Marché clé Aperçu:Produits biopharmaceutiques Contrat La taille du marché de la fabrication était supérieure à 17,9 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre plus de 27,6 milliards de dollars d'ici 2030, avec une croissance de 5,6 % du TCAC au cours de la période de prévision (2023-2030). La fabrication sous contrat biopharmaceutique fait référence à l'externalisation de la production de produits biopharmaceutiques par une société biopharmaceutique à un organisme de fabrication sous contrat tiers (OCM). L'OCM est une entreprise de fabrication de contrats biopharmaceutiques spécialisés ou une division d'une grande organisation de fabrication de contrats pharmaceutiques. Ces OCM se spécialisent dans la production de produits biopharmaceutiques au nom d'entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies. Ils offrent une gamme de services, notamment le développement de lignes cellulaires, le développement de procédés, la fabrication et l'emballage. Les organisations ont l'équipement, les installations et l'expertise nécessaires pour fabriquer des produits biopharmaceutiques conformément aux exigences réglementaires.
De plus, la fabrication biopharmaceutique est une industrie hautement réglementée, et de tels OCM sont expérimentés dans la navigation des exigences réglementaires. Ainsi, les entreprises biopharmaceutiques ont la possibilité de réduire le risque de problèmes de conformité réglementaire en sous-traitant un OCM. De plus, l'accent accru mis par plusieurs fabricants de produits pharmaceutiques sur l'expertise spécialisée, les économies de coûts, l'évolutivité, l'atténuation des risques, la rapidité de commercialisation et la portée mondiale se traduit par une demande favorable pour une telle fabrication de contrats biopharmaceutiques afin de se concentrer sur les compétences de base de l'entreprise et d'introduire efficacement des innovations de produits sur le marché.
Produits biopharmaceutiques Fabrication sous contrat Couverture du marchéAttributs du rapport | Détails du rapport |
Calendrier de l'étude | 2017-2030 |
Taille du marché en 2030 (milliard USD) | 27,6 milliards |
TCAC (2023-2030) | 5,6 % |
Année de référence | 2022 |
Par source | Mammalien et microbien (non-mammalien) |
Par type de produit | Produits biologiques (anticorps monocloniens, protéines recombinantes, vaccins), antisens, ARNi et thérapie moléculaire, biosimilaires |
Par service | Développement des procédés, opérations de remplissage et de finition, études analytiques et QC, emballage |
Par domaine thérapeutique | Maladies auto-immunes, maladies métaboliques, maladies cardiovasculaires, oncologie, neurologie, maladies infectieuses, maladies respiratoires, autres |
Par géographie | Asie-Pacifique [Chine, Asie du Sud-Est, Inde, Japon, Corée, Asie occidentale] Europe [Allemagne, Espagne, France, Italie, Russie, Pays-Bas, Turquie] Amérique du Nord [États-Unis, Canada, Mexique] Moyen-Orient et Afrique [GCC, Afrique du Nord, Afrique du Sud] Amérique du Sud [Brésil, Argentine, Colombie, Chili, Pérou] |
Joueurs clés | Lonza, Samsung BioLogics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent Inc., Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma, Tianjin Pharmaceutical, Clininvent Research Pvt. Ltd. (TCG Lifesciences), AGC Biologics, Dr. Reddy\\\'s Laboratories, ProBioGen, Jubilant Life Sciences, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Toyobo Co., Ltd., Pfizer CentreOne, Piramal, Recipharm, Thermo Fisher Scientific, Inc., WuXi Biologics, AbbVie Inc. |
Demande d'échantillonDynamique du marché :Conducteur : La prévalence croissante des maladies chroniques, en particulier chez les personnes âgées, appuie la demande de produits biopharmaceutiques qui stimule le marché de la fabrication de produits biopharmaceutiques sous contrat pour externaliser les molécules complexes de fabrication qui nécessitent des installations de fabrication spécialisées et une expertise. De plus, les progrès technologiques constants dans le domaine des produits biopharmaceutiques incitent les OCM à répondre à la demande croissante d'une grande variété de produits biopharmaceutiques. En outre, des réglementations et des incitations favorables du gouvernement stimulent également la croissance du marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique en termes de subventions et d'incitations.
3.1.2 Retenue: Les coûts élevés de développement et de commercialisation associés à une consommation importante de temps dans la disponibilité des produits biopharmaceutiques limitent la croissance du marché. Le strict respect des exigences réglementaires en ce qui concerne les installations de fabrication de l'industrie biopharmaceutique entrave grandement la croissance du marché en raison des obstacles à l'entrée de nouvelles OCM. Ces obstacles entraînent des retards dans la production ou les rappels de produits lorsque les installations ne satisfont pas aux exigences réglementaires.
PossibilitésLa portée du développement de nouvelles technologies comme la thérapie génique, la thérapie cellulaire et la médecine personnalisée devrait créer des possibilités lucratives de croissance du marché en raison du besoin d'OCM en tant que capacités de fabrication spécialisées. En outre, on estime que l'expansion des produits biopharmaceutiques sur les marchés émergents comme la Chine, l'Inde et le Brésil créera des possibilités favorables de croissance du marché.
Produits biopharmaceutiques Segmentation du marché contractuel : Par sourceLe segment source est bifurqué en mammifères et microbiens (non-mammalien). En 2022, c'est le segment des mammifères qui a contribué le plus aux statistiques du marché, soit plus de 60,3%. L'utilisation accrue des cellules de mammifères en raison de la capacité d'effectuer des modifications post-traductionnelles (TMP) comme la glycosylation soutient la croissance segmentaire qui affecte l'efficacité et l'innocuité globales du produit final. De plus, le segment microbien (non-mammalien) devrait également contribuer substantiellement à la croissance du marché au cours de la période de prévision. La demande croissante de microbes comme les bactéries, les levures et les champignons dans l'industrie biopharmaceutique pour la production de protéines thérapeutiques, de vaccins et d'autres molécules bioactives devrait soutenir la croissance segmentaire en termes de protéines recombinantes, d'anticorps et de production de vaccins.
Par type de produitLe segment du type de produit est divisé en produits biologiques, antisens, ARNi et thérapie moléculaire, et biosimilaires. Le segment des produits biologiques a contribué la plus grande part de plus de 82,7 % à la croissance du marché en 2022. Le segment est subsegmenté en anticorps monoclonaux (MAbs), en protéines recombinantes et en vaccins avec des anticorps monoclonaux (MAbs) en tant que principal facteur de croissance segmentaire. Les MAbs sont produits par des cellules de mammifères génétiquement modifiées telles que les cellules ovaires de hamster chinois (CHO), ce qui entraîne une forte demande d'anticorps dans le traitement du cancer, des troubles auto-immuns et d'autres applications. De plus, la forte demande de produits biologiques en thérapie cellulaire pour la production de cellules souches et de cellules T favorise la croissance segmentaire en termes d'utilisation de bioréacteurs spécialisés pour cette thérapie cellulaire.
Par serviceLe segment de service est séparé en développement de processus, opérations de remplissage et de finition, études analytiques et QC, et emballage. Le segment du développement des processus a représenté la plus grande part de plus de 35,2 % de la croissance du marché en 2022. Le rôle essentiel de l'élaboration de procédés pour le transfert de technologie du promoteur de médicaments à l'organisme de fabrication à contrat appuie la croissance segmentaire en termes d'aide à l'adaptation du processus de fabrication aux capacités et à l'équipement spécifiques de l'organisme de fabrication. De plus, le segment des opérations de remplissage et de finition devrait croître avec le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. L'accent croissant mis sur le remplissage et l'emballage des produits dans des environnements stériles devrait stimuler la croissance segmentaire afin de maintenir la sécurité et l'efficacité des contenants de produits finaux tels que les flacons, les seringues ou les cartouches.
Par domaine thérapeutiqueLe secteur thérapeutique comprend les maladies auto-immunes, les maladies métaboliques, les maladies cardiovasculaires, l'oncologie, la neurologie, les maladies infectieuses, les maladies respiratoires, etc. Les maladies auto-immunes devraient contribuer de façon significative à la croissance du marché au cours de la période de prévision. On estime que la dépendance croissante des fabricants de produits biopharmaceutiques à l'égard de la production de protéines de fusion à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant dans les cultures cellulaires de mammifères appuie la croissance du segment pour la conception de médicaments visant des cellules immunitaires ou des molécules spécifiques impliquées dans le processus de la maladie. De plus, le segment des maladies métaboliques devrait enregistrer la croissance la plus rapide du TCAC au cours de la période de prévision. La forte demande des OCM de produire des protéines recombinantes utilisées comme thérapeutiques pour des maladies métaboliques telles que le diabète devrait soutenir la croissance segmentaire en termes d'utilisation favorable de divers systèmes d'expression tels que les cultures de cellules bactériennes, de levures ou de mammifères.
Par régionLe segment régional comprend l'Amérique du Nord, l'Asie-Pacifique, l'Europe, l'Amérique latine, le Moyen-Orient et l'Afrique. L'Amérique du Nord a représenté la plus grande contribution en 2022, avec plus de 36,4 % de parts de marché. La présence établie de l'industrie biopharmaceutique appuie la croissance des statistiques de marché en Amérique du Nord. De plus, des directives et des règlements favorables à la fabrication de drogues biologiques entraînent une forte demande pour de tels CDMO pour accéder aux technologies et équipements de pointe, en particulier pour l'évolution des procédés.
En outre, l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle, avec le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La faiblesse des coûts d'entretien et d'exploitation, en particulier dans des pays comme l'Inde, la Chine et le Japon, devrait favoriser la croissance du marché. En outre, l'augmentation des dépenses consacrées à la recherche et au développement d'innovations de produits dans les produits biopharmaceutiques existants par les grands instituts universitaires et de recherche des pays mentionnés devrait stimuler les statistiques du marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique dans la région Asie-Pacifique.
Produits biopharmaceutiques Marché des contrats Paysage concurrentiel :L'industrie de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques est très fragmentée en raison de la présence de plusieurs petits et moyens acteurs. Toutefois, la tendance croissante à la consolidation du marché entraîne l'acquisition par les plus grands acteurs de ces petites entreprises pour élargir leur offre de services et leur portée géographique. Ainsi, la prévalence d'une telle tendance parmi les entreprises de fabrication à contrat devrait se traduire par une attention accrue accordée par les fabricants à la qualité et à la conformité réglementaire afin d'élargir les offres de services et d'adopter de nouvelles technologies pour demeurer concurrentielles. Les acteurs du marché fonctionnent actuellement dans l'environnement du marchéâ €\"
Lonza
â €¢ Samsung BioLogics
« € » Catalent Inc.
â €¢ Boehringer Ingelheim International GmbH
â €¢ Inno produits biologiques Sdn Bhd
â €¢ Rentschler Biotechnologies Société
JRS Pharma
â €¢ Tianjin Pharmaceutique
TCG Sciences de la vie
â €¢ AGC Produits biologiques
Laboratoires du Dr Reddy
ProBioGen
â €¢ Jubilant Sciences de la vie
â € ¢ Juniper Services pharmaceutiques
â €¢ Fujifilm Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
« €¢ Toyobo Co., Ltd.
â €¢ Pfizer Centreone
Piramal
â €¢ Recipharm
â €¢ Thermo Fisher Scientific, Inc.
â €¢ WuXi produits biologiques
AbbVie, Inc.
Faits nouveauxâ €¢ En janvier 2022, Recipharm a conclu un accord avec une société pharmaceutique de premier plan classée parmi les 10 premiers. Ce partenariat devrait permettre de soutenir la fabrication de vaccins provenant d'une installation de Recipharm située à Kaysersberg, en France.
â €¢ En juillet 2022, Boehringer Ingelheim a collaboré avec Evotec SE, une société de sciences de la vie cotée à la Bourse de Francfort, ainsi qu'avec bioMérieux, un leader mondial dans le diagnostic in-vitro pour établir une coentreprise. L'initiative vise à développer des antimicrobiens avancés et des diagnostics efficaces pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens.
â €¢ En août 2022, une société biopharmaceutique qui s'emploie à faire progresser les technologies d'immuno-oncologie, Xenetic Biosciences, a conclu un accord de fabrication avec Catalent Pharma Solutions. La collaboration a été amorcée avec le plan de lutte contre les cancers difficiles à traiter et d'appui à la fabrication de protéines recombinantes par les entreprises appelées Human DNase I.
â €¢ En octobre 2022, Toregem BioPharma, une startup en biotechnologie affiliée à l'Université de Kyoto, et WuXi Biologics (WuXi Bio), une importante organisation mondiale de recherche, développement et fabrication sous contrat (CRDMO), ont signé un protocole d'entente (PE) pour établir un partenariat stratégique dans la promotion d'un produit appelé TRG035. Le produit est un anticorps monoclonal qui est conçu pour cibler USAG-1 pour le traitement de l'ADN congénital.