Pyrogen Testing Market ← Tamaño, Estadísticas, Compartir [2022-2030] (Versión actualizada disponible)
Mercado de Pruebas de Pyrogeno TENIDO Tamaño, Compártelo Análisis de Tendencias, Tipo de Pruebas (BET), Prueba de Pirógeno de Conejo, Prueba de Activación de Monocitos, Prueba de Recombinador C (rFC) y Otros, Tipo de Producto (Kits y Reagents, Instrumentos y Otros)
Identificación del informe : RI_673816 | Fecha : October 2024 |
Formato : 
Mercado clave Sinopsis:
Pyrogen Testing Market size was valued at USD 1.33 Billion in 2022, registering a CAGR growth of 11.6% during the forecast period (2023-2030), and the market is expected to be valued at USD 3.19 Billion by 2030.
La prueba de pirógeno es un proceso crítico que garantiza la seguridad de los fármacos parenterales. Es un tipo de pruebas in vitro que evalúa la presencia de pirógenos en productos farmacéuticos. Los pirógenos son sustancias que pueden causar fiebre y otras reacciones adversas en los pacientes, y su detección es esencial para asegurar que los productos farmacéuticos sean seguros para el uso humano.
Se espera que el aumento de las nuevas innovaciones de productos en el mercado favorezca el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2019, Fujifilm Wako Chemicals está diseñado para lanzar la serie Toxinometer ET-7000, un instrumento operado por computadora diseñado para hacer que las pruebas de pirógeno sean más fáciles de usar. Se espera que la introducción de instrumentos contribuya al crecimiento del mercado de pruebas de pirógeno proporcionando una solución nueva e innovadora para la detección de pirógenos.
En general, se espera que el mercado sea testigo del crecimiento en los próximos años, ya que las empresas continúan lanzando nuevos productos y mejorando las soluciones existentes. Se espera que este crecimiento beneficie a la industria farmacéutica asegurando la seguridad y eficacia de los fármacos parenterales y protegiendo a los pacientes de los efectos adversos de los pirógenos.
Pyrogen testing Cobertura del informe:
Solicitud de muestra
Dinámica del mercado:
Conductor:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos autoinmunitarios está aumentando en los últimos años, lo que lleva a la creciente demanda de medicamentos parentales y, en consecuencia, pruebas de pirógeno. Por ejemplo. La tasa de nuevos casos de cáncer es significativa, con 442,4 casos por cada 100.000 hombres y mujeres por año, mientras que la tasa de mortalidad por cáncer es de 158,3 por cada 100.000 hombres y mujeres por año. Sólo en los Estados Unidos se diagnosticaron 1.806.590 nuevos casos de cáncer en 2020, y 606,520 personas murieron por la enfermedad. La necesidad de realizar pruebas eficaces de pirógeno para prevenir reacciones adversas y garantizar la calidad de los tratamientos contra el cáncer es un motor clave del mercado de pruebas de pirógeno.
Además, la innovación de nuevas soluciones de pruebas por parte de las empresas fomenta el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, se espera que la introducción de nuevos productos como la prueba bioMérieux SAs ENDOZYMEII GO en mayo de 2018 impulse la demanda de pruebas de pirógeno, ya que la prueba ofrece una nueva solución para detectar endotoxinas en agua de grado farmacéutico, drogas inyectables y otros productos farmacéuticos.
En general, estos avances demuestran el enfoque y el énfasis de las empresas en el mercado para innovar y proporcionar nuevas soluciones para la industria farmacéutica, que está impulsando el crecimiento en el mercado. A medida que la industria continúa expandiéndose junto con el aumento de productos farmacéuticos seguros y eficaces, se espera que el mercado de pruebas de pirógeno se expanda en los próximos años.
Restricción:
El alto costo de las pruebas de pirógeno es una limitación significativa para el crecimiento del mercado, especialmente para las pequeñas y medianas empresas con recursos financieros limitados. Además, los requisitos reglamentarios de cumplimiento, como las instalaciones de ensayo, el equipo y el personal, cumplen las normas y directrices reglamentarias, imponen importantes limitaciones financieras y temporales a las empresas. Esto ha dado lugar a que algunas empresas se abstengan de invertir en pruebas de pirógeno, lo que limita la expansión general del mercado.
Oportunidades:
Se espera que el mercado de pruebas de pirógeno sea testigo de importantes oportunidades empresariales debido a los avances en la tecnología de pruebas de endotoxina. Debido a la creciente sensibilidad y especificidad de los métodos de prueba, se espera que la detección de pirógenos, un parámetro crucial para la seguridad del producto y la calidad, sea más precisa. Como resultado, habrá un aumento de la demanda de productos y servicios avanzados de pruebas de pirógeno, que crearán nuevas oportunidades para las empresas que operan en este mercado.
Pyrogen testing Segmentación del mercado:
Por tipo de prueba
El segmento del tipo de tejido se clasifica en pruebas bacterianas de endotoxina (BET), pruebas de pirógeno de conejo, prueba de activación de monocitos, pruebas de factor recombinante C (rFC) y otras. El tipo de prueba de endotoxina bacteriana (BET) tiene la mayor cuota de mercado en el año 2022. El método BET es una prueba in vitro que utiliza el ensayo de lisato de amebocito de Limulus (LAL) para detectar endotoxinas bacterianas. La mayor cuota de mercado de las pruebas bacterianas de endotoxina se atribuye a su amplio uso en la industria farmacéutica y esto también se considera el estándar de oro para las pruebas de pirógeno.
Sin embargo, se prevé que el factor recombinante C (rFC) será testigo de una tasa de crecimiento más rápida durante el período previsto. Esto se atribuye a la prueba de factor recombinante C (rFC) popularidad\\\ como una alternativa sostenible a la prueba LAL, que depende de la sangre de los cangrejos de herradura. La prueba del factor recombinante C (rFC) utiliza una versión recombinante de la proteína del factor de cangrejo de herradura C, que se producen en grandes cantidades sin dañar los cangrejos. Se espera que el uso de pruebas recombinantes del factor C (rFC) aumente a medida que más empresas y organismos reguladores lo adopten como un método estándar de prueba de pirógeno, y eventualmente puede superar la prueba LAL en términos de cuota de mercado.
Por tipo de producto
El segmento de tipo de producto del mercado de pruebas de pirógeno se divide en kits y reactivos, instrumentos y otros. El segmento de kits y reactivos tiene en cuenta la mayor cuota de mercado del año 2022. Esto se atribuye al requisito de varios kits y reactivos para pruebas de pirógeno, entre ellos los reactivos LAL, las endotoxinas estándar de control y los kits de detección de pirógeno. Estos productos son ampliamente utilizados en las industrias farmacéutica y biotecnológica para el control de calidad y pruebas de seguridad de productos.
Sin embargo, se prevé que el segmento de instrumentos sea testigo de la CAGR más rápida durante el período previsto. Esto se debe a la creciente demanda de procesos automatizados y estandarizados de pruebas de pirógeno. Los sistemas automatizados ofrecen varias ventajas sobre las pruebas manuales, como el aumento de eficiencia, reproducibilidad y fiabilidad, que son esenciales en las industrias farmacéutica y biotecnológica donde la seguridad de los productos es crítica.
Por Final-User
El segmento de uso final se clasifica en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, empresas biomédicas, empresas de alimentos y bebidas, servicios de prueba y laboratorios de diagnóstico, organizaciones de investigación clínica (CRO) y otras. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas tienen la mayor cuota de mercado en el año 2022. Esto se atribuye al creciente requisito de estas empresas de garantizar la seguridad de sus productos, como medicamentos y vacunas, para el uso humano. Las pruebas de pirógeno son esenciales para que estas empresas cumplan con los requisitos regulatorios y eviten el riesgo de reacciones adversas en los pacientes.
Sin embargo, se prevé que las compañías de dispositivos médicos presenciarán CAGR más rápido durante el período previsto. Esto se atribuye a la necesidad de pruebas de pirógeno en las empresas de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de sus productos, como implantes e instrumentos, que entran en contacto con el cuerpo humano.
Por Región
Por región, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio " África. América del Norte tiene la mayor cuota de mercado en el año 2022. Esto debido a la presencia de un gran número de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, así como requisitos regulatorios estrictos relacionados con la seguridad y calidad de los productos.
Sin embargo, se prevé que Asia Pacífico será testigo de la CAGR más rápida durante el período previsto. Esto se debe a factores como la creciente demanda de productos farmacéuticos, el aumento del gasto sanitario y el creciente interés en la seguridad de las drogas y la calidad en las economías emergentes. Las crecientes inversiones en infraestructura sanitaria impulsan el crecimiento en esta región. Además, se espera que las crecientes iniciativas gubernamentales para promover las actividades de investigación y desarrollo en el sector de la salud, en particular en países como China y la India, aumenten aún más el crecimiento del mercado en la región de Asia y el Pacífico.
Pyrogen testing Paisaje competitivo del mercado:
El mercado es altamente competitivo, con un gran número de jugadores que operan a nivel mundial y regional. Los jugadores compiten en varios parámetros como precio, calidad, innovación y servicio al cliente. Están constantemente invirtiendo en investigación y desarrollo para mejorar sus productos y ampliar su cuota de mercado. Mergers, acquisitions, and partnerships are also common strategies employed by companies to enhance their market position and expand their product portfolio. Los principales jugadores en el mercado incluyen...
Lonza Group
Merck KGaA (E. Merck KG)
â €¢ Genscript Biotech Corp
Ellab A/S
â €¢ Charles River Laboratories
♪♪ Thermo Fisher Scientific Inc.
â €¢ FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
• Asociados de Cape Cod, Inc.
# Sanquin
• Microcoat Biotechnologie GmbH
Novedades recientes:
â €¢ En abril de 2021, Asociados de Cape Cod, Inc. (ACC), una empresa con sede en los Estados Unidos especializada en tecnologías de reactivos cromógenos y turbidimétricos, ha lanzado su producto innovador, Pyro Smart NextGen para pruebas de endotoxina bacteriana (BET). El producto está diseñado para ser una solución altamente eficaz para BET y se espera que proporcione mejores resultados para los clientes en la industria farmacéutica.
â €¢ En octubre de 2020, Lonza Bioscience ha anunciado el lanzamiento de PyroCell MAT System, que es una solución sostenible y confiable para las pruebas de pirógeno in vitro. El sistema es el resultado de la colaboración entre Lonza, que tiene experiencia en células primarias y pruebas de endotoxina, y Sanquin, que se especializa en la producción de MAT. Esta nueva oferta garantizará la seguridad de los fármacos parenterales durante el desarrollo, fabricación y liberación de productos.
Pyrogen Testing Market size was valued at USD 1.33 Billion in 2022, registering a CAGR growth of 11.6% during the forecast period (2023-2030), and the market is expected to be valued at USD 3.19 Billion by 2030.
La prueba de pirógeno es un proceso crítico que garantiza la seguridad de los fármacos parenterales. Es un tipo de pruebas in vitro que evalúa la presencia de pirógenos en productos farmacéuticos. Los pirógenos son sustancias que pueden causar fiebre y otras reacciones adversas en los pacientes, y su detección es esencial para asegurar que los productos farmacéuticos sean seguros para el uso humano.
Se espera que el aumento de las nuevas innovaciones de productos en el mercado favorezca el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2019, Fujifilm Wako Chemicals está diseñado para lanzar la serie Toxinometer ET-7000, un instrumento operado por computadora diseñado para hacer que las pruebas de pirógeno sean más fáciles de usar. Se espera que la introducción de instrumentos contribuya al crecimiento del mercado de pruebas de pirógeno proporcionando una solución nueva e innovadora para la detección de pirógenos.
En general, se espera que el mercado sea testigo del crecimiento en los próximos años, ya que las empresas continúan lanzando nuevos productos y mejorando las soluciones existentes. Se espera que este crecimiento beneficie a la industria farmacéutica asegurando la seguridad y eficacia de los fármacos parenterales y protegiendo a los pacientes de los efectos adversos de los pirógenos.
Pyrogen testing Cobertura del informe:
| Report Attributes | Detalles del informe |
| Calendario de estudio | 2017-2030 |
| Tamaño del mercado en 2030 (USD Billion) | 3.19 billón |
| CAGR (2022-2030) | 11,6% |
| Año base | 2022 |
| Por tipo de prueba | Pruebas de endotoxina bacteriana (BET), Pruebas de conejo de pirógeno, Prueba de activación de monocitos, Prueba de factor recombinante C (rFC) y otros |
| Por tipo de producto | Kits y Reagentes, Instrumentos y Otros |
| Por uso final | Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Medical Devices Companies, Biomedical Companies, Food and Beverages Companies, Test Service and Diagnostic Laboratories, Clinical Research Organizations (CRO), and Others |
| By Geography | |
| Jugadores clave | Grupo Lonza, Merck KGaA (E. Merck KG), Genscript Biotech Corp, Ellab A/S, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation), Associates of Cape Cod, Inc., Sanquin, and Microcoat Biotechnologie GmbH |
Dinámica del mercado:
Conductor:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos autoinmunitarios está aumentando en los últimos años, lo que lleva a la creciente demanda de medicamentos parentales y, en consecuencia, pruebas de pirógeno. Por ejemplo. La tasa de nuevos casos de cáncer es significativa, con 442,4 casos por cada 100.000 hombres y mujeres por año, mientras que la tasa de mortalidad por cáncer es de 158,3 por cada 100.000 hombres y mujeres por año. Sólo en los Estados Unidos se diagnosticaron 1.806.590 nuevos casos de cáncer en 2020, y 606,520 personas murieron por la enfermedad. La necesidad de realizar pruebas eficaces de pirógeno para prevenir reacciones adversas y garantizar la calidad de los tratamientos contra el cáncer es un motor clave del mercado de pruebas de pirógeno.
Además, la innovación de nuevas soluciones de pruebas por parte de las empresas fomenta el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, se espera que la introducción de nuevos productos como la prueba bioMérieux SAs ENDOZYMEII GO en mayo de 2018 impulse la demanda de pruebas de pirógeno, ya que la prueba ofrece una nueva solución para detectar endotoxinas en agua de grado farmacéutico, drogas inyectables y otros productos farmacéuticos.
En general, estos avances demuestran el enfoque y el énfasis de las empresas en el mercado para innovar y proporcionar nuevas soluciones para la industria farmacéutica, que está impulsando el crecimiento en el mercado. A medida que la industria continúa expandiéndose junto con el aumento de productos farmacéuticos seguros y eficaces, se espera que el mercado de pruebas de pirógeno se expanda en los próximos años.
Restricción:
El alto costo de las pruebas de pirógeno es una limitación significativa para el crecimiento del mercado, especialmente para las pequeñas y medianas empresas con recursos financieros limitados. Además, los requisitos reglamentarios de cumplimiento, como las instalaciones de ensayo, el equipo y el personal, cumplen las normas y directrices reglamentarias, imponen importantes limitaciones financieras y temporales a las empresas. Esto ha dado lugar a que algunas empresas se abstengan de invertir en pruebas de pirógeno, lo que limita la expansión general del mercado.
Oportunidades:
Se espera que el mercado de pruebas de pirógeno sea testigo de importantes oportunidades empresariales debido a los avances en la tecnología de pruebas de endotoxina. Debido a la creciente sensibilidad y especificidad de los métodos de prueba, se espera que la detección de pirógenos, un parámetro crucial para la seguridad del producto y la calidad, sea más precisa. Como resultado, habrá un aumento de la demanda de productos y servicios avanzados de pruebas de pirógeno, que crearán nuevas oportunidades para las empresas que operan en este mercado.
Pyrogen testing Segmentación del mercado:
Por tipo de prueba
El segmento del tipo de tejido se clasifica en pruebas bacterianas de endotoxina (BET), pruebas de pirógeno de conejo, prueba de activación de monocitos, pruebas de factor recombinante C (rFC) y otras. El tipo de prueba de endotoxina bacteriana (BET) tiene la mayor cuota de mercado en el año 2022. El método BET es una prueba in vitro que utiliza el ensayo de lisato de amebocito de Limulus (LAL) para detectar endotoxinas bacterianas. La mayor cuota de mercado de las pruebas bacterianas de endotoxina se atribuye a su amplio uso en la industria farmacéutica y esto también se considera el estándar de oro para las pruebas de pirógeno.
Sin embargo, se prevé que el factor recombinante C (rFC) será testigo de una tasa de crecimiento más rápida durante el período previsto. Esto se atribuye a la prueba de factor recombinante C (rFC) popularidad\\\ como una alternativa sostenible a la prueba LAL, que depende de la sangre de los cangrejos de herradura. La prueba del factor recombinante C (rFC) utiliza una versión recombinante de la proteína del factor de cangrejo de herradura C, que se producen en grandes cantidades sin dañar los cangrejos. Se espera que el uso de pruebas recombinantes del factor C (rFC) aumente a medida que más empresas y organismos reguladores lo adopten como un método estándar de prueba de pirógeno, y eventualmente puede superar la prueba LAL en términos de cuota de mercado.
Por tipo de producto
El segmento de tipo de producto del mercado de pruebas de pirógeno se divide en kits y reactivos, instrumentos y otros. El segmento de kits y reactivos tiene en cuenta la mayor cuota de mercado del año 2022. Esto se atribuye al requisito de varios kits y reactivos para pruebas de pirógeno, entre ellos los reactivos LAL, las endotoxinas estándar de control y los kits de detección de pirógeno. Estos productos son ampliamente utilizados en las industrias farmacéutica y biotecnológica para el control de calidad y pruebas de seguridad de productos.
Sin embargo, se prevé que el segmento de instrumentos sea testigo de la CAGR más rápida durante el período previsto. Esto se debe a la creciente demanda de procesos automatizados y estandarizados de pruebas de pirógeno. Los sistemas automatizados ofrecen varias ventajas sobre las pruebas manuales, como el aumento de eficiencia, reproducibilidad y fiabilidad, que son esenciales en las industrias farmacéutica y biotecnológica donde la seguridad de los productos es crítica.
Por Final-User
El segmento de uso final se clasifica en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, empresas biomédicas, empresas de alimentos y bebidas, servicios de prueba y laboratorios de diagnóstico, organizaciones de investigación clínica (CRO) y otras. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas tienen la mayor cuota de mercado en el año 2022. Esto se atribuye al creciente requisito de estas empresas de garantizar la seguridad de sus productos, como medicamentos y vacunas, para el uso humano. Las pruebas de pirógeno son esenciales para que estas empresas cumplan con los requisitos regulatorios y eviten el riesgo de reacciones adversas en los pacientes.
Sin embargo, se prevé que las compañías de dispositivos médicos presenciarán CAGR más rápido durante el período previsto. Esto se atribuye a la necesidad de pruebas de pirógeno en las empresas de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de sus productos, como implantes e instrumentos, que entran en contacto con el cuerpo humano.
Por Región
Por región, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio " África. América del Norte tiene la mayor cuota de mercado en el año 2022. Esto debido a la presencia de un gran número de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, así como requisitos regulatorios estrictos relacionados con la seguridad y calidad de los productos.
Sin embargo, se prevé que Asia Pacífico será testigo de la CAGR más rápida durante el período previsto. Esto se debe a factores como la creciente demanda de productos farmacéuticos, el aumento del gasto sanitario y el creciente interés en la seguridad de las drogas y la calidad en las economías emergentes. Las crecientes inversiones en infraestructura sanitaria impulsan el crecimiento en esta región. Además, se espera que las crecientes iniciativas gubernamentales para promover las actividades de investigación y desarrollo en el sector de la salud, en particular en países como China y la India, aumenten aún más el crecimiento del mercado en la región de Asia y el Pacífico.
Pyrogen testing Paisaje competitivo del mercado:
El mercado es altamente competitivo, con un gran número de jugadores que operan a nivel mundial y regional. Los jugadores compiten en varios parámetros como precio, calidad, innovación y servicio al cliente. Están constantemente invirtiendo en investigación y desarrollo para mejorar sus productos y ampliar su cuota de mercado. Mergers, acquisitions, and partnerships are also common strategies employed by companies to enhance their market position and expand their product portfolio. Los principales jugadores en el mercado incluyen...
Lonza Group
Merck KGaA (E. Merck KG)
â €¢ Genscript Biotech Corp
Ellab A/S
â €¢ Charles River Laboratories
♪♪ Thermo Fisher Scientific Inc.
â €¢ FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
• Asociados de Cape Cod, Inc.
# Sanquin
• Microcoat Biotechnologie GmbH
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â €¢ En abril de 2021, Asociados de Cape Cod, Inc. (ACC), una empresa con sede en los Estados Unidos especializada en tecnologías de reactivos cromógenos y turbidimétricos, ha lanzado su producto innovador, Pyro Smart NextGen para pruebas de endotoxina bacteriana (BET). El producto está diseñado para ser una solución altamente eficaz para BET y se espera que proporcione mejores resultados para los clientes en la industria farmacéutica.
â €¢ En octubre de 2020, Lonza Bioscience ha anunciado el lanzamiento de PyroCell MAT System, que es una solución sostenible y confiable para las pruebas de pirógeno in vitro. El sistema es el resultado de la colaboración entre Lonza, que tiene experiencia en células primarias y pruebas de endotoxina, y Sanquin, que se especializa en la producción de MAT. Esta nueva oferta garantizará la seguridad de los fármacos parenterales durante el desarrollo, fabricación y liberación de productos.
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