キーマーケット 概要:バイオ医薬品 契約製造市場規模は2022年のUSD 17.9億を超える価値があり、2030年までにUSD 27.6億米ドルに達すると推定され、予測期間(2023-2030年)で5.6%のCAGRで成長しました。 バイオ医薬品受託製造は、バイオ医薬品製造会社が第三者受託製造機関(CMO)に委託するバイオ医薬品の製造のアウトソーシングを指します。 CMOは、専門バイオ医薬品受託製造事業や医薬品受託製造組織の部門です。 このようなCMOは、製薬およびバイオテクノロジー企業に代わってバイオ医薬品の製造を専門としています。 セルライン開発、プロセス開発、製造、パッケージなど、さまざまなサービスを提供しています。 組織は、規制要件に応じて、バイオ医薬品を製造するために必要な機器、設備、専門知識を持っています。
さらに、バイオ医薬品製造は規制の高い業界であり、このようなCMOは、規制要件のナビゲートで経験されています。 したがって、バイオ医薬品会社は、CMOに委託することにより、規制遵守の問題のリスクを減らす機会を持っています。 さらに、専門的専門知識、コスト削減、スケーラビリティ、リスク軽減、市場へのスピード化、およびグローバルリーチに関する複数の製薬メーカーによる増加した焦点は、ビジネス\\\のコアコンピテンシーに焦点を当て、市場への製品革新を効率的に導入するために、このようなバイオ医薬品受託製造のための有利な需要をもたらします。
バイオ医薬品 受託製造 マーケットカバレッジレポート属性 | レポート詳細 |
学習タイムライン | 2017年-2030年 |
2030年の市場規模(USD億) | 27.6 請求 |
カリフォルニア(2023-2030) | 5.6パーセント |
基礎年 | 2022年 |
ソース | マンマリアンと微生物(非マムリアン) |
製品タイプ別 | バイオロジック(モノクローナル抗体(マス)、組換えタンパク質、ワクチン)、アンチセンス、RNAi、分子療法、バイオシミラー |
サービス | プロセス開発、充填&フィニッシュオペレーション、分析&QC研究、パッケージング |
セラピストエリア | 自己免疫疾患、代謝疾患、心血管疾患、腫瘍学、神経疾患、感染症、呼吸器疾患、その他 |
バイ 地理学 | アジアパシフィック [中国、東南アジア、インド、日本、韓国、西アジア] ヨーロッパ [ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、ロシア、スペイン、オランダ、トルコ] 北アメリカ [米国、カナダ、メキシコ] 中東・アフリカ [GCC, 南アフリカ, 南アフリカ] 南米 [ブラジル、アルゼンチン、コロンビア、チリ、ペルー] |
キープレイヤー | Lonza、Samsung BioLogics、Behringer Ingelheim International GmbH、Catalent Inc.、Inno Biologics Sdn Bhd、Rentschler Biotechnologies GmbH、JRSファーマ、Tianjin Pharmaceutical、Clininvent Research Pvt. Ltd.(TCG Lifesciences)、AGC Biologics、Dr. Reddy\'s Laboratories、ProBioGen、Jublivant Life Sciences、富士フイルムDiosynth Technologies、Inc.Inc.(TCG Lifesciences) |
リクエストサンプル市場力学:運転者: 特に高齢者の人口の中で慢性疾患の高まりは、専門製造施設や専門知識を必要とする複雑な分子を調達するために、バイオ医薬品受託製造市場を後押しするバイオ医薬品の需要をサポートしています。 さらに、バイオ医薬品における一定の技術的進歩は、CMOの需要を促進し、多種多様なバイオ医薬品の需要を増加させます。 また、有利な政府規制とインセンティブは、助成金およびインセンティブの観点からバイオ医薬品契約製造の市場の成長を促進します。
拘束: 開発コストと商品化コストは、バイオ医薬品製品の可用性の広範な時間消費と組み合わせることで、市場成長を制限します。 新規CMOの参入障壁による、バイオ医薬品産業の製造業の観点から規制要件の厳しい順守。 そのような障壁は、施設が規制要件を満たしていない場合、生産や製品リコールの遅延につながります。
ニュース遺伝子治療、細胞治療、パーソナライズド医療などの新技術の開発の範囲は、CMOの専門製造能力の必要性による市場成長のための有利な機会を作成することが期待されています。 また、中国、インド、ブラジルなどの新興市場でのバイオ医薬品の拡大は、市場成長に有利な機会を創出することが期待されています。
バイオ医薬品 契約市場の区分: ソースソースセグメントは、哺乳類および微生物(非哺乳類)に希釈される。 哺乳類のセグメントは、2022年の市場統計に60.3%を超える最大の株式を拠出しました。 グリコシレーションなどのポストトランスレーション変更(PTM)を実行する機能により、哺乳類細胞の増量が増加し、最終製品の全体的な有効性と安全性に影響を及ぼします。 また、微生物(非哺乳類)セグメントは、予測期間中の市場成長に著しい株式を寄稿することも期待しています。 治療タンパク質、ワクチン、その他の生体活性分子の生産のためのバイオ医薬品産業における細菌、酵母、および真菌などの微生物に対する成長要求は、組換えタンパク質、抗体、ワクチン製造の観点からセグメント成長をサポートすることを期待しています。
製品タイプ別製品種別セグメントは、バイオロジック、アンチセンス、RNAi、分子療法、バイオシミラーに分けられます。 バイオロジックスセグメントは2022年の市場成長に82.7%を超える最大の株式に貢献しました。 セグメントは、モノクローナル抗体(MAbs)、組換えタンパク質、およびモノクローナル抗体(MAbs)とのワクチンを、セグメンタル成長のリーディングコントリビューターとしてさらなるサブセグメント化しています。 マブスは、がん、自己免疫障害、および他のアプリケーションの治療におけるそのような抗体の需要が高い結果、中国ハムスター卵巣(CHO)細胞などの遺伝子工学の哺乳類細胞によって生成されます。 また、幹細胞やT細胞の生産のための細胞療法における生態学の高需要は、このような細胞療法のための専門バイオリアクターの使用条件におけるセグメント成長をサポートしています。
サービスサービスセグメントは、プロセス開発、充填&仕上げ操作、分析&QC研究、およびパッケージに分けられます。 2022年の市場成長に35.2%以上を占めるプロセス開発セグメント。 医薬品開発者から受託製造組織への技術移転のためのプロセス開発の重要な役割は、製造プロセスの適応における補助的な面でのセグメント的な成長をサポートし、製造組織の特定の能力と機器. また、予報期間中に最も速いCAGRで、充填&フィニッシュオペレーションセグメントが成長することを期待しています。 生殖不能環境における充填および包装製品に対する成長の焦点は、バイアル、シリンジ、またはカートリッジなどの最終製品容器の安全性と有効性を維持するために、セグメンタル成長を高めることが期待されています。
セラピストエリア治療領域のセグメントは、自己免疫疾患、代謝疾患、心血管疾患、腫瘍学、神経学、感染症、呼吸器疾患などで構成されています。 自己免疫疾患は、予測期間中の市場成長に著しい株式を寄稿することを期待しています。 哺乳類細胞培養における組換えDNA技術を用いて、バイオ医薬品契約メーカーの増大依存症は、疾患プロセスに関与する特定の免疫細胞または分子を標的するために薬を設計するためのセグメント成長をサポートすると推定されます。 また、予報期間中に最速のCAGR成長を登録するために、代謝疾患セグメントを計画しています。 糖尿病などの代謝疾患の治療薬として使用される組換えタンパク質を産生するCMOの需要は、細菌、酵母、または哺乳類細胞培養などの様々な発現システムの有利な使用法の観点からセグメントの成長をサポートすることを期待しています。
地域別地域セグメントは、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東、アフリカの地域セグメントで構成されています。 北米は、36.4%を超える市場シェアで2022年に最大の貢献を占めています。 バイオ医薬品産業の確立された存在は、北米地域における市場統計の拡大をサポートしています。 また、生物学的医薬品の製造のための好ましいガイドラインや規制は、特にプロセス開発のための高度な技術と機器へのアクセスを得るために、そのようなCDMOの需要が高い結果をもたらします。
さらに、アジアパシフィックは、予測期間中に最速のCAGRで成長することを期待しています。 特にインド、中国、日本などの国では、メンテナンスや運用コストが低いため、市場成長を支えています。 また、先進国の主要な学術機関や研究機関による既存のバイオ医薬品の研究開発に関する研究・開発に関する支出の増加は、アジア太平洋地域におけるバイオ医薬品受託製造市場統計の拡大が期待されています。
バイオ医薬品 契約市場競争力のある風景:バイオ医薬品受託製造業界は、小型・中規模の複数の選手の存在により高度に断片化されています。 しかし、市場統合に向けた成長傾向は、そのような中小企業がサービス提供や地理的なリーチを拡大するために、より大きなプレーヤーで結果をもたらします。 したがって、契約製造組織におけるそのような傾向の優先順位は、サービス提供を拡大し、競争を維持するために新しい技術を採用するために、品質と規制遵守のメーカーによって増加焦点を当てることが期待されます。 Mentionedは、現在市場環境で機能している市場プレイヤーですâ€\"
• ロンザ
•サムスンバイオロジクス
• カタレント株式会社
• ボヘリンガー インゲルハイム インターナショナル GmbH
• Inno バイオロジック Sdn Bhdの特長
• レンタルschler バイオテクノロジー ログイン
• JRSファーマ
• 天津製薬
• TCGライフサイエンス
• AGC バイオロジック
• Dr. Reddy\\の研究室
• プロバイオゲン
• ジュビラントライフサイエンス
• Juniper 医薬品サービス
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies 米国、Inc.
• TOYOBO株式会社
• Pfizer センター
• ピラマル
• レシピハーム
• サーモフィッシャー科学、Inc.
• WuXi バイオロジック
• AbbVie, 株式会社.
最近の開発ログイン 2022年1月、トップ10にランクされている大手製薬会社との合意に至りました。 フランス・カイザースベルクにあるレシファームの施設からワクチンの製造を支持するパートナーシップが期待されています。
2022年7月、Boehringer Ingelheimは、フランクフルト証券取引所に上場したライフサイエンス会社であるEvotec SE社と共同ベンチャー企業を設立するためのグローバルリーダーであるBioMérieux社と共同出資しました。 抗微生物抵抗(AMR)と戦うための高度な抗菌と効果的な診断を開発することを目指しています。
ログイン 2022年(平成20年)8月、カタールファーマ・ソリューションズ社との製造販売契約を締結し、免疫腫瘍学技術の発展に注力したバイオ医薬品会社です。 ヒトDNaseIという事業で提供されている組換えタンパク質のcGMP製造をサポートし、ハード・ト・トリートがんに対処する計画を開始。
2022年10月、京都大学に所属するバイオテクノロジーのスタートアップ企業であるトレッレム・バイオパルマ、WuXi Biologics(WuXi Bio)、著名なグローバル・コントラクト・リサーチ、開発、製造機関(CRDMO)、MOU(Memorandum of Understanding)に署名し、TRG035と呼ばれる製品の進歩における戦略的パートナーシップを確立しました。 モノクローナル抗体は、先天性認知症の治療のためにUSAG-1を標的するように設計されています。