Sleutelmarkt Overzicht:De omvang van de Pyrogen Testing Market werd geschat op 1,33 miljard USD in 2022, met een groei van 11,6% van de CAGR tijdens de prognoseperiode (20023-2030), en de markt zal naar verwachting worden gewaardeerd op 3,19 miljard USD in 2030.Pyrogen testen is een kritisch proces dat de veiligheid van parenterale geneesmiddelen garandeert. Het is een soort in vitro test die de aanwezigheid van pyrogenen in farmaceutische producten beoordeelt. Pyrogenen zijn stoffen die koorts en andere bijwerkingen bij patiënten kunnen veroorzaken, en de detectie ervan is essentieel om ervoor te zorgen dat farmaceutische producten veilig zijn voor menselijk gebruik.
De toename van nieuwe productinnovaties op de markt zal naar verwachting de groei van de markt stimuleren. In 2019 zal bijvoorbeeld Fujifilm Wako Chemicals de Toxinometer ET-7000-serie uitbrengen, een computerinstrument dat is ontworpen om pyrogeentesten gebruiksvriendelijker te maken. De invoering van de instrumenten zal naar verwachting bijdragen tot de groei van de pyrogeentestmarkt door een nieuwe en innovatieve oplossing voor pyrogeendetectie te bieden.
Over het geheel genomen zal de markt naar verwachting in de komende jaren groeien als bedrijven nieuwe producten blijven lanceren en bestaande oplossingen verbeteren. Deze groei zal de farmaceutische industrie naar verwachting ten goede komen door de veiligheid en werkzaamheid van parenterale geneesmiddelen te waarborgen en patiënten te beschermen tegen de nadelige effecten van pyrogenen.
Pyrogentest Verslaggeving:Rapportattributen | Rapportgegevens |
Studie Tijdlijn | 2017-2030 |
Marktomvang in 2030 (miljard USD) | 3,19 miljard |
CAGR (2022-2030) | 11,6 % |
Basisjaar | 2022 |
Op testtype | Bacteriële Endotoxinetest (BET), Konijn Pyrogen Testing, Monocyte Activation Test, Recombinant Factor C (rFC) Testing, enz. |
Op producttype | Kits en reagentia, instrumenten, enz. |
Op eindgebruik | Farmaceutische en Biotechnologie Bedrijven, Medische Hulpmiddelen Bedrijven, Biomedische Bedrijven, Voedingsmiddelen en Dranken Bedrijven, Test Service en Kenmerkende Laboratoria, Clinical Research Organizations (CRO) en andere |
Geografie | Azië-Pacific [China, Zuidoost-Azië, India, Japan, Korea, West-Azië] Europa [Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Rusland, Spanje, Nederland, Turkije] Noord-Amerika [Verenigde Staten, Canada, Mexico] Midden-Oosten & Afrika [GCC, Noord-Afrika, Zuid-Afrika] Zuid-Amerika [Brazilië, Argentinië, Columbia, Chili, Peru] |
Sleutelspelers | Lonza Group, Merck KGaA (E. Merck KG), Genscript Biotech Corp, Ellab A/S, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation), Associates of Cape Cod, Inc., Sanquin, and Microcoat Biotechnologie GmbH |
Monster aanvragenMarktdynamiek:Stuurprogramma: De toenemende prevalentie van chronische ziekten zoals kanker en auto-immuunziekten neemt de afgelopen jaren toe, wat leidt tot de groeiende vraag naar parenterale geneesmiddelen en bijgevolg tot pyrogenentesten. Bijvoorbeeld. Het aantal nieuwe gevallen van kanker is aanzienlijk, met 442,4 gevallen per 100.000 mannen en vrouwen per jaar, terwijl het aantal kankergevallen 158,3 per 100.000 mannen en vrouwen per jaar bedraagt. Alleen al in de Verenigde Staten werden in 2020 naar schatting 1.806,590 nieuwe gevallen van kanker vastgesteld en 606.520 mensen stierven aan de ziekte. De noodzaak van effectieve pyrogeentesten om bijwerkingen te voorkomen en de kwaliteit van kankerbehandelingen te garanderen is een belangrijke motor van de pyrogene testmarkt.
Bovendien bevordert de innovatie van nieuwe testoplossingen door de bedrijven de groei van de markt gedurende de prognoseperiode. De introductie van nieuwe producten zoals bioMérieux SAs ENDOZYMEII GO-test in mei 2018 zal naar verwachting de vraag naar pyrogeentesten stimuleren, aangezien de test een nieuwe oplossing biedt voor het opsporen van endotoxinen in farmaceutisch water, injecteerbare geneesmiddelen en andere farmaceutische producten.
Over het algemeen tonen deze ontwikkelingen de focus en nadruk van bedrijven op de markt om te innoveren en nieuwe oplossingen te bieden voor de farmaceutische industrie, die de groei in de markt drijft. Naar verwachting zal de markt voor pyrogeentesten in de komende jaren toenemen, aangezien de industrie blijft groeien, samen met de opkomst van veilige en effectieve farmaceutische producten.
Beveiliging: De hoge kosten van pyrogeentesten vormen een aanzienlijke beperking van de groei van de markt, met name voor kleine en middelgrote ondernemingen met beperkte financiële middelen. Bovendien leggen de nalevingsvoorschriften van de regelgeving, zoals testfaciliteiten, uitrusting en personeel, aanzienlijke financiële en tijdsdruk op ondernemingen. Dit heeft ertoe geleid dat sommige ondernemingen geen investeringen in pyrogeentests hebben gedaan, waardoor de algemene expansie van de markt wordt beperkt.
Mogelijkheden:De pyrogeentestmarkt zal naar verwachting aanzienlijke zakelijke mogelijkheden ondervinden als gevolg van vooruitgang in de endotoxinetesttechnologie. Gezien de toenemende gevoeligheid en specificiteit van testmethoden zal de detectie van pyrogenen, een cruciale parameter voor productveiligheid en -kwaliteit, naar verwachting nauwkeuriger worden. Als gevolg hiervan zal de vraag naar geavanceerde pyrogene testproducten en -diensten toenemen, waardoor nieuwe kansen ontstaan voor bedrijven die op deze markt actief zijn.
Pyrogentest Marktsegmentatie: Op testtypeHet weefseltypesegment wordt gecategoriseerd in bacteriële endotoxinetesten (BET), pyrogeentesten voor konijnen, monocytactivatietest, recombinant factor C (rFC) testen, en andere. Het testtype bacteriële endotoxine (BET) heeft het grootste marktaandeel in 2022. De BET-methode is een in vitro test die de Limulus amebocyte lysaat (LAL) test gebruikt om bacteriële endotoxinen te detecteren. Het grootste marktaandeel van de bacteriële endotoxinetest wordt toegeschreven aan het uitgebreide gebruik ervan in de farmaceutische industrie en dit wordt ook beschouwd als de gouden standaard voor pyrogen testen.
Echter, de recombinant factor C (rFC) testen zullen naar verwachting de snelste groeifactor in de prognoseperiode vertonen. Dit wordt toegeschreven aan recombinant factor C (rFC) test\\\'s populariteit als een duurzaam alternatief voor de LAL test, die afhankelijk is van het bloed van hoefijzerkrabben. De recombinant factor C (rFC) -test maakt gebruik van een recombinante versie van het eiwit van de hoefijzerkrabfactor C, dat in grote hoeveelheden wordt geproduceerd zonder de krabben te beschadigen. Het gebruik van recombinant factor C (rFC) tests zal naar verwachting toenemen naarmate meer bedrijven en regelgevende instanties het als standaard pyrogeentestmethode aannemen, en het kan uiteindelijk de LAL-test in termen van marktaandeel inhalen.
Op producttypeHet producttypesegment van de pyrogen testmarkt is onderverdeeld in kits en reagentia, instrumenten en andere. Het segment kits en reagentia is goed voor het grootste marktaandeel in 2022. Dit wordt toegeschreven aan de eis van verschillende kits en reagentia voor pyrogeentesten, waaronder LAL-reagentia, controlestandaard endotoxinen en pyrogeendetectiekits. Deze producten worden op grote schaal gebruikt in de farmaceutische en biotechnologie-industrie voor kwaliteitscontrole en productveiligheidstests.
Verwacht wordt echter dat het instrumentsegment tijdens de prognoseperiode het snelste CAGR zal meemaken. Dit is te wijten aan de toenemende vraag naar geautomatiseerde en gestandaardiseerde pyrogeentestprocessen. Geautomatiseerde systemen bieden verschillende voordelen ten opzichte van handmatige tests, zoals verhoogde efficiëntie, reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid, die essentieel zijn in de farmaceutische en biotechnologie-industrie waar productveiligheid cruciaal is.
Door eindgebruikerHet eindgebruik is ingedeeld in farmaceutische en biotechnologie bedrijven, medische hulpmiddelen bedrijven, biomedische bedrijven, voedings- en dranken bedrijven, test service en diagnose laboratoria, klinisch onderzoek organisaties (CRO) en anderen. De farmaceutische en biotechnologiebedrijven hebben het grootste marktaandeel in 2022. Dit wordt toegeschreven aan de toenemende eis van deze bedrijven om de veiligheid van hun producten, zoals geneesmiddelen en vaccins, voor menselijk gebruik te waarborgen. Pyrogen testen is essentieel voor deze bedrijven om te voldoen aan de regelgeving en het risico van bijwerkingen bij patiënten te vermijden.
Naar verwachting zullen de bedrijven van medische hulpmiddelen echter tijdens de prognoseperiode getuige zijn van de snelste CAGR. Dit wordt toegeschreven aan de noodzaak van pyrogeentesten in bedrijven met medische hulpmiddelen om de veiligheid van hun producten, zoals implantaten en instrumenten, die in contact komen met het menselijk lichaam te waarborgen.
Per regioPer regio wordt de markt ingedeeld in Noord-Amerika, Europa, Azië Pacific, Latijns-Amerika en Midden-Oosten & Afrika. Noord-Amerika heeft het grootste marktaandeel in 2022. Dit te wijten aan de aanwezigheid van een groot aantal farmaceutische en biotechnologiebedrijven, alsmede aan strenge regelgevingsvoorschriften met betrekking tot productveiligheid en -kwaliteit.
Naar verwachting zal Asia Pacific echter de snelste CAGR in de prognoseperiode meemaken. Dit wordt veroorzaakt door factoren als de toenemende vraag naar farmaceutische producten, stijgende uitgaven voor gezondheidszorg en de toenemende nadruk op drugsveiligheid en -kwaliteit in opkomende economieën. Door de toenemende investeringen in gezondheidszorginfrastructuur groeit de groei in deze regio. Daarnaast worden steeds meer overheidsinitiatieven ter bevordering van onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten in de gezondheidszorgsector, met name in landen als China en India, verwacht om de marktgroei in de regio Azië-Pacific verder te stimuleren.
Pyrogentest Marktconcurrentiekrachtig landschap:De markt is zeer concurrerend, met een groot aantal spelers op mondiaal en regionaal niveau. De spelers concurreren op verschillende parameters zoals prijs, kwaliteit, innovatie en klantenservice. Zij investeren voortdurend in onderzoek en ontwikkeling om hun producten te verbeteren en hun marktaandeel uit te breiden. Fusies, overnames en partnerschappen zijn ook gemeenschappelijke strategieën die bedrijven gebruiken om hun marktpositie te verbeteren en hun productportefeuille uit te breiden. De belangrijkste spelers op de markt zijn:
Lonza Group
Merck KGaA (E. Merck KG)
Genscript Biotech Corp
Ellab A/S
Charles River Laboratories
â € ¢ Thermo Fisher Scientific Inc.
FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
Associates of Cape Cod, Inc.
Sanquin
Microcoat Biotechnologie GmbH
Recente ontwikkelingen:â € ¢ In april 2021, Associates of Cape Cod, Inc. (ACC), een in de VS gevestigd bedrijf gespecialiseerd in chromogene en troebele reagens technologieën, heeft haar innovatieve product gelanceerd, Pyro Smart NextGen voor Bacterial Endotoxine Testing (BET). Het product is ontworpen als een zeer effectieve oplossing voor BET en zal naar verwachting betere resultaten opleveren voor klanten in de farmaceutische industrie.
â € ¢ In oktober 2020, Lonza Bioscience heeft aangekondigd de lancering van PyroCell MAT System, dat is een duurzame en betrouwbare oplossing voor in vitro pyrogen testen. Het systeem is het resultaat van de samenwerking tussen Lonza, die ervaring heeft in primaire cellen en endotoxine testen, en Sanquin, die gespecialiseerd is in MAT productie. Dit nieuwe aanbod zal zorgen voor de veiligheid van parenterale geneesmiddelen tijdens de ontwikkeling, productie en vrijgave van producten.