Schlüsselmarkt Überblick:Der nachgelagerte Verarbeitungsmarkt wird voraussichtlich im Prognosezeitraum (2023-2030) bei einem CAGR von 13,7% wachsen, mit einer prognostizierten Marktgröße von 71,78 Milliarden USD bis 2030. Der Markt wurde 2022 auf 25,7 Milliarden USD geschätzt. Zu den Faktoren, die das Marktwachstum treiben, gehören die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika, steigende Investitionen in FuE-Aktivitäten und technologische Fortschritte in nachgelagerten Verarbeitungsanlagen. Darüber hinaus soll die zunehmende Einführung von Single-Use-Technologien und der zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin zum Marktwachstum beitragen. Nachgelagerte Verarbeitung umfasst die Stufe der Biomanufakturierung, die mit der Sammlung von Zellkulturmedium beginnt, das den Wirkstoff (API) vom Bioreaktor enthält. Die Biomanufaktur schließt mit der Herstellung eines konzentrierten und gereinigten Produkts, das für die Endformulierung und Verpackung geeignet ist.
Ferner wird die nachgeschaltete Verarbeitung auf die Menge der Techniken, die zur Reinigung, Rückgewinnung und Isolierung des Zielprodukts aus dem Fermentations- oder Bioprozess verwendet werden, verwiesen. Ziel der nachfolgenden Verarbeitung ist es, ein reines, stabiles und hochwertiges Produkt zu erhalten, das die gewünschten Spezifikationen für pharmazeutische, biotechnologische oder industrielle Anwendungen erfüllt. Die nachfolgenden Verarbeitungsschritte folgen typischerweise den vorgeschalteten Verarbeitungsschritten wie Fermentation oder Zellkultur und werden in der Regel in mehrere Stufen unterteilt, einschließlich Zelltrennung, Klärung, Konzentration, Reinigung und Formulierung.
Darüber hinaus ist eine solche nachgelagerte Verarbeitung für die Herstellung von großen und komplexen Molekülen, die zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen verwendet werden, von entscheidender Bedeutung. So beeinflussen beispielsweise nach einem Bericht des National Institute of Environmental Health Sciences über 80 Autoimmunerkrankungen einschließlich Typ-1-Diabetes, Lupus, Multiple Sklerose und rheumatoide Arthritis mehr als 24 Milliarden Menschen in den USA. So wird erwartet, dass die Nachfrage nach einer nachgelagerten Verarbeitung für die Entwicklung von Therapeutika für solche Autoimmunerkrankungen während des Prognosezeitraums signifikant zunimmt.
Marktdynamik:Fahrer: Erhöhte Einführung nachgelagerter Verarbeitungsmethoden zur Erstellung von Therapien, die für verschiedene chronische und Autoimmunerkrankungen verwendet werden, stärkt das Marktwachstum. Darüber hinaus steigern die Investitionen in Fortschritte in der nachgelagerten Verarbeitungstechnologie wie Chromatographie, Filtration und Zentrifugation, um den Prozess effizienter und kostengünstiger zu machen, erhöht auch die breite Annahme der nachgelagerten Verarbeitung durch biopharmazeutische Unternehmen. Darüber hinaus fördert die günstige Bevorzugung von solchen biopharmazeutischen Unternehmen zur Auslagerung ihrer Herstellungsprozesse an Auftraggeber (CMOs) auch die Forderung nach einer nachgelagerten Verarbeitung, die im pharmazeutischen Herstellungsprozess eine entscheidende Rolle spielt.
Zurückhaltend: Hohes Kapital durch die Einbeziehung von komplexen und teuren Geräten in stromabwärtige Prozesse wie Chromatographiesysteme, Ultrafiltrations- und Mikrofiltrationssysteme und Zentrifugen behindert das Marktwachstum. Darüber hinaus begrenzen zunehmende Umweltbelange im Zusammenhang mit der stromabwärtigen Verarbeitung, die eine erhebliche Menge an Abfällen wie Pufferlösungen und Chromatographieharze erzeugt, auch die weite Annahme einer solchen Verarbeitung durch teure Entsorgung umweltfreundlich.
Möglichkeiten: Der Umfang der Erforschung neuer Reinigungsmethoden wie Pufferverdünnungssysteme, Membrantechnik, Durchfluß- und Dauerchromatographie sowie kontinuierlicher Reinigungssysteme soll lukrative Möglichkeiten für das Marktwachstum bei der Entwicklung neuer Therapieklassen bieten. Auch wird ein aufstrebender Fokus auf technologische Weiterentwicklungen für neue Formulierungen zur Erhöhung der Stabilität von Biomolekülen ohne Kältebedarf erwartet, um kreative Möglichkeiten für das nachgelagerte Verarbeitungsmarktwachstum während der Prognosezeit zu bieten.
Downstream Processing Report Coverage:Attribute anzeigen | Bericht Details |
Studienzeit | 2017-2030 |
Marktgröße in 2030 (USD Billion) | 71.78 Billion |
CAGR (2023-2030) | 13,7 % |
Basisjahr | 2022 |
Von der Technik | Reinigung, Separation (Filtration, Zentrifugation), Konzentration (Evaporation, Membranfiltration), Andere |
Nach Produkt | Chromatographiesysteme und Harze, Automatisierte Säulen, Filter, Zentrifugen, Verdampfer, Trockner, Andere (Verbrauchsmaterialien und Zubehör) |
Anwendung | Antibiotische Produktion, Hormonproduktion, Enzymproduktion, Impfproduktion, Andere (Interferone, Blutgerinnungsfaktoren, Antikoagulantien, Immunoglobulin) |
Durch die Endverwendung | Kontraktfertigungsorganisationen (CMOs), Biopharmazeutische Hersteller, Andere |
Von der Geographie | - Asien-Pazifik [China, Südostasien, Indien, Japan, Korea, Westasien]
- Europa [Deutschland, UK, Frankreich, Italien, Russland, Spanien, Niederlande, Türkei]
- Nordamerika [Vereinigte Staaten, Kanada, Mexiko]
- Naher Osten und Afrika [GCC, Nordafrika, Südafrika]
- Südamerika [Brasilien, Argentinien, Kolumbien, Chile, Peru]
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Schlüsselspieler | Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Esco Micro Pte. Ltd., Cytiva (Danaher Corporation), Sartorius AG, 3M,Boehringer Ingelheim International GmbH, Corning Corporation, Asahi Kasei Bioprozess America, Inc., Eppendorf SE |
Probe anfordernSegmentierung des stromaufwärtsverarbeitenden Marktes:Von der TechnikDas Techniksegment ist in Reinigung, Trennung, Konzentration und andere unterteilt. Das Reinigungssegment hat im Jahr 2022 eine beherrschende Stellung eingenommen und wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums führen. Die hohe Nachfrage nach gereinigten Proteinen in verschiedenen nachgelagerten Anwendungen wie Interaktionsstudien, biophysikalische Charakterisierung, Immunisierung, Strukturanalysen, Zellanalysen und andere steigert das Segmentwachstum und stärkt das Marktwachstum weiter. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Trennsegment auch einen erheblichen Anteilsbeitrag zum stromabwärtigen Verarbeitungsmarktwachstum während des projizierten Zeitraums in Bezug auf eine effektive Trennung von Bioreaktoren aus den Zellen des interessierenden Produkts ausmacht.
Nach ProduktDas Produktsegment wird in Chromatographiesysteme und Harze, automatisierte Säulen, Filter, Zentrifugen, Verdampfer, Trockner und andere eingeteilt. Die Chromatographieharze und automatisierte Säulen trugen 2022 höchste Anteile am Marktwachstum bei. Verschiedene Hersteller entscheiden sich für die Einführung von Säulen und Chromatographieharzen, um erhöhte Anforderungen zu erfüllen, die von Screening bis zur Laborproduktion von Biopharmazeutika reichen. So unterstützt eine so hohe Nachfrage nach Harzen und Säulen, um robuste und gleichbleibende Leistung bei der Verarbeitung zu gewährleisten, das Segmentwachstum. Ferner werden die Filter auf das Marktwachstum in Bezug auf Wert und Volumen geschätzt. Eine großflächige Verwendung solcher Filter in Zellernteprozessen zur Erfassung unerwünschter Verunreinigungen, eine Zwischenreinigung der Probe sowie Polierstufen soll das Segmentwachstum in den kommenden Jahren stärken.
AnwendungDas Anwendungssegment wird in Antibiotikaproduktion, Enzymproduktion, Hormonproduktion, Impfstoffproduktion und andere getrennt. Das Segment der Antibiotikaproduktion dominierte die Marktanteile mit dem höchsten Anteilsbeitrag und wird zur Aufrechterhaltung der Führung im Prognosezeitraum prognostiziert. Die stromabwärts verlaufende Verarbeitung zeigt einen erhöhten Bedarf an der Entfernung unlöslicher Verbindungen, typischerweise von Zellen aus der Fermentationsbrühe, mit Hilfe von Filtration und Zentrifugation bei der Verarbeitung monoklonaler Antibiotika wie Infliximab und Abciximab. So unterstützen die wachsende Nachfrage und der Konsum von Antibiotika wie Penicillin V, Tetracyclinen, Cephalosporinen und anderen Segmentwachstum. Auch wird erwartet, dass das Impfstoffproduktionssegment während der Prognosezeit erhebliche Anteile an dem Marktwachstum aufgrund der Notwendigkeit gedämpfter Impfstoffe für eine starke und dauerhafte Immunreaktion beiträgt.
Von Ende BenutzerDas Endverwendungssegment umfasst Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs), biopharmazeutische Hersteller und andere. Das Segment Biopharmazeutische Hersteller entfiel auf den höchsten Anteil am Marktwachstum im Jahr 2022. Hoher Einsatz der stromabwärtigen Verarbeitung zur Reinigung und Gewinnung von biosynthetischen Produkten wie Antikörpern und Enzymen als spezialisiertes Gebiet der biochemischen Technik unterstützt den Marktbedarf bei biopharmazeutischen Herstellern. Darüber hinaus wird das Segment der Auftragsverarbeiter (CMOs) auch auf die Unterstützung des Marktwachstums im Volumen geschätzt. Der breite Zugang zu starken Verbindungen mit abwechslungsreichen klinischen Patientendaten in verschiedenen Ländern unterstützt die Nachfrage nach einer solchen nachgelagerten Verarbeitung im Hinblick auf Biosimilars und Biologics durch CMOs.
Nach RegionDas regionale Segment umfasst Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Lateinamerika und den Nahen Osten und Afrika. Nordamerika hielt im Jahr 2022 eine beherrschende Stellung in Bezug auf den höchsten Anteilsanteil an der nachgelagerten Verarbeitungsmarktstatistik. Die Faktoren, die auf das Marktwachstum in Nordamerika zurückzuführen sind, sind die etablierte Präsenz von Marktteilnehmern zusammen mit hohen staatlichen Ausgaben für Forschung und Produktion von neuartigen Drogeninterventionen.
Darüber hinaus wird Asien-Pazifik auch zur Unterstützung des wachsenden Marktes in Bezug auf das Volumen projiziert. Die zunehmende Einführung von Technologien zur Drogenentwicklung und -tests aufgrund erhöhter Ausgaben für die Gesundheitsversorgung wird voraussichtlich günstige Bedingungen für das Marktwachstum in der Region Asien-Pazifik schaffen.
Downstream Processing Market Competitive Landscape:Der Markt für nachgelagerte Verarbeitung wird voraussichtlich in den kommenden Jahren durch die zunehmende Nachfrage nach Biologik und die Entwicklung neuer und fortschrittlicher Technologien für die nachgelagerte Verarbeitung deutlich zunehmen. Mehrere Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Einführung von Produkten mit erhöhten technologischen Fortschritten zusammen mit strategischen Fusionen und Akquisitionen, um die wachsenden Bedürfnisse der Gesundheitsversorgung zu erfüllen. Erwähnt sind Marktteilnehmer, die unter den neuesten Marktbedingungen arbeiten"
* Thermo Fisher Scientific Inc.
Merck KGaA
Esco Micro Pte. Ltd.
Cytiva (Danaher Corporation)
» Sartorius AG
3M
Boehringer Ingelheim International GmbH
Corning Corporation
• Asahi Kasei Bioprozess America, Inc.
Eppendorf SE
Aktuelle Entwicklungen:* Im Februar 2021 veröffentlichte 3M Health Care ein neuestes Produkt mit dem Namen 3M Polisher ST, die eine Einweg-Membranchromatographie-Lösung mit zwei AEX-funktionellen Medien ist, die zusammenarbeiten, um den Polierprozess für die biologische Arzneimittelherstellung zu verbessern. Dieses innovative Produkt wurde entwickelt, um wiederverwendbare AEX-Poliersäulen zu ersetzen und bietet eine effizientere und kostengünstigere Lösung.
• Im März 2023 stellte Thermo Fisher Scientific eine neue Reihe von HPLC-Säulen mit Low-Flow-Fähigkeiten vor, die zur Verbesserung der Trenneffizienz und Stabilität komplexer biologischer Proben in Proteomik- und biopharmazeutischen Forschungslabors konzipiert sind. Diese neue Spalte zielt darauf ab, die Gesamtleistung der Trennung in mehreren Arten von Proben zu verbessern.
* Im Februar 2023 hat Elektrofi, ein auf Arzneimittelformulierung und -lieferung spezialisiertes Biotech-Unternehmen, mit Thermo Fisher Scientific einen Vertrag zur Herstellung seiner subkutanen Produkte mit ultrahocher Konzentration abgeschlossen. Der Einsatz von Elektrofi\\\'s proprietäre Mikropartikeltechnologie ermöglicht eine kleinvolumige Injektion von Biologen wie monoklonalen Antikörpern und anderen großmoleküligen Medikamenten, mit dem Ziel, Patienten eine Behandlung außerhalb von Krankenhäusern oder Infusionszentren zu ermöglichen.