Pyrogen Testing Market | Größe, Statistik, Aktien [2022-2030] (Aktualisierte Version verfügbar)

Schlüsselmarkt Überblick:

Pyrogen Testing Market size wurde im Jahr 2022 bei USD 1.33 Billion bewertet und registriert ein CAGR-Wachstum von 11,6% während der Prognosezeit (2023-2030) und der Markt wird bis 2030 auf USD 3.19 Milliarden geschätzt.

Pyrogentest ist ein kritischer Prozess, der die Sicherheit von parenteralen Arzneimitteln gewährleistet. Es handelt sich um eine Art In-vitro-Prüfung, die das Vorhandensein von Pyrogenen in pharmazeutischen Produkten beurteilt. Pyrogene sind Substanzen, die Fieber und andere Nebenwirkungen bei Patienten verursachen können, und deren Nachweis ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass pharmazeutische Produkte für den menschlichen Gebrauch sicher sind.

Der Anstieg neuer Produktinnovationen auf dem Markt dürfte das Wachstum des Marktes vorantreiben. So wird im Jahr 2019 Fujifilm Wako Chemicals das Toxinometer ET-7000 Series freigeben, ein computerbetriebenes Instrument, das die Pyrogentests benutzerfreundlicher macht. Die Einführung der Instrumente soll durch die Bereitstellung einer neuen und innovativen Lösung für die Pyrogenerkennung zum Wachstum des pyrogenen Prüfmarktes beitragen.
Insgesamt wird erwartet, dass der Markt in den kommenden Jahren ein Wachstum verzeichnen wird, da Unternehmen weiterhin neue Produkte starten und bestehende Lösungen verbessern. Dieses Wachstum wird der Pharmaindustrie zugute kommen, indem es die Sicherheit und Wirksamkeit von parenteralen Arzneimitteln gewährleistet und Patienten vor den negativen Auswirkungen von Pyrogenen schützt.

Pyrogentests Bericht Coverage:

Attribute anzeigen	Bericht Details
Studienzeit	2017-2030
Marktgröße in 2030 (USD Billion)	3.19 Billion
CAGR (2022-2030)	11.6 %
Basisjahr	2022
Durch Prüfverfahren	Bacterial Endotoxin Testing (BET), Kaninchenpyrogen Testing, Monocyte Activation Test, Recombinant Factor C (rFC) Testing und andere
Nach Produkttyp	Kits und Reagenzien, Instrumente und andere
Durch Endverwendung	Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, Medizinprodukte-Unternehmen, Biomedizinische Unternehmen, Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, Testdienst und diagnostische Laboratorien, Klinische Forschungsorganisationen (CRO) und andere
Von der Geographie	Asien-Pazifik [China, Südostasien, Indien, Japan, Korea, Westasien] Europa [Deutschland, UK, Frankreich, Italien, Russland, Spanien, Niederlande, Türkei] Nordamerika [Vereinigte Staaten, Kanada, Mexiko] Naher Osten und Afrika [GCC, Nordafrika, Südafrika] Südamerika [Brasilien, Argentinien, Kolumbien, Chile, Peru]
Schlüsselspieler	Lonza Group, Merck KGaA (E. Merck KG), Genscript Biotech Corp, Ellab A/S, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation), Associates of Cape Cod, Inc., Sanquin und Microcoat Biotechnologie GmbH

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Marktdynamik:

Fahrer:

Die steigende Prävalenz von chronischen Erkrankungen wie Krebs und Autoimmunerkrankungen nimmt in den vergangenen Jahren zu, was zur steigenden Nachfrage nach parenteralen Arzneimitteln und damit zu Pyrogentests führt. Zum Beispiel. Die Rate der neuen Krebsfälle ist signifikant, mit 442,4 Fällen pro 100.000 Männer und Frauen pro Jahr, während die Krebstodrate 158,3 pro 100.000 Männer und Frauen pro Jahr. Allein in den Vereinigten Staaten wurden 2020 geschätzte 1.806.590 neue Krebsfälle diagnostiziert und 606.520 Menschen starben an der Krankheit. Der Bedarf an effektiven Pyrogentests, um unerwünschte Reaktionen zu verhindern und die Qualität der Krebsbehandlungen zu gewährleisten, ist ein wesentlicher Treiber des Pyrogentestmarkts.

Darüber hinaus fördert die Innovation neuer Testlösungen durch die Unternehmen das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum. So soll beispielsweise die Einführung neuer Produkte wie BioMérieux SAs ENDOZYMEII GO Test im Mai 2018 die Nachfrage nach Pyrogentests antreiben, da der Test eine neuartige Lösung zum Nachweis von Endotoxinen in pharmazeutischem Qualitätswasser, injizierbaren Medikamenten und anderen pharmazeutischen Produkten bietet.
Insgesamt zeigen diese Entwicklungen den Fokus und die Betonung von Unternehmen auf dem Markt, um Innovationen zu entwickeln und neue Lösungen für die Pharmaindustrie zu schaffen, die das Wachstum auf dem Markt vorantreibt. Da sich die Industrie weiterhin mit dem Anstieg sicherer und wirksamer pharmazeutischer Produkte ausdehnt, wird der Markt für Pyrogentests in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter ausbauen.

Zurückhaltend:

Die hohen Kosten für die Pyrogenprüfung sind eine erhebliche Zurückhaltung des Wachstums des Marktes, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen mit begrenzten finanziellen Ressourcen. Darüber hinaus erfüllen regulatorische Compliance-Anforderungen wie Prüfeinrichtungen, Geräte und Personal regulatorische Standards und Richtlinien erhebliche finanzielle und zeitliche Beschränkungen für Unternehmen. Dies hat dazu geführt, dass einige Unternehmen davon abhalten, in die Pyrogenprüfung zu investieren, wodurch die Gesamtausweitung des Marktes eingeschränkt wird.

Möglichkeiten:

Der pyrogene Testmarkt wird erwartet, dass erhebliche Geschäftschancen durch Fortschritte in der Endotoxin-Testtechnologie zu beobachten sind. Aufgrund der zunehmenden Empfindlichkeit und Spezifität von Prüfverfahren wird die Detektion von Pyrogenen, ein entscheidender Parameter für Produktsicherheit und Qualität, voraussichtlich genauer werden. Infolgedessen wird die Nachfrage nach fortschrittlichen pyrogenen Testprodukten und -diensten steigen, die neue Chancen für Unternehmen schaffen, die auf diesem Markt tätig sind.

Pyrogentests Marktsegmentierung:



Durch Prüfverfahren

Das Segment Gewebetyp wird in bakterielle Endotoxintests (BET), Kaninchenpyrogentests, Monocyte Aktivierungstest, rekombinanter Faktor C (rFC) Tests und andere eingeordnet. Der bakterielle Endotoxin-Testtyp (BET) hält den größten Marktanteil im Jahr 2022. Die BET-Methode ist ein In-vitro-Test, der den Limulus Amebocyte Lysat (LAL)-Assay verwendet, um Bakterienendotoxine zu detektieren. Der größte Marktanteil der bakteriellen Endotoxin-Tests wird auf seinen umfangreichen Einsatz in der Pharmaindustrie zurückgeführt und gilt auch als Goldstandard für die Pyrogen-Tests.

Der rekombinante Faktor C (rFC)-Test wird jedoch erwartet, dass die schnellste Wachstumsrate im Prognosezeitraum beobachtet wird. Dies wird auf den rekombinanten Faktor C (rFC) Test\\'s Popularität als eine nachhaltige Alternative zum LAL-Test, der auf das Blut von Hufeisenkrebsen beruht, zurückgeführt. Der rekombinante Faktor C (rFC)-Test verwendet eine rekombinante Version des Hufeisenkrebsfaktors C-Proteins, die in großen Mengen hergestellt werden, ohne die Krabben zu schädigen. Die Verwendung von rekombinanten Faktor C (rFC)-Tests wird voraussichtlich zunehmen, da mehr Unternehmen und Regulierungsbehörden es als Standard-Pyrogen-Testverfahren annehmen, und es kann schließlich den LAL-Test in Bezug auf Marktanteile überholen.

Nach Produkttyp

Das Produktsortiment des Pyrogentestmarktes ist in Kits und Reagenzien, Instrumente und andere unterteilt. Das Segment Kits und Reagenzien wird für den größten Marktanteil im Jahr 2022 berechnet. Dies ist auf die Anforderung mehrerer Kits und Reagenzien für die Pyrogenprüfung zurückzuführen, darunter LAL-Reagenzien, Kontrollstandard-Endotoxine und Pyrogen-Detektionskits. Diese Produkte werden in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie für Qualitätskontroll- und Produktsicherheitstests weit verbreitet.
Allerdings wird erwartet, dass das Instrumentensegment im Prognosezeitraum die schnellste CAGR zeigt. Dies liegt an der steigenden Nachfrage nach automatisierten und standardisierten Pyrogenprüfverfahren. Automatisierte Systeme bieten mehrere Vorteile gegenüber manuellen Tests, wie erhöhte Effizienz, Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit, die in den Pharma- und Biotechnologie-Industrien, in denen die Produktsicherheit kritisch ist, wesentlich sind.

Von End-User

Das End-Use-Segment wird in Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, Medizinprodukte-Unternehmen, Biomedizinische Unternehmen, Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, Test- und Diagnoselabore, klinische Forschungsorganisationen (CRO) und andere klassifiziert. Die Pharma- und Biotechnologieunternehmen halten im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Dies ist auf die steigende Forderung dieser Unternehmen zurückzuführen, die Sicherheit ihrer Produkte, wie Drogen und Impfstoffe, für den menschlichen Gebrauch zu gewährleisten. Pyrogentests sind für diese Unternehmen unerlässlich, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und das Risiko von Nebenwirkungen bei Patienten zu vermeiden.
Allerdings werden die Medizinprodukte-Unternehmen erwartet, dass die schnellsten CAGR über den prognostizierten Zeitraum. Dies ist auf die Notwendigkeit zurückzuführen, dass Pyrogentests in Medizinproduktenunternehmen die Sicherheit ihrer Produkte, wie Implantate und Instrumente, gewährleisten, die mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen.

Nach Region

In der Region wird der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika und Mittlerer Osten & Afrika eingestuft. Nordamerika hält den größten Marktanteil im Jahr 2022. Dies aufgrund der Präsenz zahlreicher Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen sowie strenger regulatorischer Anforderungen in Bezug auf Produktsicherheit und Qualität.



Der Asien-Pazifik wird jedoch im Prognosezeitraum die schnellste CAGR erleben. Dies wird von Faktoren wie der steigenden Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten, steigenden Gesundheitsausgaben und dem wachsenden Fokus auf Drogensicherheit und -qualität in Schwellenländern getrieben. Die zunehmenden Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur fördern das Wachstum in dieser Region. Darüber hinaus sollen zunehmende staatliche Initiativen zur Förderung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Gesundheitswesen, insbesondere in Ländern wie China und Indien, das Marktwachstum in der Region Asien-Pazifik weiter stärken.

Pyrogentests Markt Wettbewerbslandschaft:

Der Markt ist sehr wettbewerbsfähig, mit einer Vielzahl von Akteuren, die auf globaler und regionaler Ebene tätig sind. Die Spieler konkurrieren auf verschiedene Parameter wie Preis, Qualität, Innovation und Kundenservice. Sie investieren ständig in Forschung und Entwicklung, um ihre Produkte zu verbessern und ihren Marktanteil zu erweitern. Fusionen, Akquisitionen und Partnerschaften sind auch gemeinsame Strategien, die Unternehmen zur Verbesserung ihrer Marktposition einsetzen und ihr Produktportfolio erweitern. Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören:

Lonza Group
Merck KGaA (E. Merck KG)
• Genscript Biotech Corp
Ellab A/S
Charles River Laboratories
* Thermo Fisher Scientific Inc.
â FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)
• Mitarbeiter von Cape Cod, Inc.
» Sanquin
» Microcoat Biotechnologie GmbH

Aktuelle Entwicklungen:

• Im April 2021, Associates of Cape Cod, Inc. (ACC), ein US-basiertes Unternehmen spezialisiert auf chromogene und turbidimetrische Reagenztechnologien, hat sein innovatives Produkt, Pyro Smart NextGen für Bacterial Endotoxin Testing (BET) gestartet. Das Produkt ist eine hochwirksame Lösung für BET und wird erwartet, dass die Kunden in der Pharmaindustrie verbesserte Ergebnisse liefern.

• Im Oktober 2020 hat Lonza Bioscience die Einführung von PyroCell MAT System bekannt gegeben, das eine nachhaltige und zuverlässige Lösung für in vitro Pyrogentests ist. Das System ist das Ergebnis der Zusammenarbeit zwischen Lonza, die Erfahrung in Primärzellen und Endotoxintests hat, und Sanquin, die sich auf die MAT-Produktion spezialisiert. Dieses neue Angebot gewährleistet die Sicherheit der parenteralen Arzneimittel bei der Entwicklung, Herstellung und Produktfreigabe.