Schlüsselmarkt Überblick:Der virale Inaktivierungsmarkt wird voraussichtlich im Prognosezeitraum (2023-2030) bei einem CAGR von 12,3% wachsen, mit einer prognostizierten Marktgröße von 1,208,22 Mio. USD bis 2030. Der Markt wurde 2022 auf 536,4 Mio. USD geschätzt. Zu den Faktoren, die das Marktwachstum treiben, gehören die zunehmende Nachfrage nach viralen Inaktivierungstechnologien in der biopharmazeutischen Industrie, steigende Investitionen in FuE-Aktivitäten und die wachsende Prävalenz viraler Krankheiten. Darüber hinaus soll die zunehmende Einführung von Single-Use-Technologien und Weiterentwicklungen bei viralen Inaktivierungsmethoden zum Marktwachstum beitragen.Virale Inaktivierung ist ein Verfahren, das zur Beseitigung oder Inaktivierung von Viren in biologischen oder pharmazeutischen Produkten wie Impfstoffen, Blutprodukten und Gentherapieprodukten verwendet wird. Dieser Prozess ist wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Materialien für den Einsatz in medizinischen, Forschung und industriellen Einstellungen zu gewährleisten. Weiterhin wird die Virusinaktivierung durch verschiedene physikalische, chemische und biologische Methoden erreicht. Eines der hauptsächlich verwendeten chemischen Methoden ist die Behandlung mit Desinfektionsmitteln oder Lösungsmitteln wie Chlor, Wasserstoffperoxid oder quaternären Ammoniumverbindungen, die zur Inaktivierung von Viren verwendet werden. Solche Chemikalien stören die Virushülle und Denaturieren der Proteine und Nukleinsäuren. So hängt die Wahl des Verfahrens von der Art des Materials und des spezifischen Virus ab.
Außerdem wird die Wirksamkeit viraler Inaktivierungsmethoden anhand statistischer Methoden bewertet. Unter diesen Methoden ist der Log-Reduktionswert (LRV), der den Grad angibt, in dem die Viruslast reduziert wurde. Eine 3 LRV-Reduktion bedeutet beispielsweise, dass die Viruslast um einen Faktor von 1.000 reduziert wurde. Auch die Art der Probe, die für den Einsatz bestimmt ist, muss hochgereinigt und praktisch frei von infektiösen Mitteln sein.
Darüber hinaus wird erwartet, dass wachsende Häufigkeiten von Autoimmunerkrankungen die Forderung nach viraler Inaktivierung auslösen. Zum Beispiel, The American Autoimmune Related Diseases Association (AARDA), etwa 50 Millionen Amerikaner haben mindestens eine oder mehrere Autoimmunerkrankungen, wo etwa 75 Prozent der Betroffenen Frauen sind. So wird eine steigende Nachfrage nach viraler Inaktivierung als immunstimulierende Adjuvantien und antifungale Medikamentenlieferanten in Impfstoffformulierungen, die auf Autoimmun- und Infektionskrankheiten ausgerichtet sind, prognostiziert, um die Marktstatistik während der Prognosezeit zu steigern.
Marktdynamik:Fahrer: Steigende Rate von Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten unter der Bevölkerung erhöht die Nachfrage nach viraler Inaktivierung in der biopharmazeutischen Herstellung für personalisierte Ansätze oder Behandlung. Darüber hinaus steigern die Investitionen von biopharmazeutischen Unternehmen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit von Drogeninterventionen auch die Marktnachfrage. Auch erhöhte Aufwendungen für die Entwicklung der neuesten Methoden wie Nanofiltration und eine niedrige pH-Behandlung bieten höhere Sicherheit in der Medizin im Vergleich zu herkömmlichen Methoden auch das Wachstum des viralen Inaktivierungsmarktes.
Zurückhaltend: Hohe Entwicklungs- und Durchführungskosten für virale Inaktivierungsmethoden behindern vor allem die weitgehende Markteinführung. Solche teuren Kosten beeinflussen vor allem die Forderung nach viraler Inaktivierung insbesondere in Ländern mit mittlerem Einkommen aufgrund zusätzlicher Compliance-Anforderungen. Darüber hinaus beschränken die Bedenken im Zusammenhang mit einer unvollständigen Inaktivierung von Viren trotz der Verwendung validierter Virusinaktivierungsmethoden auch die weite Annahme einer solchen Virusinaktivierung, insbesondere in kritischen Anwendungen wie der Produktion von Impfstoffen und Blutprodukten.
Möglichkeiten: Der Umfang der Fortschritte bei bestehenden viralen Inaktivierungsmethoden wird voraussichtlich im Voraus lukrative Möglichkeiten für das Marktwachstum bieten. Auch wird mit zunehmendem Fokus auf Investitionen in aufstrebende Technologien, die zur Herstellung von Biologik und Biosimilars verwendet werden, die Chancen für Marktstatistiken in Bezug auf eine effektive Produktion von Arzneimitteln in Übereinstimmung mit Vorschriften und Protokollen schaffen.
Virale Inaktivierung Bericht Coverage:Attribute anzeigen | Bericht Details |
Studienzeit | 2017-2030 |
Marktgröße in 2030 (USD Billion) | 1,208.22 Millionen |
CAGR (2023-2030) | 12,3 % |
Basisjahr | 2022 |
Methode | Lösungsmittel/Detergenz-Inaktivierung, Pasteurisierung (Heating), saure pH-Inaktivierung |
Nach Produkt | Kits, Reagenzien, Systeme, Dienstleistungen |
Anwendung | Blut- und Blutprodukte, Stammzellenprodukte, Gewebe- und Gewebeprodukte, Impfstoffe und Therapieprodukte, Zelluläre und Genetherapieprodukte |
Durch die Endverwendung | Forschungseinrichtungen, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, wissenschaftliche Forschungsinstitute, andere |
Von der Geographie | - Asien-Pazifik [China, Südostasien, Indien, Japan, Korea, Westasien]
- Europa [Deutschland, UK, Frankreich, Italien, Russland, Spanien, Niederlande, Türkei]
- Nordamerika [Vereinigte Staaten, Kanada, Mexiko]
- Naher Osten und Afrika [GCC, Nordafrika, Südafrika]
- Südamerika [Brasilien, Argentinien, Kolumbien, Chile, Peru]
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Schlüsselspieler | Thermo Fisher Scientific Inc., Sigma-Aldrich (Merck KGaA), VWR International, LLC, Pall Corporation (Danaher Corporation), Rad Source Technologies, Sartorius AG, Texcell, WuXi Biologics, Macopharma |
Probe anfordernVirale Inaktivierung Marktsegmentierung:MethodeDas Verfahrenssegment wird in Lösungsmittel/Detergenz-Inaktivierung, Pasteurisierung (Heizung) und saure pH-Inaktivierung unterteilt. Das Segment Lösungsmittel/Detergenz-Inaktivierung hat im Jahr 2022 einen höchsten Anteil an der Statistik des viralen Inaktivierungsmarktes geleistet. In den letzten Fällen findet das Lösungsmittel-Detergens-Verfahren einen großen Einsatz bei der Herstellung von rekombinanten Proteinen und human-plasma'''derived Proteinen. Eine solche vollständige Abhängigkeit von Lösungsmittel oder Detergenz zur Solubilisierung einer Lipidmembranstruktur von viraler Hülle führt dazu, dass ein Virus von der Infizierung oder Bindung an Zellen verhindert wird, wodurch das Virus inaktiv wird. Der vorgenannte Faktor kennzeichnet somit das Segmentwachstum und steigert das Gesamtwachstum des Marktes. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Pasteurisierung (Heizung) das Marktwachstum während des Prognosezeitraums in Bezug auf Volumen und Wert unterstützt. Die Pasteurisierung ist an der Spitze der biopharmazeutischen Industrie in Bezug auf eine virale Risikominderungsstrategie zur Verhinderung kostspieliger Kontaminationsereignisse. Daher wird eine solche starke Abhängigkeit von der Pasteurisierung zur Aufrechterhaltung der Produktqualität auf das Segmentwachstum geschätzt.
Nach ProduktDas Produktsegment wird in Kits, Reagenzien, Systeme und Dienstleistungen eingeteilt. Das Segment Kits wird geschätzt, um während des Prognosezeitraums signifikante Anteile am Marktwachstum beizutragen. Solche Kits spielen eine entscheidende Rolle bei der Durchführung von Tests auf Serum, Urin, Plasma, Speichel und andere Proben mit Leichtigkeit, auch in den häuslichen Pflegeeinstellungen, weiter erwartet, das Segmentwachstum zu steigern. Außerdem wird das Segment Systeme prognostiziert, um das schnellste CAGR während der Prognosezeit zu registrieren. Die Systeme zur viralen Inaktivierung sind vollautomatisch, die die Fähigkeit bieten, niedrige pH-Virus-Inaktivierung in Bezug auf kontinuierlichen eingehenden Elutionsstrom unter verminderter Einbeziehung des Bedieners abzuschließen. Auch der günstige Einsatz solcher viralen Inaktivierungssysteme für den Betrieb im Dauerbetrieb oder Chargenbetrieb für flexible Anlagenanpassung wird zur Unterstützung des Segmentwachstums projiziert.
AnwendungDas Anwendungssegment wird in Blut- und Blutprodukte, Stammzellprodukte, Gewebe- & Gewebeprodukte, Impfstoffe und Therapeutika, Zell- & Gentherapie-Produkte kategorisiert. Das Segment Impfstoffe und Therapeutika trug 2022 höchste Anteile zum Marktwachstum bei. Die große Annahme von inaktivierten Impfstoffen und Therapien zur Beseitigung spezifischer Krankheitserreger unterstützt die Forderung nach solchen lebensschwächlichen Impfstoffen. Darüber hinaus wird das Segment Blut- und Blutprodukte geschätzt, um während des Prognosezeitraums signifikante Anteile am Marktwachstum beizutragen. Eine ungünstige Nachfrage nach pathogener Inaktivierung von Blutprodukten wie Thrombozyten, Plasma, roten Blutkörperchen und Plasmaderivaten zur Verringerung von Infektionsrisiken für einen Empfänger wird erwartet, dass das segmentale Wachstum in Bezug auf Sicherheit und medizinische Wirksamkeit unterstützt wird.
Von Ende BenutzerDas Endverwendungssegment umfasst die Vertragsforschungsorganisationen, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, akademische Forschungseinrichtungen und andere. Das Segment Auftragsforschungsorganisationen (CROs) trug 2022 den höchsten Anteil am Marktwachstum bei. Die steigenden Ausgaben für die Herstellung neuer biologischer therapeutischer Produkte durch solche CROs unterstützen die Forderung nach viraler Inaktivierung zur Inaktivierung von lipidhüllenden Viren innerhalb solcher Therapeutika. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen das Wachstum des viralen Inaktivierungsmarktes im Volumen unterstützen. Eine hohe Abhängigkeit von Viren als Vektoren zur Herstellung von Arzneimitteln erfordert eine Virusinaktivierung, um ihre pathogenen Teile zu entfernen, ohne die Gen-Lieferfähigkeiten zu behindern, was die Forderung nach viraler Inaktivierung durch pharmazeutische und biotechnologische Organisationen voraussetzt.
Nach RegionDas regionale Segment umfasst Asien-Pazifik, Nordamerika, Europa, Lateinamerika und den Nahen Osten und Afrika. Nordamerika dominiert den Markt der Virusinaktivierung in Bezug auf den höchsten Marktanteil über 41,6% im Jahr 2022. Dies liegt an der großen Prävalenz fortschrittlicher medizinischer Technologien sowie an steigender Expertise in der Forschung und Entwicklung fortgeschrittener viraler Inaktivierungsmethoden mit Schwerpunkt auf Effizienz.
Asien-Pazifik wird jedoch voraussichtlich die schnellste CAGR während der Prognosezeit ausstellen. Die Faktoren, die auf ein solches Marktwachstum in der Region Asien-Pazifik zurückzuführen sind, sind eine erhöhte Prävalenz von chronischen Krankheiten und wachsender Regierung sowie private Risikoausgaben für die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur.
Virale Inaktivierung Markt Wettbewerbslandschaft:Der Markt für virale Inaktivierung ist aufgrund der großen Präsenz etablierter Marktteilnehmer ein wettbewerbsfähiger Markt. Solche Unternehmen bieten eine breite Palette von Produkten und Dienstleistungen, um der wachsenden Nachfrage nach Impfstoffen und anderen biologischen Produkten gerecht zu werden. Auch wird der steigende Fokus auf Produkt- und Patientensicherheit geschätzt, um solche Marktteilnehmer auf die Einführung sicherer und zuverlässiger biopharmazeutischer Produkte zu drängen. Im Folgenden sind Unternehmen, die die neueste Marktumgebung enthalten"
* Thermo Fisher Scientific Inc.
Sigma-Aldrich (Merck KGaA)
VWR International, LLC
Pall Corporation (Danaher Corporation)
• Rad Source Technologies
» Sartorius AG
â € âTMa Texcell
WuXi Biologics
• Macopharma
Aktuelle Entwicklungen:* Im Februar 2022 hat HPG Co., Ltd. ein neues Produkt namens Epigallocatechin Gallate gestartet, das eine wasserlösliche Lösung ist und eine ausgezeichnete Lagerstabilität aufweist. Der Start wird geschätzt, um Unternehmen dabei zu unterstützen, mehrere Innovationen der Virusinaktivierung unter unterschiedlichen Umweltbedingungen einzuführen.
Im März 2022 führte Thermo Fisher Scientific ein neuestes virales Transportmedium ein, das die schnelle Inaktivierung und Übertragung des SARS-CoV-2 Virus ermöglicht. Eine solche Inaktivierung wird dadurch erreicht, dass die Verwendung von viraler RNA in in in-vitro-Diagnostik-Testmethoden kompensiert wird.
• Im November 2022 investiert Merck rund 290 Millionen Euro in seine Biosicherheitstestkapazität in Rockville, Maryland, USA. Eine solche Investition in eine Testanlage wird voraussichtlich die Fähigkeit des Unternehmens, Biosicherheitstests durchzuführen, sowie analytische Entwicklungsdienstleistungen deutlich erhöhen.