Marché clé Aperçu:Essais de pyrogène La taille du marché a été évaluée à 1,33 milliard de dollars en 2022, ce qui représente une croissance du TCAC de 11,6 % au cours de la période de prévision (2023-2030), et le marché devrait être évalué à 3,19 milliards de dollars d'ici 2030.Le test de pyrogène est un processus critique qui assure la sécurité des produits pharmaceutiques parentéraux. C'est un type de tests in vitro qui évalue la présence de pyrogènes dans les produits pharmaceutiques. Les pyrogènes sont des substances qui peuvent causer de la fièvre et d'autres effets indésirables chez les patients, et leur détection est essentielle pour garantir que les produits pharmaceutiques sont sans danger pour l'usage humain.
L'augmentation des innovations de nouveaux produits sur le marché devrait favoriser la croissance du marché. Par exemple, en 2019, Fujifilm Wako Chemicals sortira le Torinomètre ET-7000 Series, un instrument informatisé conçu pour rendre l'essai de pyrogène plus convivial. L'introduction des instruments devrait contribuer à la croissance du marché des essais de pyrogènes en fournissant une nouvelle solution innovante pour la détection des pyrogènes.
Dans l'ensemble, le marché devrait connaître une croissance au cours des prochaines années, les entreprises continuant de lancer de nouveaux produits et d'améliorer les solutions existantes. Cette croissance devrait profiter à l'industrie pharmaceutique en assurant l'innocuité et l'efficacité des produits pharmaceutiques parentéraux et en protégeant les patients contre les effets indésirables des pyrogènes.
Essais de pyrogène Couverture du rapport :Attributs du rapport | Détails du rapport |
Calendrier de l'étude | 2017-2030 |
Taille du marché en 2030 (milliard USD) | 3.19 milliard |
TCAC (2022-2030) | 11,6 % |
Année de référence | 2022 |
Par type d'essai | Essais d'endotoxine bactérienne (ETB), test de pyrogène du lapin, test d'activation monocytaire, test du facteur C recombinant (FCr) et autres |
Par type de produit | Kits et réactifs, instruments et autres |
Par utilisation finale | Compagnies de produits pharmaceutiques et de biotechnologie, Compagnies de matériels médicaux, Compagnies de produits biomédicaux, Compagnies de produits alimentaires et de boissons, Laboratoires de services d'essai et de diagnostic, Organismes de recherche clinique (ORC) et autres |
Par géographie | Asie-Pacifique [Chine, Asie du Sud-Est, Inde, Japon, Corée, Asie occidentale] Europe [Allemagne, Espagne, France, Italie, Russie, Pays-Bas, Turquie] Amérique du Nord [États-Unis, Canada, Mexique] Moyen-Orient et Afrique [GCC, Afrique du Nord, Afrique du Sud] Amérique du Sud [Brésil, Argentine, Colombie, Chili, Pérou] |
Joueurs clés | Groupe Lonza, Merck KGaA (E. Merck KG), Genscript Biotech Corp, Ellab A/S, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation), Associés de Cape Cod, Inc., Sanquin et Microcoat Biotechnologie GmbH |
Demande d'échantillonDynamique du marché :Conducteur : La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer et les troubles auto-immuns augmente au cours des dernières années, ce qui entraîne une demande croissante de produits pharmaceutiques parentéraux et, par conséquent, de tests sur les pyrogènes. Par exemple. Le taux de nouveaux cas de cancer est important, avec 442,4 cas pour 100 000 hommes et femmes par an, tandis que le taux de mortalité par cancer est de 158,3 pour 100 000 hommes et femmes par an. Rien qu'aux États-Unis, environ 1 806 590 nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués en 2020 et 606 520 personnes sont mortes de la maladie. La nécessité d'effectuer des tests efficaces pour prévenir les effets indésirables et assurer la qualité des traitements contre le cancer est un facteur clé du marché des tests de pyrogènes.
En outre, l'innovation de nouvelles solutions d'essai par les entreprises favorise la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, l'introduction en mai 2018 de nouveaux produits comme le bioMérieux SAs ENDOZYMEII GO test devrait stimuler la demande de tests de pyrogènes, car le test offre une nouvelle solution pour détecter les endotoxines dans l'eau de qualité pharmaceutique, les médicaments injectables et d'autres produits pharmaceutiques.
Dans l'ensemble, ces développements démontrent l'intérêt et l'importance des entreprises sur le marché pour innover et fournir de nouvelles solutions à l'industrie pharmaceutique, ce qui stimule la croissance du marché. Alors que l'industrie continue de croître avec l'augmentation des produits pharmaceutiques sûrs et efficaces, le marché des essais de pyrogènes devrait croître au cours des prochaines années.
3.1.2 Retenue: Le coût élevé des essais de pyrogènes est un frein important à la croissance du marché, en particulier pour les petites et moyennes entreprises disposant de ressources financières limitées. De plus, les exigences réglementaires en matière de conformité, comme les installations d'essai, l'équipement et le personnel, respectent les normes réglementaires et les lignes directrices imposent des contraintes financières et temporelles importantes aux entreprises. Cela a conduit certaines entreprises à s'abstenir d'investir dans les essais de pyrogènes, limitant ainsi l'expansion globale du marché.
Possibilités :Le marché des essais de pyrogènes devrait connaître d'importantes occasions d'affaires en raison des progrès de la technologie des essais d'endotoxines. En raison de la sensibilité et de la spécificité croissantes des méthodes d'essai, la détection des pyrogènes, paramètre crucial pour la sécurité et la qualité des produits, devrait devenir plus précise. Par conséquent, la demande de produits et de services avancés d'essais de pyrogènes augmentera, ce qui créera de nouvelles possibilités pour les entreprises opérant sur ce marché.
Essais de pyrogène Segmentation du marché: Par type d'essaiLe segment du type de tissu est classé dans la catégorie des tests d'endotoxine bactérienne (ETB), des tests de pyrogènes chez le lapin, des tests d'activation monocytaire, des tests du facteur C recombinant (FCr) et d'autres. Le type d'essai d'endotoxine bactérienne (TEB) détient la plus grande part de marché en 2022. La méthode BET est un test in vitro qui utilise le test Limulus ambicyte lysate (LAL) pour détecter les endotoxines bactériennes. La plus grande part de marché des essais d'endotoxine bactérienne est attribuée à son utilisation intensive dans l'industrie pharmaceutique, ce qui est également considéré comme la norme aurifère pour les essais de pyrogènes.
Cependant, on s'attend à ce que le test du facteur C recombinant (FCr) soit le plus rapide au cours de la période de prévision. Ceci est attribué à la popularité du facteur C recombinant (rFC) comme alternative durable au test LAL, qui repose sur le sang de crabes de fer à cheval. Le test du facteur C recombinant (rFC) utilise une version recombinante de la protéine du facteur C du crabe en fer à cheval, qui est produite en grandes quantités sans nuire aux crabes. On s'attend à ce que l'utilisation des tests du facteur C recombinant (FCr) augmente à mesure que de plus en plus d'entreprises et d'organismes de réglementation l'adopteront comme méthode standard d'essai des pyrogènes et pourraient éventuellement dépasser le test LAL en termes de part de marché.
Par type de produitLe segment des types de produits du marché des essais de pyrogènes est divisé en trousses et réactifs, instruments et autres. Le segment des trousses et des réactifs représente la plus grande part du marché en 2022. Ceci est attribuable à l'exigence de plusieurs trousses et réactifs pour l'essai des pyrogènes, notamment les réactifs LAL, les endotoxines standard de contrôle et les trousses de détection des pyrogènes. Ces produits sont largement utilisés dans l'industrie pharmaceutique et la biotechnologie pour le contrôle de la qualité et les tests de sécurité des produits.
Toutefois, le segment des instruments devrait être témoin du TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Cela s'explique par la demande croissante de procédés automatisés et normalisés d'analyse des pyrogènes. Les systèmes automatisés offrent plusieurs avantages par rapport aux tests manuels, tels que l'efficacité accrue, la reproductibilité et la fiabilité, qui sont essentiels dans les industries pharmaceutiques et de biotechnologie où la sécurité des produits est essentielle.
Par utilisateur finalLe segment de l'utilisation finale est classé dans les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, les entreprises de matériels médicaux, les entreprises biomédicales, les entreprises d'aliments et de boissons, les laboratoires de services d'essai et de diagnostic, les organismes de recherche clinique (ORC) et d'autres. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détiennent la plus grande part de marché en 2022. Cela est attribuable à l'exigence croissante de ces entreprises d'assurer l'innocuité de leurs produits, comme les médicaments et les vaccins, à usage humain. Le dépistage des pyrogènes est essentiel pour que ces entreprises respectent les exigences réglementaires et évitent le risque d'effets indésirables chez les patients.
Cependant, on s'attend à ce que les fabricants d'appareils médicaux soient témoins du TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Ceci est attribué à la nécessité de tester les pyrogènes dans les entreprises d'appareils médicaux pour assurer la sécurité de leurs produits, tels que les implants et les instruments, qui entrent en contact avec le corps humain.
Par régionPar région, le marché est classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique. L'Amérique du Nord détient la plus grande part de marché en 2022. Cela est dû à la présence d'un grand nombre d'entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies, ainsi qu'à des exigences réglementaires rigoureuses en matière de sécurité et de qualité des produits.
Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Cela est dû à des facteurs tels que la demande croissante de produits pharmaceutiques, l'augmentation des dépenses de soins de santé et l'importance croissante accordée à l'innocuité et à la qualité des médicaments dans les économies émergentes. L'augmentation des investissements dans les infrastructures de soins de santé favorise la croissance dans cette région. En outre, des initiatives gouvernementales de plus en plus nombreuses visant à promouvoir les activités de recherche-développement dans le secteur des soins de santé, en particulier dans des pays comme la Chine et l'Inde, devraient stimuler davantage la croissance du marché dans la région de l'Asie-Pacifique.
Essais de pyrogène Paysage concurrentiel du marché :Le marché est très concurrentiel, un grand nombre d'acteurs opérant aux niveaux mondial et régional. Les acteurs sont en concurrence sur différents paramètres tels que le prix, la qualité, l'innovation et le service à la clientèle. Ils investissent constamment dans la recherche et le développement pour améliorer leurs produits et accroître leur part de marché. Les fusions, les acquisitions et les partenariats sont également des stratégies communes utilisées par les entreprises pour améliorer leur position sur le marché et élargir leur portefeuille de produits. Les principaux acteurs du marché sont notamment :
Groupe Lonza
â €¢ Merck KGaA (E. Merck KG)
 €  Genscript Biotech Corp
Ellab A/S
Charles River Laboratoires
â €¢ Thermo Fisher Scientific Inc.
â €¢ FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
â €¢ Associés de Cape Cod, Inc.
Sanquin
â €¢ Biotechnologie Microcoat Société
Faits récents :â €¢ En avril 2021, Associates of Cape Cod, Inc. (ACC), société américaine spécialisée dans les technologies de réactif chromogène et turbidimétrique, a lancé son produit innovant, Pyro Smart NextGen for Bacterial Endotoxine Testing (BET). Le produit est conçu pour être une solution très efficace pour BET et devrait offrir des résultats améliorés aux clients de l'industrie pharmaceutique.
â €¢ En Octobre 2020, Lonza Bioscience a annoncé le lancement de PyroCell MAT System, qui est une solution durable et fiable pour les tests de pyrogène in vitro. Le système est le résultat de la collaboration entre Lonza, qui a de l'expérience dans les cellules primaires et les tests d'endotoxine, et Sanquin, qui se spécialise dans la production de MAT. Cette nouvelle offre assurera la sécurité des produits pharmaceutiques parentéraux pendant le développement, la fabrication et la libération des produits.