsmethoden geëvalueerd met behulp van statistische methoden. Een van deze methoden is de logreductiewaarde (LRV) die aangeeft in welke mate de virusbelasting is verminderd. Bijvoorbeeld, een 3 LRV reductie betekent dat de virale belasting is verminderd met een factor 1.000. Ook moet het soort monster dat bedoeld is voor gebruik zeer gezuiverd en vrij van infectieuze agentia zijn.

Verder wordt verwacht dat de toenemende incidentie van auto-immuunziekten de vraag naar virale inactivatie zal doen toenemen. Bijvoorbeeld, De American Autoimmunous Related Diseases Association (AARDA), ongeveer 50 miljoen Amerikanen hebben ten minste een of meerdere auto-immuunziekten, waar ongeveer 75 procent van de getroffen vrouwen zijn. De toenemende vraag naar virale inactivatie als immunostimulant adjuvantia en antischimmelmedicijnen in vaccinformuleringen die gericht zijn op auto-immuun- en infectieziekten, zal de marktstatistieken tijdens de prognoseperiode stimuleren.

Marktdynamiek:

Stuurprogramma:

Stijgende snelheid van auto-immuunziekten en infectieziekten onder de bevolking verhoogt de vraag naar virale inactivering in biofarmaceutische productie voor gepersonaliseerde benaderingen of behandeling. Bovendien stimuleren de toenemende investeringen van biofarmaceutische bedrijven op het gebied van veiligheid en werkzaamheid van drugsinterventies ook de vraag op de markt. Ook verhoogde uitgaven voor ontwikkelingen van de nieuwste methoden zoals nanofiltratie, en lage pH-behandeling om hogere niveaus van de veiligheid van de geneeskunde in vergelijking met conventionele methoden ook de groei van de virale inactivering markt te bieden.

Beveiliging:

Hoge ontwikkelings- en uitvoeringskosten van virale inactiveringsmethoden belemmeren hoofdzakelijk de grootschalige marktaanname. Dergelijke dure kosten beïnvloeden in de eerste plaats de vraag naar virale inactivering, vooral in landen met een middeninkomen als gevolg van aanvullende nalevingsvereisten. Ondanks het gebruik van gevalideerde virale inactivatiemethoden beperken de bezorgdheid over onvolledige inactivering van virussen ook de brede goedkeuring van dergelijke virale inactivatie, met name in kritieke toepassingen zoals de productie van vaccins en bloedproducten.

Mogelijkheden:

De omvang van de vooruitgang in bestaande virale inactiveringsmethoden zal naar verwachting lucratieve kansen bieden voor de marktgroei tijdens de prognoseperiode. Ook zal naar verwachting meer aandacht worden besteed aan investeringen in opkomende technologieën die worden gebruikt om biologica en biosimilars te produceren, mogelijkheden creëren voor marktstatistieken in termen van effectieve productie van geneesmiddelen in overeenstemming met regelgeving en protocollen.

Virale inactivering Verslaggeving:

Rapportattributen	Rapportgegevens
Studie Tijdlijn	2017-2030
Marktomvang in 2030 (miljard USD)	1,208,22 Miljoen
CAGR (20023-2030)	12,3 %
Basisjaar	2022
Op methode	Oplosmiddel/detergent-inactivering, Pasteurisatie (verwarming), zure pH-inactivering
Op product	Kits, Reagentia, Systemen, Diensten
Op aanvraag	Bloed- en bloedproducten, stamcelproducten, weefsel- en weefselproducten, vaccins en therapieën, cellulaire en gentherapieproducten
Op eindgebruik	Contractonderzoeksorganisaties, farmaceutische en biotechnologiebedrijven, academische onderzoeksinstituten, andere
Geografie	Azië-Pacific [China, Zuidoost-Azië, India, Japan, Korea, West-Azië] Europa [Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Rusland, Spanje, Nederland, Turkije] Noord-Amerika [Verenigde Staten, Canada, Mexico] Midden-Oosten & Afrika [GCC, Noord-Afrika, Zuid-Afrika] Zuid-Amerika [Brazilië, Argentinië, Columbia, Chili, Peru]
Sleutelspelers	Thermo Fisher Scientific Inc., Sigma-Aldrich (Merck KGaA), VWR International, LLC, Pall Corporation (Danaher Corporation), Rad Source Technologies, Sartorius AG, Texcell, WuXi Biologics, Macopharma

Monster aanvragen

Virale inactivering Marktsegmentatie:



Op methode

Het methodesegment wordt onderverdeeld in oplosmiddel/detergent inactivering, pasteurisatie (verhitting) en zure pH-inactivering. Het solvent/detergent-inactiveringssegment was goed voor de hoogste aandeelbijdrage aan de virale inactiveringsmarktstatistieken in 2022. In de laatste omstandigheden, oplosmiddel/detergent methode vindt belangrijk gebruik gebruikt bij de productie van recombinante eiwitten en human-plasmaâ €\" afgeleide eiwitten. Een dergelijke volledige afhankelijkheid van oplosmiddel of wasmiddel om een lipidemembraanstructuur van virale envelop te solubiliseren resulteert in de preventie van een virus van infecteren of binden aan cellen, waardoor het virus inactief. De bovengenoemde factor is dus bepalend voor de segmentale groei, waardoor de totale marktgroei wordt gestimuleerd. Bovendien wordt ook verwacht dat het segment pasteurisatie (verwarming) de marktgroei tijdens de prognoseperiode zal ondersteunen in termen van volume en waarde. Pasteurisatie heeft een voortrekkersrol gespeeld in de biofarmaceutische industrie in termen van een virale risicobeperkende strategie ter voorkoming van kostbare besmettingen. Daarom wordt zo'n grote afhankelijkheid van pasteurisatie voor het behoud van de productkwaliteit geschat om segmentale groei te ondersteunen.

Op product

Het productsegment is ingedeeld in kits, reagentia, systemen en diensten. Het kitssegment draagt naar schatting aanzienlijk bij aan de marktgroei tijdens de prognoseperiode. Dergelijke kits spelen een cruciale rol bij het uitvoeren van tests op serum, urine, plasma, speeksel, en andere monsters met gemak, zelfs in thuiszorginstellingen, verder verwacht om de segmentale groei te stimuleren. Ook wordt verwacht dat het systeemsegment tijdens de prognoseperiode de snelste CAGR zal registreren. De systemen voor virale inactivering zijn volledig geautomatiseerd en bieden de mogelijkheid om een lage pH-virusinactivering te voltooien in termen van continue inkomende elutiestroom met verminderde betrokkenheid van de exploitant. Ook, gunstig gebruik van dergelijke virale inactiveringssystemen voor operaties in continue modus of batch voor flexibele faciliteit fit wordt geprojecteerd om segmentale groei te ondersteunen.

Op aanvraag

Het toepassingssegment is ingedeeld in bloed- en bloedproducten, stamcelproducten, weefsel- en weefselproducten, vaccins en therapeutische middelen, producten voor cellulaire en gentherapie. Het vaccin- en therapeutisch segment droegen het hoogste aandeel in de marktgroei in 2022 bij. De grote invoering van geïnactiveerde vaccins en therapeutische middelen voor de eliminatie van specifieke ziekteveroorzakende ziektekiemen ondersteunt de vraag naar dergelijke levende verzwakte vaccins. Voorts wordt geschat dat het bloed- en bloedproductensegment tijdens de prognoseperiode een aanzienlijk aandeel in de marktgroei zal leveren. Naar verwachting zal een gunstige vraag naar pathogeen-inactivering van bloedproducten zoals bloedplaatjes, plasma, rode bloedcellen en plasmaderivaten om besmettelijke risico's voor een ontvanger te verminderen, de segmentale groei ondersteunen in termen van veiligheid en medische effectiviteit.

Op eindgebruiker

Het eindgebruik omvat de contractonderzoeksinstellingen, farmaceutische en biotechnologiebedrijven, academische onderzoeksinstituten en andere. Het contractonderzoekssegment (CRO's) droeg in 2022 het grootste aandeel in de marktgroei bij. Stijgende uitgaven voor de productie van nieuwe biologische therapeutische producten door dergelijke CRO's ondersteunen de vraag naar virale inactivatie om lipide-coat omhulde virussen binnen dergelijke therapieën te inactiveren. Bovendien wordt verwacht dat het segment farmaceutische en biotechnologiebedrijven de groei van de virale inactiveringsmarkt in volume zal ondersteunen. Een hoge afhankelijkheid van virussen als vectoren voor het creëren van geneesmiddelen vereist virusinactivering voor het verwijderen van hun pathogene delen zonder de genleveringscapaciteit te belemmeren, hetgeen naar verwachting de vraag naar virale inactivering door farmaceutische en biotechnologieorganisaties zal doen toenemen.

Per regio

Het regionale segment omvat Azië Pacific, Noord-Amerika, Europa, Latijns-Amerika en het Midden-Oosten en Afrika. Noord-Amerika domineert de markt van virale inactivering in termen van het hoogste marktaandeel van 41,6% in 2022. Dit is te wijten aan de grootschalige prevalentie van geavanceerde medische technologieën samen met toenemende expertise in onderzoek en ontwikkeling van geavanceerde virale inactiveringsmethoden met een focus op efficiëntie.



Verwacht wordt echter dat Azië Pacific tijdens de prognoseperiode de snelste CAGR zal vertonen. De factoren die worden toegeschreven aan een dergelijke marktgroei in Azië-Pacific regio zijn de toegenomen prevalentie van chronische ziekten en groeiende overheid en particuliere ondernemingen uitgaven voor de ontwikkeling van gezondheidszorg infrastructuur.

Virale inactivering Marktconcurrentiekrachtig landschap:

De markt voor virale inactivatie is zeer concurrerend vanwege de grote aanwezigheid van gevestigde marktspelers. Dergelijke bedrijven bieden een breed scala aan producten en diensten om tegemoet te komen aan de groeiende vraag naar vaccins en andere biologische producten. Ook wordt de toenemende focus op product- en patiëntveiligheid geschat om dergelijke marktspelers te duwen in de richting van de invoering van veilige en betrouwbare biofarmaceutische producten. Volgende zijn bedrijven die de nieuwste markt milieuâ €\"

â € ¢ Thermo Fisher Scientific Inc.
Sigma-Aldrich (Merck KGaA)
â € ¢ VWR International, LLC
Pall Corporation (Danaher Corporation)
â € ¢ Rad Bron Technologies
Sartorius AG
Texcell
WuXi Biologics
Macopharma

Recente ontwikkelingen:

* In februari 2022 heeft HPG Co., Ltd. een nieuw product genaamd Epigallocatechin Gallate gelanceerd dat een in water oplosbare oplossing is en een uitstekende opslagstabiliteit heeft. De lancering wordt geschat te helpen bedrijf in te voeren verschillende innovaties van virale inactivering in verschillende omgevingsomstandigheden.

â € ¢ In maart 2022, Thermo Fisher Scientific introduceerde een nieuw viral transport medium dat de snelle inactivering en overdracht van de SARS-CoV-2 virus mogelijk maakt. Dergelijke inactivering wordt bereikt door het gebruik van viraal RNA in in-vitro diagnostische testmethoden in evenwicht te brengen.

â € ¢ In november 2022, Merck investeert ongeveer 290 miljoen euro in zijn bioveiligheid testen capaciteit gelegen op Rockville, Maryland, Verenigde Staten. Dergelijke investeringen in een testfaciliteit zullen naar verwachting het vermogen van het bedrijf om bioveiligheidstests uit te voeren en analytische ontwikkelingsdiensten aan te bieden aanzienlijk vergroten.