キーマーケット 概要:Pyrogen Testing市場規模は、2022年にUSD 1.33 Billionで評価され、予測期間(2023-2030)で11.6%のCAGR成長を記録し、市場は2030年までにUSD 3.19 Billionで評価される予定です。パイロジェン試験は、親医薬品の安全性を確保するための重要なプロセスです。 医薬品中のピエロの存在を評価するインビトロテストの一種です。 ピルゲンは、患者の熱やその他の有害反応を引き起こす可能性がある物質であり、その検出は、医薬品が人的使用のために安全であることを確認するために不可欠です。
市場における新製品イノベーションの上昇は、市場の成長を促進することが期待されます。 例えば、2019年、富士フイルム和光化学品は、よりユーザーフレンドリーでピロジェン試験をするために設計されたコンピュータ操作機器である、Toxinometer ET-7000シリーズを発売するように設定されています。 機器導入は、ピロゲン検出のための新しく革新的なソリューションを提供することにより、ピロゲン検査市場の成長に貢献することが期待されます。
全体的に、企業が新製品を発売し、既存のソリューションを改善するため、市場は今後数年で成長を目撃する見込みです。 この成長は、医薬品の安全性と有効性を保証し、ピエロスの副作用から患者を保護することによって、製薬産業に利益をもたらすことが期待されます。
Pyrogenのテスト レポートの適用範囲:レポート属性 | レポート詳細 |
学習タイムライン | 2017年-2030年 |
2030年の市場規模(USD億) | 3.19 請求 |
カリフォルニア(2022-2030) | 11.6パーセント |
基礎年 | 2022年 |
タイプをテストすることによって | 細菌のエンドトキシンのテスト(BET)、ウサギのPyrogenのテスト、Monocyteの活発化テスト、組換えの要因C (rFC)のテスト、および他 |
製品タイプ別 | キット・試薬・機器・その他 |
エンドユース | 医薬品・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、バイオメディカル企業、食品・飲料会社、試験サービス・診断機関、臨床研究機関(CRO)、その他 |
バイ 地理学 | アジアパシフィック [中国、東南アジア、インド、日本、韓国、西アジア] ヨーロッパ [ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、ロシア、スペイン、オランダ、トルコ] 北アメリカ [米国、カナダ、メキシコ] 中東・アフリカ [GCC, 南アフリカ, 南アフリカ] 南米 [ブラジル、アルゼンチン、コロンビア、チリ、ペルー] |
キープレイヤー | ロンザグループ、メルクKGaA(E. Merck KG)、Genscript Biotech Corp、Ellab A/S、Charles River Laboratories、Thermal Fisher Scientific Inc.、富士フイルム Wako Chemicals USA Corporation(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)、Cape Cod, Inc.、Sanquin、Microcoat Biotechnologie GmbHのアソシエイト |
リクエストサンプル市場力学:運転者: がんや自己免疫障害などの慢性疾患の高まりは、過去数年間で増加しています。, 増殖の需要のための 、 、その結果、, ピルゲン検査. 例えば。 がんの新規症例の割合は著しく、年間100,000人の男性と女性あたり442.4症例で、がんの死亡率は1年あたりの158.3です。 米国だけでは、2020年に癌の推定1,806,590の新しい症例が診断され、606,520人が病気から死亡した。 有害反応を防止し、癌治療の質がピロゲン検査市場の重要な運転者であることを確認するために有効なピロゲンのテストの必要性。
さらに、企業による新たなテストソリューションのイノベーションは、予測期間にわたって市場を成長させています。 例えば、2018年5月にバイオMérieux SAs ENDOZYMEII GOテストなどの新製品の導入は、医薬品グレード水、注射薬および他の医薬品製品のエンドトキシンを検出するための新しいソリューションを提供していますので、ピロゲン検査の需要を駆動することが期待されています。
全体として、これらの開発は市場の企業の焦点そして重点を置き、市場の成長を運転している製薬産業のための革新し、提供するために示します。 業界は、安全で効果的な医薬品製品の上昇とともに拡大を続けているため、ピロゲン検査の市場は今後数年で拡大することが期待されます。
拘束: パイロジェン試験の費用は、特に限られた財務リソースを持つ中小企業のための市場の成長に重要な拘束です。 また、試験施設、機器、人事などの規制遵守の要件は、規制基準を満たし、ガイドラインは、企業の重要な財務と時間の制約を意味します。 これにより、市場全体の拡大を制限することにより、パイロジェンテストへの投資を控えている一部の企業で起因しました。
機会:エンドトキシン試験技術の進歩による重要なビジネスチャンスを目撃するピロゲン検査市場が期待されます。 テスト方法の感度と特異性を高め、ピエロの検出、製品の安全性と品質のための重要なパラメータは、より正確になることが期待されます。 その結果、先進のピロジェン試験製品やサービスの需要が急増し、この市場で稼働している企業の新しい機会が創出されます。
Pyrogenのテスト 市場区分: タイプをテストすることによって生地のタイプ区分は細菌のエンドトキシンのテスト(BET)、ウサギのパイロジェンのテスト、monocyteの活発化テスト、組換えの要因C (rFC)のテストおよび他に分類されます。 細菌のエンドトキシンのテスト(BET)テストタイプは、年2022で最大の市場シェアを保持しています。 BETメソッドは、細菌のエンドトキシンを検出するために、リムースアンボサイトリセート(LAL)アッセイを使用するインビトロテストです。 細菌のエンドトキシンのテストの最大の市場シェアは製薬産業の広範な使用法に起因し、これはまたpyrogenのテストのための金の標準と見なされます。
しかし、組換え因子C(rFC)の試験は、予測期間にわたって最速の成長率を目撃することを期待しています。 これは、Recombinant因子C (rFC) test\\\'sの人気をLALテストの持続可能な代替として特徴付けられ、これは馬蹄カニの血に依存しています。 組換え因子C(rFC)試験は、カニに害することなく大量に生成されるカニファクターCタンパク質の組換えバージョンを使用しています。 組換え因子C(rFC)のテストの使用は、より多くの企業や規制機関が標準のピロジェン試験方法として採用するにつれて増加すると予想され、最終的に市場シェアの面でLALテストをオーバーテーする可能性があります。
製品タイプ別pyrogenテスト市場の製品タイプセグメントは、キットや試薬、機器、その他に分けられます。 キットと試薬のセグメントは、年2022で最大の市場シェアを占めています。 これは、パイロジェン試験のためのいくつかのキットと試薬の要件に起因しています。これらには、LAL試薬、制御標準のエンドトキシン、およびピロゲン検出キットが含まれます。 これらのプロダクトは品質管理およびプロダクト安全テストのための薬剤およびバイオテクノロジーの企業で広く利用されています。
ただし、予報期間中に最速のCAGRを目撃する装置セグメントが予想されます。 これは、自動および標準化されたピロジェン試験プロセスの需要の増加に向けています。 自動化されたシステムはプロダクト安全が重要である医薬品およびバイオテクノロジーの企業で必須である高められた効率、再現性および信頼性のような手動テスト上の複数の利点を提供します。
エンドユーザーによるエンドユースセグメントは、医薬品およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社、バイオメディカル企業、食品および飲料会社、テストサービスおよび診断機関、臨床研究機関(CRO)、その他に分類されます。 製薬・バイオテクノロジー企業は、2022年に最大の市場シェアを保有しています。 これは、薬物やワクチンなどの製品の安全を確保するために、これらの企業の上昇条件に起因しています。 Pyrogenのテストは、規制要件を遵守し、患者の有害反応のリスクを回避するために、これらの企業にとって不可欠です。
しかしながら、医療機器メーカーは、予測期間にわたって最速のCAGRを目撃することを期待しています。 これは、インプラントや機器などの製品の安全性を確保するために、医療機器企業におけるピロゲン検査の必要性に起因しています。
地域別地域によって、市場は北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分類されます。 北アメリカは、年2022で最大の市場シェアを保持しています。 医薬品およびバイオテクノロジー企業、ならびに製品安全および品質に関する厳格な規制要件の存在によります。
しかし、アジアパシフィックは、予報期間に最も速いCAGRを目撃するために計画されています。 これは、医薬品の需要増加、ヘルスケア支出の増加、および新興国における薬物安全と品質に関する成長の焦点などの要因によって駆動されます。 ヘルスケアインフラへの投資の増加により、この地域での成長が進んでいます。 また、中国やインドなどの国々で特に医療分野における研究開発活動を推進し、アジアパシフィック地域における市場成長をさらに高めることが期待されています。
Pyrogenのテスト 市場競争力のある風景:市場は競争が激しく、グローバルレベルや地域レベルで動作するプレイヤーが多い。 プレーヤーは価格、質、革新およびカスタマー サービスのようなさまざまな変数で競争します。 常に研究開発に投資し、製品を改善し、市場シェアを拡大しています。 合併、買収、およびパートナーシップは、企業が市場ポジションを強化し、製品ポートフォリオを拡大するために使用される一般的な戦略です。 市場での主なプレーヤーは、-
• Lonza グループ
• メルク KGaA (E. メルク KG)
• Genscript Biotech株式会社
• エルラボ A/S
•チャールズリバー研究所
ログイン サーモフィッシャーサイエンス株式会社
•富士フイルム Wako Chemicals U.S.A. Corporation(FUJIFILM Wakoピュアケミカル株式会社)
株式会社ケープコッドの•アソシエイツ
• サンキン
•マイクロコートBiotechnologie ログイン
最近の開発:• は 4 月 2021, ケープコッドのアソシエイツ, 株式会社 (ACC), 染色体および濁度試薬技術に特化した米国ベースの会社, 革新的な製品を開始しました, Pyro スマート 次Bacterial Endotoxin Testing (BET). 製品は、BETのための非常に効果的なソリューションであり、製薬産業の顧客に改善された結果を提供することが期待されているように設計されています。
2020年10月、Lonza Bioscienceは、PyroCell MAT Systemの立ち上げを発表しました。これは、生体内検査のための持続可能な信頼性の高いソリューションです。 本システムは、原発細胞やエンドトキシン検査、MAT生産に特化したサンキンのコラボレーションの結果です。 この新製品は、開発、製造、製品リリース中に、医薬品の安全性を確保します。