Biofarmacéutica Mercado de Contratos 2022 tención Tamaño tención Previsión por 2030 (Versión actualizada disponible)
Biofarmacéutica Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades cardiovasculares, Enfermedades transgénicas, Enfermedades transgénicas, Enfermedades transgénicas (mabs)
Identificación del informe : RI_673785 | Fecha : October 2024 |
Formato : 
Mercado clave Sinopsis:
Biofarmacéutica El tamaño del mercado de fabricación de contratos valió más de 17,9 millones de dólares en 2022 y se calcula que alcanzará más de 27,6 millones de dólares en 2030, creciendo en una CAGR de 5,6% durante el período de previsión (2023-2030).
La fabricación de contratos biofarmacéuticos se refiere a la subcontratación de la producción de productos biofarmacéuticos por una empresa biofarmacéutica a una organización de fabricación de contratos de terceros (CMO). El CMO es un negocio especializado de fabricación de contratos biofarmacéuticos o una división de una organización de fabricación de contratos farmacéuticos más grande. Such CMOs specializes in the production of biopharmaceuticals on behalf of pharmaceutical and biotech companies. Ofrecen una gama de servicios incluyendo desarrollo de líneas celulares, desarrollo de procesos, fabricación y embalaje. Las organizaciones cuentan con el equipo, las instalaciones y los conocimientos necesarios para fabricar biofarmacéuticas de conformidad con los requisitos reglamentarios.
Además, la fabricación biofarmacéutica es una industria altamente regulada, y tales OC se experimentan en la elaboración de requisitos reglamentarios. Por lo tanto, las empresas biofarmacéuticas tienen la oportunidad de reducir el riesgo de problemas de cumplimiento regulatorio mediante la subcontratación a un CMO. Además, el mayor enfoque de varios fabricantes de productos farmacéuticos en conocimientos especializados, ahorros de costos, escalabilidad, mitigación de riesgos, velocidad al mercado y alcance global resulta en una demanda favorable de tal fabricación de contratos biofarmacéuticos para centrarse en las competencias básicas del negocio\\ e introducir eficientemente innovaciones de productos al mercado.
Biofarmacéutica Fabricación de contratos Cobertura de mercado
Solicitud de muestra
Dinámica del mercado:
Conductor:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, especialmente entre la población envejecida, apoya la demanda de biofarmacéuticas que aumenta el mercado de fabricación de contratos biofarmacéuticos para subcontratar moléculas complejas que requieren instalaciones especializadas de fabricación y conocimientos especializados. Además, los constantes avances tecnológicos en la biofarmacéutica impulsan la demanda de los CMO para satisfacer la creciente demanda de una gran variedad de biofarmacéuticas. Además, las regulaciones e incentivos gubernamentales favorables también aumentan el crecimiento del mercado de la fabricación de contratos biofarmacéuticos en términos de subvenciones e incentivos.
Restricción:
Los altos costos de desarrollo y comercialización combinados con un amplio consumo de tiempo en la disponibilidad de productos biofarmacéuticos limitan el crecimiento del mercado. El estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios en cuanto a las instalaciones de fabricación de la industria biofarmacéutica dificulta en gran medida el crecimiento del mercado debido a las barreras a la entrada de nuevos OMC. Tales barreras provocan retrasos en la producción o en la memoria de productos cuando las instalaciones no cumplen los requisitos reglamentarios.
Oportunidades
Se espera que el alcance del desarrollo en nuevas tecnologías, como la terapia génica, la terapia celular y la medicina personalizada generen oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado debido a la necesidad de que los CMO sean capacidades especializadas de fabricación. Además, se estima que la expansión de la biofarmacéutica en mercados emergentes como China, India y Brasil creará oportunidades favorables para el crecimiento del mercado.
Biofarmacéutica Segmentación del mercado de contratos:
By Source
El segmento fuente está bifurcado en mamíferos y microbianos (no mamíferos). El segmento mamífero contribuyó a las mayores acciones de más del 60,3% a las estadísticas del mercado en 2022. El mayor uso de células mamíferas debido a la capacidad de realizar modificaciones post-translacionales (PTMs) como la glucosilación apoya el crecimiento segmentario que impacta la eficacia y seguridad generales del producto final. Además, se prevé que el segmento microbiano (no mameluco) también contribuirá sustancialmente al crecimiento del mercado durante el período previsto. La creciente demanda de microbios como bacterias, levaduras y hongos en la industria biofarmacéutica para la producción de proteínas terapéuticas, vacunas y otras moléculas bioactivas se prevé para apoyar el crecimiento segmentario en términos de proteína recombinante, anticuerpos y producción de vacunas.
Por tipo de producto
El segmento del tipo de producto se divide en biologics, antisense, RNAi, " terapia molecular y biosimilares. El segmento de biologics contribuyó a las mayores acciones de más del 82,7% al crecimiento del mercado en 2022. El segmento es sub-segmentado en anticuerpos monoclonales (MAbs), proteínas recombinantes y vacunas con anticuerpos monoclonales (MAbs) como contribuyente líder en el crecimiento segmentario. Los MAbs son producidos por células mamíferas genéticamente diseñadas como las células hamster ovary (CHO) chinas que resultan en alta demanda de tales anticuerpos en el tratamiento del cáncer, trastornos autoinmunes y otras aplicaciones. Además, la alta demanda de biológicos en terapia celular para la producción de células madre y células T apoya el crecimiento segmentado en términos de uso de bioreactores especializados para dicha terapia celular.
Por Servicio
El segmento de servicio se divide en desarrollo de procesos, operaciones de llenado, estudios analíticos y de embalaje. El segmento de desarrollo del proceso representó la mayor contribución de acciones de más del 35,2% al crecimiento del mercado en 2022. El papel fundamental del desarrollo de procesos para la transferencia de tecnología del desarrollador de drogas a la organización de fabricación de contratos es el apoyo al crecimiento segmentado en términos de ayuda en la adaptación del proceso de fabricación a las capacidades y el equipo específicos de la organización manufacturera. Además, se prevé que el segmento de operaciones de finalización de llenado crezca con la CAGR más rápida durante el período previsto. Se espera que el enfoque creciente en el llenado de productos de embalaje en entornos estériles aumente el crecimiento segmentario para mantener la seguridad y eficacia de los contenedores de productos finales como frascos, jeringas o cartuchos.
Por Área Terapéutica
El segmento terapéutico comprende enfermedades autoinmunes, enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares, oncología, neurología, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias y otras. Se prevé que las enfermedades autoinmunes contribuyan significativamente al crecimiento del mercado durante el período previsto. La creciente dependencia de los fabricantes de contratos biofarmacéuticos para producir proteínas de fusión utilizando la tecnología de ADN recombinante en las culturas de células mamíferas se calcula para apoyar el crecimiento del segmento para diseñar medicamentos para apuntar células inmunes específicas o moléculas implicadas en el proceso de enfermedad. Además, se prevé que el segmento de enfermedades metabólicas registrará el crecimiento más rápido de la CAGR durante el período previsto. La alta demanda de los CMOs para producir proteínas recombinantes utilizadas como terapéuticas para enfermedades metabólicas como la diabetes se anticipa para apoyar el crecimiento segmentario en términos de uso favorable de diversos sistemas de expresión como las culturas bacterianas, levaduras o mamíferas.
Por Región
El segmento regional comprende América del Norte, Asia Pacífico, Europa, América Latina y el Oriente Medio y África. América del Norte representaba la mayor contribución en 2022 con más de 36.4% de acciones de mercado. La presencia establecida de la industria biofarmacéutica apoya el crecimiento de las estadísticas de mercado en la región de América del Norte. Además, las directrices y regulaciones favorables para la fabricación de drogas biológicas dan lugar a una gran demanda de esos transgénicos para acceder a tecnologías y equipos avanzados, especialmente para la evolución de los procesos.
Además, se prevé que Asia Pacífico crezca a un ritmo sustancial con la CAGR más rápida durante el período previsto. Se prevé que los bajos costos de mantenimiento y operaciones, especialmente en países como la India, China y el Japón, apoyen el crecimiento del mercado. Asimismo, se espera que el aumento de los gastos en investigación y desarrollo de innovaciones de productos en biofarmacéuticas existentes por los principales institutos académicos y de investigación de los países mencionados aumente las estadísticas del mercado de fabricación de contratos biofarmacéuticos en la región de Asia y el Pacífico.
Biofarmacéutica Mercado de Contratos Paisaje competitivo:
La industria de fabricación de contratos biofarmacéuticos está muy fragmentada debido a la presencia de varios jugadores pequeños y medianos. Sin embargo, la tendencia creciente hacia la consolidación del mercado da lugar a que los jugadores más grandes adquieran tales pequeñas empresas para ampliar sus ofertas de servicios y alcance geográfico. Así pues, se espera que la prevalencia de esa tendencia entre las organizaciones de fabricación de contratos dé lugar a que los fabricantes se centren más en el cumplimiento de la calidad y la reglamentación para ampliar las ofertas de servicios y adoptar nuevas tecnologías para seguir siendo competitivas. Mencionado son los jugadores del mercado que actualmente funcionan en el entorno del mercadoâ €\"
Lonza
• Samsung BioLogics
Catalent Inc.
Boehringer Ingelheim International GmbH
• Inno Biologics Sdn Bhd
• Rentschler Biotechnologies GmbH
# JRS Pharma
Tianjin Pharmaceutical
â €¢ TCG Lifesciences
AGC Biologics
Los Laboratorios del Dr. Reddy
ProBioGen
â €¢ Jubilant Life Sciences
Servicios Farmacéuticos Juniper
â €¢ Fujifilm Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
Toyobo Co., Ltd.
# Pfizer Centreone
# Piramal
# Recipharm
â €¢ Thermo Fisher Scientific, Inc.
# WuXi Biologics
AbbVie, Inc.
Novedades recientes
♪♪ En enero de 2022, Recipharm concertó un acuerdo con una empresa farmacéutica líder entre los 10 primeros. Se espera que la asociación contribuya a la fabricación de vacunas de una instalación de Recipharm ubicada en Kaysersberg, Francia.
â €¢ En julio de 2022, Boehringer Ingelheim colaboró con Evotec SE, una empresa de ciencias de la vida cotizada en la Bolsa de Frankfurt junto con bioMérieux, líder mundial en diagnósticos in vitro para establecer una empresa conjunta. La iniciativa pretende desarrollar antimicrobianos avanzados y diagnósticos eficaces para combatir la resistencia antimicrobiana (AMR).
♪♪ En agosto de 2022, una empresa biofarmacéutica que se centra en promover tecnologías de oncología inmune llamadas Biociencias Xenéticas concertó un acuerdo de fabricación con Catalent Pharma Solutions. La colaboración se inició con el plan para abordar los cánceres difíciles de tratar y apoyar la fabricación de cGMP para la proteína recombinante ofrecida por la empresa llamada Human DNase I.
â €¢ En octubre de 2022, Toregem BioPharma, una empresa de puesta en marcha de biotecnología afiliada a la Universidad de Kyoto, y WuXi Biologics (WuXi Bio), una prominente organización mundial de investigación, desarrollo y fabricación de contratos (CRDMO), firmaron un memorando de entendimiento (MOU) para establecer una asociación estratégica en el avance de un producto llamado TRG035. El producto es un anticuerpo monoclonal que está diseñado para atacar USAG-1 para tratar la adentia congénita.
Biofarmacéutica El tamaño del mercado de fabricación de contratos valió más de 17,9 millones de dólares en 2022 y se calcula que alcanzará más de 27,6 millones de dólares en 2030, creciendo en una CAGR de 5,6% durante el período de previsión (2023-2030).
La fabricación de contratos biofarmacéuticos se refiere a la subcontratación de la producción de productos biofarmacéuticos por una empresa biofarmacéutica a una organización de fabricación de contratos de terceros (CMO). El CMO es un negocio especializado de fabricación de contratos biofarmacéuticos o una división de una organización de fabricación de contratos farmacéuticos más grande. Such CMOs specializes in the production of biopharmaceuticals on behalf of pharmaceutical and biotech companies. Ofrecen una gama de servicios incluyendo desarrollo de líneas celulares, desarrollo de procesos, fabricación y embalaje. Las organizaciones cuentan con el equipo, las instalaciones y los conocimientos necesarios para fabricar biofarmacéuticas de conformidad con los requisitos reglamentarios.
Además, la fabricación biofarmacéutica es una industria altamente regulada, y tales OC se experimentan en la elaboración de requisitos reglamentarios. Por lo tanto, las empresas biofarmacéuticas tienen la oportunidad de reducir el riesgo de problemas de cumplimiento regulatorio mediante la subcontratación a un CMO. Además, el mayor enfoque de varios fabricantes de productos farmacéuticos en conocimientos especializados, ahorros de costos, escalabilidad, mitigación de riesgos, velocidad al mercado y alcance global resulta en una demanda favorable de tal fabricación de contratos biofarmacéuticos para centrarse en las competencias básicas del negocio\\ e introducir eficientemente innovaciones de productos al mercado.
Biofarmacéutica Fabricación de contratos Cobertura de mercado
| Report Attributes | Detalles del informe |
| Calendario de estudio | 2017-2030 |
| Tamaño del mercado en 2030 (USD Billion) | 27.6 Billones |
| CAGR (2023-2030) | 5,6% |
| Año base | 2022 |
| By Source | Mammalian and Microbial (No-Mammalian) |
| Por tipo de producto | Biologics (Monoclonal Antibodies (MAbs), Recombinant Proteins, Vaccines), Antisense, RNAi, " Molecular Therapy, Biosimilars |
| Por Servicio | Desarrollo de procesos, Llenar " Operaciones finales, Estudios analíticos " , Embalaje |
| Por Área Terapéutica | Enfermedades autoinmunitarias, enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares, oncología, neurología, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias, otras enfermedades |
| By Geography | |
| Jugadores clave | Lonza, Samsung BioLogics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent Inc., Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma, Tianjin Pharmaceutical, Clininvent Research Pvt. Ltd. (TCG Lifesciences), AGC Biologics, Dr. RedGendy\\'s Laboratories, ProBio Pira |
Dinámica del mercado:
Conductor:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, especialmente entre la población envejecida, apoya la demanda de biofarmacéuticas que aumenta el mercado de fabricación de contratos biofarmacéuticos para subcontratar moléculas complejas que requieren instalaciones especializadas de fabricación y conocimientos especializados. Además, los constantes avances tecnológicos en la biofarmacéutica impulsan la demanda de los CMO para satisfacer la creciente demanda de una gran variedad de biofarmacéuticas. Además, las regulaciones e incentivos gubernamentales favorables también aumentan el crecimiento del mercado de la fabricación de contratos biofarmacéuticos en términos de subvenciones e incentivos.
Restricción:
Los altos costos de desarrollo y comercialización combinados con un amplio consumo de tiempo en la disponibilidad de productos biofarmacéuticos limitan el crecimiento del mercado. El estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios en cuanto a las instalaciones de fabricación de la industria biofarmacéutica dificulta en gran medida el crecimiento del mercado debido a las barreras a la entrada de nuevos OMC. Tales barreras provocan retrasos en la producción o en la memoria de productos cuando las instalaciones no cumplen los requisitos reglamentarios.
Oportunidades
Se espera que el alcance del desarrollo en nuevas tecnologías, como la terapia génica, la terapia celular y la medicina personalizada generen oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado debido a la necesidad de que los CMO sean capacidades especializadas de fabricación. Además, se estima que la expansión de la biofarmacéutica en mercados emergentes como China, India y Brasil creará oportunidades favorables para el crecimiento del mercado.
Biofarmacéutica Segmentación del mercado de contratos:
By Source
El segmento fuente está bifurcado en mamíferos y microbianos (no mamíferos). El segmento mamífero contribuyó a las mayores acciones de más del 60,3% a las estadísticas del mercado en 2022. El mayor uso de células mamíferas debido a la capacidad de realizar modificaciones post-translacionales (PTMs) como la glucosilación apoya el crecimiento segmentario que impacta la eficacia y seguridad generales del producto final. Además, se prevé que el segmento microbiano (no mameluco) también contribuirá sustancialmente al crecimiento del mercado durante el período previsto. La creciente demanda de microbios como bacterias, levaduras y hongos en la industria biofarmacéutica para la producción de proteínas terapéuticas, vacunas y otras moléculas bioactivas se prevé para apoyar el crecimiento segmentario en términos de proteína recombinante, anticuerpos y producción de vacunas.
Por tipo de producto
El segmento del tipo de producto se divide en biologics, antisense, RNAi, " terapia molecular y biosimilares. El segmento de biologics contribuyó a las mayores acciones de más del 82,7% al crecimiento del mercado en 2022. El segmento es sub-segmentado en anticuerpos monoclonales (MAbs), proteínas recombinantes y vacunas con anticuerpos monoclonales (MAbs) como contribuyente líder en el crecimiento segmentario. Los MAbs son producidos por células mamíferas genéticamente diseñadas como las células hamster ovary (CHO) chinas que resultan en alta demanda de tales anticuerpos en el tratamiento del cáncer, trastornos autoinmunes y otras aplicaciones. Además, la alta demanda de biológicos en terapia celular para la producción de células madre y células T apoya el crecimiento segmentado en términos de uso de bioreactores especializados para dicha terapia celular.
Por Servicio
El segmento de servicio se divide en desarrollo de procesos, operaciones de llenado, estudios analíticos y de embalaje. El segmento de desarrollo del proceso representó la mayor contribución de acciones de más del 35,2% al crecimiento del mercado en 2022. El papel fundamental del desarrollo de procesos para la transferencia de tecnología del desarrollador de drogas a la organización de fabricación de contratos es el apoyo al crecimiento segmentado en términos de ayuda en la adaptación del proceso de fabricación a las capacidades y el equipo específicos de la organización manufacturera. Además, se prevé que el segmento de operaciones de finalización de llenado crezca con la CAGR más rápida durante el período previsto. Se espera que el enfoque creciente en el llenado de productos de embalaje en entornos estériles aumente el crecimiento segmentario para mantener la seguridad y eficacia de los contenedores de productos finales como frascos, jeringas o cartuchos.
Por Área Terapéutica
El segmento terapéutico comprende enfermedades autoinmunes, enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares, oncología, neurología, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias y otras. Se prevé que las enfermedades autoinmunes contribuyan significativamente al crecimiento del mercado durante el período previsto. La creciente dependencia de los fabricantes de contratos biofarmacéuticos para producir proteínas de fusión utilizando la tecnología de ADN recombinante en las culturas de células mamíferas se calcula para apoyar el crecimiento del segmento para diseñar medicamentos para apuntar células inmunes específicas o moléculas implicadas en el proceso de enfermedad. Además, se prevé que el segmento de enfermedades metabólicas registrará el crecimiento más rápido de la CAGR durante el período previsto. La alta demanda de los CMOs para producir proteínas recombinantes utilizadas como terapéuticas para enfermedades metabólicas como la diabetes se anticipa para apoyar el crecimiento segmentario en términos de uso favorable de diversos sistemas de expresión como las culturas bacterianas, levaduras o mamíferas.
Por Región
El segmento regional comprende América del Norte, Asia Pacífico, Europa, América Latina y el Oriente Medio y África. América del Norte representaba la mayor contribución en 2022 con más de 36.4% de acciones de mercado. La presencia establecida de la industria biofarmacéutica apoya el crecimiento de las estadísticas de mercado en la región de América del Norte. Además, las directrices y regulaciones favorables para la fabricación de drogas biológicas dan lugar a una gran demanda de esos transgénicos para acceder a tecnologías y equipos avanzados, especialmente para la evolución de los procesos.
Además, se prevé que Asia Pacífico crezca a un ritmo sustancial con la CAGR más rápida durante el período previsto. Se prevé que los bajos costos de mantenimiento y operaciones, especialmente en países como la India, China y el Japón, apoyen el crecimiento del mercado. Asimismo, se espera que el aumento de los gastos en investigación y desarrollo de innovaciones de productos en biofarmacéuticas existentes por los principales institutos académicos y de investigación de los países mencionados aumente las estadísticas del mercado de fabricación de contratos biofarmacéuticos en la región de Asia y el Pacífico.
Biofarmacéutica Mercado de Contratos Paisaje competitivo:
La industria de fabricación de contratos biofarmacéuticos está muy fragmentada debido a la presencia de varios jugadores pequeños y medianos. Sin embargo, la tendencia creciente hacia la consolidación del mercado da lugar a que los jugadores más grandes adquieran tales pequeñas empresas para ampliar sus ofertas de servicios y alcance geográfico. Así pues, se espera que la prevalencia de esa tendencia entre las organizaciones de fabricación de contratos dé lugar a que los fabricantes se centren más en el cumplimiento de la calidad y la reglamentación para ampliar las ofertas de servicios y adoptar nuevas tecnologías para seguir siendo competitivas. Mencionado son los jugadores del mercado que actualmente funcionan en el entorno del mercadoâ €\"
Lonza
• Samsung BioLogics
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Boehringer Ingelheim International GmbH
• Inno Biologics Sdn Bhd
• Rentschler Biotechnologies GmbH
# JRS Pharma
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â €¢ TCG Lifesciences
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Los Laboratorios del Dr. Reddy
ProBioGen
â €¢ Jubilant Life Sciences
Servicios Farmacéuticos Juniper
â €¢ Fujifilm Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
Toyobo Co., Ltd.
# Pfizer Centreone
# Piramal
# Recipharm
â €¢ Thermo Fisher Scientific, Inc.
# WuXi Biologics
AbbVie, Inc.
Novedades recientes
♪♪ En enero de 2022, Recipharm concertó un acuerdo con una empresa farmacéutica líder entre los 10 primeros. Se espera que la asociación contribuya a la fabricación de vacunas de una instalación de Recipharm ubicada en Kaysersberg, Francia.
â €¢ En julio de 2022, Boehringer Ingelheim colaboró con Evotec SE, una empresa de ciencias de la vida cotizada en la Bolsa de Frankfurt junto con bioMérieux, líder mundial en diagnósticos in vitro para establecer una empresa conjunta. La iniciativa pretende desarrollar antimicrobianos avanzados y diagnósticos eficaces para combatir la resistencia antimicrobiana (AMR).
♪♪ En agosto de 2022, una empresa biofarmacéutica que se centra en promover tecnologías de oncología inmune llamadas Biociencias Xenéticas concertó un acuerdo de fabricación con Catalent Pharma Solutions. La colaboración se inició con el plan para abordar los cánceres difíciles de tratar y apoyar la fabricación de cGMP para la proteína recombinante ofrecida por la empresa llamada Human DNase I.
â €¢ En octubre de 2022, Toregem BioPharma, una empresa de puesta en marcha de biotecnología afiliada a la Universidad de Kyoto, y WuXi Biologics (WuXi Bio), una prominente organización mundial de investigación, desarrollo y fabricación de contratos (CRDMO), firmaron un memorando de entendimiento (MOU) para establecer una asociación estratégica en el avance de un producto llamado TRG035. El producto es un anticuerpo monoclonal que está diseñado para atacar USAG-1 para tratar la adentia congénita.
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