Sleutelmarkt Overzicht:Biofarmaceutica De omvang van de markt voor contractverwerking was in 2022 meer dan 17,9 miljard USD waard en zal in 2030 naar schatting meer dan 27,6 miljard USD bedragen, met een CAGR van 5,6% tijdens de prognoseperiode (20023-2030). Biofarmaceutische contractproductie verwijst naar de uitbesteding van de productie van biofarmaceutische producten door een biofarmaceutisch bedrijf aan een contractorganisatie van derden (CMO). De GMO is een gespecialiseerd bedrijf voor de vervaardiging van biofarmaceutische contracten of een afdeling van een grotere farmaceutische contractorganisatie. Dergelijke GMO's zijn gespecialiseerd in de productie van biofarmaceutica namens farmaceutische en biotechnologische bedrijven. Ze bieden een scala van diensten, waaronder cellijnontwikkeling, procesontwikkeling, productie en verpakking. De organisaties beschikken over de nodige apparatuur, faciliteiten en expertise om biofarmaceutische producten te vervaardigen overeenkomstig de wettelijke voorschriften.
Bovendien is de productie van biofarmaceutische producten een sterk gereguleerde industrie en hebben dergelijke GMO's ervaring met het navigeren van regelgevingseisen. Biofarmaceutische bedrijven hebben dus de mogelijkheid om het risico op nalevingskwesties door middel van uitbesteding aan een GMO te verminderen. Bovendien, de toegenomen focus van verschillende farmaceutische fabrikanten op gespecialiseerde expertise, kostenbesparingen, schaalbaarheid, risicobeperking, snelheid naar de markt, en wereldwijde bereik resulteert in een gunstige vraag naar dergelijke biofarmaceutische contractproductie om zich te richten op de kerncompetenties van het bedrijf\\\ en efficiënt introduceren van productinnovaties op de markt.
Biofarmaceutica Contractindustrie MarktdekkingRapportattributen | Rapportgegevens |
Studie Tijdlijn | 2017-2030 |
Marktomvang in 2030 (miljard USD) | 27,6 miljard |
CAGR (20023-2030) | 5,6 % |
Basisjaar | 2022 |
Op bron | Mammaliaan en microbiaal (Niet-Mammaliaan) |
Op producttype | Biologica (monoclonale antilichamen (MAbs), recombinante eiwitten, vaccins), antisense, RNAi, & moleculaire therapie, biosimilars |
Per dienst | Procesontwikkeling, Operaties vullen en afwerken, Analyse en QC studies, Verpakking |
Per therapeutisch gebied | Auto-immuunziekten, Metabole Ziekten, Hart- en vaatziekten, Oncologie, Neurologie, Infectieziekten, Ademhalingsziekten, Andere |
Geografie | Azië-Pacific [China, Zuidoost-Azië, India, Japan, Korea, West-Azië] Europa [Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Rusland, Spanje, Nederland, Turkije] Noord-Amerika [Verenigde Staten, Canada, Mexico] Midden-Oosten & Afrika [GCC, Noord-Afrika, Zuid-Afrika] Zuid-Amerika [Brazilië, Argentinië, Columbia, Chili, Peru] |
Sleutelspelers | Lonza, Samsung BioLogics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent Inc., Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma, Tianjin Pharmaceutical, Clininvent Research Pvt. Ltd. (TCG Lifesciences), AGC Biologics, Dr. Reddy\\\'s Laboratories, ProBioGen, Jubilant Life Sciences, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Toyobo Co., Ltd., Pfizer CentreOne, Piramal, Recipharm, Thermo Fisher Scientific, Inc., WuXi Biologics, AbbVie Inc. |
Monster aanvragenMarktdynamiek:Stuurprogramma: De toenemende prevalentie van chronische ziekten, vooral onder de ouderen, ondersteunt de vraag naar biofarmaceutica die de markt voor de contractproductie van biofarmaceutica stimuleert om complexe moleculen uit te besteden die gespecialiseerde productiefaciliteiten en expertise vereisen. Bovendien is de vraag naar GMO's door de voortdurende technologische vooruitgang op het gebied van biofarmaceutische producten toegenomen om tegemoet te komen aan de toenemende vraag naar een grote verscheidenheid aan biofarmaceutica. Bovendien stimuleren gunstige overheidsvoorschriften en stimulansen ook de groei van de markt van biofarmaceutische contractproductie in termen van subsidies en stimulansen.
Beveiliging: De hoge ontwikkelings- en commercialiseringskosten in combinatie met een uitgebreid tijdverbruik in de beschikbaarheid van biofarmaceutische producten beperken de marktgroei. De strikte naleving van de regelgeving inzake productiefaciliteiten van de biofarmaceutische industrie belemmert de marktgroei als gevolg van belemmeringen voor de toetreding tot nieuwe GMO's. Dergelijke belemmeringen leiden tot vertragingen bij de productie of het terugroepen van producten wanneer de faciliteiten niet aan de wettelijke voorschriften voldoen.
KansenDe omvang van de ontwikkeling in nieuwe technologieën zoals gentherapie, celtherapie en gepersonaliseerde geneeskunde zal naar verwachting lucratieve kansen voor marktgroei creëren als gevolg van de behoefte aan GMO's als gespecialiseerde productiemogelijkheden. Bovendien zal de uitbreiding van biofarmaceutische producten in opkomende markten zoals China, India en Brazilië naar schatting gunstige mogelijkheden voor marktgroei creëren.
Biofarmaceutica Segmentatie van de markt voor contracten: Op bronHet bronsegment is gesplitst in zoogdieren en microbieel (niet-zoogdieren). Het segment zoogdieren droeg het grootste aandeel van meer dan 60,3% bij aan de marktstatistieken in 2022. Het toegenomen gebruik van zoogdiercellen door het vermogen om post-translationele wijzigingen (PTM's) uit te voeren, zoals glycosylatie, ondersteunt de segmentale groei die de algehele werkzaamheid en veiligheid van het eindproduct beïnvloedt. Bovendien wordt ook verwacht dat het microbiële (niet-zoogdieren) segment tijdens de prognoseperiode een aanzienlijk aandeel in de marktgroei zal leveren. De groeiende vraag naar microben zoals bacteriën, gist en schimmels in de biofarmaceutische industrie naar de productie van therapeutische eiwitten, vaccins en andere bioactieve moleculen zal naar verwachting de segmentale groei ondersteunen in termen van recombinante eiwitten, antilichamen en vaccinproductie.
Op producttypeHet segment van het producttype is onderverdeeld in biologica, antisense, RNAi, & moleculaire therapie, en biosimilars. Het segment biologicals droeg het grootste aandeel van meer dan 82,7% bij aan de marktgroei in 2022. Het segment wordt verder gesubsegmenteerd in monoklonale antilichamen (MAbs), recombinante eiwitten en vaccins met monoklonale antilichamen (MAbs) als een belangrijke bijdrage tot segmentale groei. De MAbs worden geproduceerd door genetisch gemanipuleerde zoogdiercellen zoals Chinese hamster ovarium (CHO) cellen die resulteert in een hoge vraag naar dergelijke antilichamen in de behandeling van kanker, auto-immuunziekten, en andere toepassingen. Bovendien ondersteunt de hoge vraag naar biologica in celtherapie voor de productie van stamcellen en T-cellen segmentale groei in termen van het gebruik van gespecialiseerde bioreactoren voor dergelijke celtherapie.
Per dienstHet servicesegment wordt gescheiden in procesontwikkeling, vul & finish operaties, analytische & QC studies, en verpakking. Het procesontwikkelingssegment was goed voor de grootste aandeelbijdrage van meer dan 35,2% aan de marktgroei in 2022. De kritische rol van procesontwikkeling voor technologieoverdracht van de drugontwikkelaar naar de contractorganisatie voor de productie van geneesmiddelen ondersteunt de segmentale groei in termen van steun bij de aanpassing van het productieproces aan de specifieke capaciteiten en uitrusting van de productieorganisatie. Bovendien zal het segment "fill & finish"-bewerkingen naar verwachting groeien met de snelste CAGR tijdens de prognoseperiode. De toenemende focus op het vullen en verpakken van producten in steriele omgevingen zal naar verwachting de segmentale groei stimuleren om de veiligheid en werkzaamheid van eindproducten zoals injectieflacons, spuiten of patronen te behouden.
Per therapeutisch gebiedHet therapeutische gebied segment omvat auto-immuunziekten, metabole ziekten, hart- en vaatziekten, oncologie, neurologie, infectieziekten, ademhalingsziekten, en anderen. Auto-immuunziekten zullen naar verwachting aanzienlijk bijdragen aan de marktgroei tijdens de prognoseperiode. De toenemende afhankelijkheid van biofarmaceutische contract fabrikanten om fusie-eiwitten te produceren met behulp van recombinant DNA-technologie in zoogdiercelculturen wordt geschat om de segmentgroei te ondersteunen voor het ontwerpen van medicijnen om specifieke immuuncellen of moleculen betrokken bij het ziekteproces te richten. Bovendien zal het segment metabole ziekten naar verwachting de snelste CAGR-groei in de prognoseperiode registreren. De hoge vraag van GMO's naar recombinante eiwitten die worden gebruikt als therapeutische middelen voor metabole ziekten zoals diabetes, zal naar verwachting segmentale groei ondersteunen in termen van gunstig gebruik van verschillende expressiesystemen zoals bacteriële, gist, of zoogdiercelculturen.
Per regioHet regionale segment omvat Noord-Amerika, Azië Pacific, Europa, Latijns-Amerika en het Midden-Oosten en Afrika. Noord-Amerika was goed voor de grootste bijdrage in 2022 met meer dan 36,4% marktaandelen. De gevestigde aanwezigheid van de biofarmaceutische industrie ondersteunt de groei van de marktstatistieken in de Noord-Amerikaanse regio. Bovendien leiden gunstige richtlijnen en voorschriften voor de productie van biologische geneesmiddelen tot een hoge vraag naar dergelijke CDMO's om toegang te krijgen tot geavanceerde technologieën en apparatuur, vooral voor procesontwikkelingen.
Verder zal Azië-Pacific naar verwachting in aanzienlijke mate groeien met de snelste CAGR tijdens de prognoseperiode. De beschikbaarheid van lage onderhouds- en exploitatiekosten, vooral in landen als India, China en Japan, zal naar verwachting de marktgroei ondersteunen. Ook wordt verwacht dat hogere uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling van productinnovaties in bestaande biofarmaceutica door grote academische en onderzoeksinstituten in genoemde landen de biofarmaceutische contractproductiestatistieken in de regio Azië-Pacific zullen stimuleren.
Biofarmaceutica Contract Market Concurrerende Landschap:De contractindustrie voor biofarmaceutica is sterk gefragmenteerd door de aanwezigheid van verschillende kleine en middelgrote spelers. De groeiende trend naar marktconsolidatie leidt er echter toe dat grotere spelers dergelijke kleine ondernemingen verwerven om hun dienstenaanbod en geografisch bereik uit te breiden. De prevalentie van een dergelijke trend onder contractfabrikanten zal er dus naar verwachting toe leiden dat fabrikanten meer aandacht besteden aan kwaliteit en naleving van de regelgeving om het dienstenaanbod uit te breiden en nieuwe technologieën aan te nemen om concurrerend te blijven. Vermeld zijn de marktdeelnemers die momenteel functioneren in de markt omgevingâ €\"
Lonza
Samsung BioLogics
Catalent Inc.
Boehringer Ingelheim International GmbH
* Inno Biologics * Sdn Bhd
Rentschler Biotechnologie GmbH
JRS Pharma
Tianjin Pharmaceutical
* TCG Lifesciences
AGC Biologics
Dr Reddy's Laboratoria
* ProBioGen
* Jubilant Life Sciences *
Juniper Pharmaceutical Services
Fujifilm Diosynth Biotechnologie U.S.A., Inc.
Toyobo Co, Ltd.
Pfizer Centreone
Piramal
Recipharm
* Thermo Fisher Scientific, Inc.
WuXi Biologics
AbbVie, Inc.
Recente ontwikkelingen* In januari 2022 sloot Recipharm een overeenkomst met een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in de top 10. Verwacht wordt dat het partnerschap de productie van vaccins zal ondersteunen vanuit een faciliteit van Recipharm in Kaysersberg, Frankrijk.
â € ¢ In juli 2022, Boehringer Ingelheim werkte samen met Evotec SE, een life science bedrijf genoteerd op de Frankfurt Stock Exchange samen met bioMérieux, een wereldwijde leider in in-vitro diagnostiek om een joint venture op te richten. Het initiatief is gericht op de ontwikkeling van geavanceerde antimicrobiële middelen en effectieve diagnostiek ter bestrijding van antimicrobiële resistentie (AMR).
* In augustus 2022, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het bevorderen van immuun-oncologie technologieën genaamd Xenetic Biosciences sloot een productieovereenkomst met Catalent Pharma Solutions. De samenwerking werd gestart met het plan om moeilijk te behandelen kankers aan te pakken en de cGMP-productie voor recombinant eiwit te ondersteunen die wordt aangeboden door het bedrijf genaamd Human DNase I.
â € ¢ In oktober 2022, Toregem BioPharma, een biotech startup bedrijf verbonden aan de Universiteit van Kyoto, en WuXi Biologics (WuXi Bio), een prominente wereldwijde Contract Research, Development, and Manufacturing Organization (CRDMO), ondertekend een Memorandum of Understanding (MOU) om een strategisch partnerschap in de vooruitgang van een product genaamd TRG035. Het product is een