Biopharmazeutika Vertragsmarkt 2022 | Größe | Prognose bis 2030 (Aktualisierte Version verfügbar)

Schlüsselmarkt Überblick:

Biopharmazeutika Die Marktgröße des Auftragsverarbeitenden Gewerbes lag 2022 über USD 17,9 Mrd. und wird bis 2030 auf über USD 27,6 Mrd. ansteigen, was im Prognosezeitraum (2023-2030) bei einem CAGR von 5,6% anwächst.

Biopharmazeutische Kontraktherstellung bezieht sich auf die Auslagerung der Produktion von biopharmazeutischen Produkten durch ein biopharmazeutisches Unternehmen an eine Drittanbieter-Kontraktfertigungsorganisation (CMO). Die CMO ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Vertragsfertigungsunternehmen oder eine Division einer größeren Pharma-Kontrakt-Produktionsorganisation. Solche CMOs sind auf die Herstellung von Biopharmazeutika im Auftrag von Pharma- und Biotech-Unternehmen spezialisiert. Sie bieten eine Reihe von Dienstleistungen wie Zelllinienentwicklung, Prozessentwicklung, Herstellung und Verpackung. Die Organisationen verfügen über die notwendigen Geräte, Einrichtungen und Know-how, um Biopharmazeutika in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen herzustellen.

Darüber hinaus ist die biopharmazeutische Herstellung eine hochregulierte Industrie, und solche CMOs sind bei der Navigation regulatorischer Anforderungen erfahren. So haben biopharmazeutische Unternehmen die Möglichkeit, das Risiko regulatorischer Compliance-Probleme durch Outsourcing an eine CMO zu reduzieren. Darüber hinaus führt der verstärkte Fokus mehrerer Pharmahersteller auf spezialisiertes Know-how, Kosteneinsparung, Skalierbarkeit, Risikominderung, Marktgeschwindigkeit und globale Reichweite zu einer günstigen Nachfrage nach einer solchen biopharmazeutischen Vertragsfertigung, um sich auf die Kernkompetenzen des Unternehmens zu konzentrieren und Produktinnovationen effizient auf den Markt zu bringen.

Biopharmazeutika Auftragsvergabe Marktbedeckung

Attribute anzeigen	Bericht Details
Studienzeit	2017-2030
Marktgröße in 2030 (USD Billion)	27.6 Milliarden
CAGR (2023-2030)	5,6 %
Basisjahr	2022
Quelle	Säuger und Mikrobielle (Non-Mammalian)
Nach Produkttyp	Biologik (Monoclonale Antikörper (MAbs), Rekombinante Proteine, Vaccines), Antisense, RNAi, & Molekulare Therapie, Biosimilars
Mit Service	Prozessentwicklung, Fill & Finish Operationen, Analytische & QC Studien, Verpackung
Von Therapeutic Area	Autoimmunerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemerkrankungen, Andere
Von der Geographie	Asien-Pazifik [China, Südostasien, Indien, Japan, Korea, Westasien] Europa [Deutschland, UK, Frankreich, Italien, Russland, Spanien, Niederlande, Türkei] Nordamerika [Vereinigte Staaten, Kanada, Mexiko] Naher Osten und Afrika [GCC, Nordafrika, Südafrika] Südamerika [Brasilien, Argentinien, Kolumbien, Chile, Peru]
Schlüsselspieler	Lonza, Samsung BioLogics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent Inc., Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma, Tianjin Pharmaceutical, Clininvent Research Pvt. Ltd. (TCGyn Lifesciences), AGC Biologics, Dr. Reddy\'s Laboratories, ProBioGen, Jubilant Life Sciences

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Marktdynamik:

Fahrer:

Die zunehmende Prävalenz von chronischen Krankheiten vor allem bei der gealterten Bevölkerung unterstützt die Nachfrage nach Biopharmazeutika, die den Biopharmazeutika-Kontrakt-Produktionsmarkt ankurbelt, um komplexe Moleküle, die spezialisierte Fertigungsanlagen und Know-how benötigen, zu überlagern. Die ständigen technologischen Fortschritte in der Biopharmazeutika führen außerdem dazu, dass CMOs die steigende Nachfrage nach einer Vielzahl von Biopharmazeutika erfüllen. Darüber hinaus fördern günstige Regierungsvorschriften und Anreize auch das Wachstum des Marktes der biopharmazeutischen Vertragsfertigung in Bezug auf Zuschüsse und Anreize.

Zurückhaltend:

Die hohen Entwicklungs- und Kommerzialisierungskosten in Verbindung mit einem umfangreichen Zeitverbrauch in der Verfügbarkeit biopharmazeutischer Produkte begrenzen das Marktwachstum. Die strikte Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf Produktionsanlagen der biopharmazeutischen Industrie hemmt das Marktwachstum aufgrund von Zugangshindernissen für neue CMOs erheblich. Solche Barrieren führen zu Verspätungen in der Produktion oder im Produktrückruf, wenn Anlagen nicht den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Möglichkeiten

Die Entwicklung neuer Technologien wie Gentherapie, Zelltherapie und personalisierte Medizin soll durch die Notwendigkeit von CMOs als spezialisierte Fertigungsmöglichkeiten lukrative Chancen für Marktwachstum schaffen. Darüber hinaus wird der Ausbau von Biopharmazeutika in aufstrebenden Märkten wie China, Indien und Brasilien geschätzt, um günstige Chancen für das Marktwachstum zu schaffen.

Biopharmazeutika Marktsegmentierung:



Quelle

Das Source-Segment wird in Säuger und Mikroben (nicht-mammalian) bifuriert. Das Mammalian-Segment trug 2022 die größten Aktien über 60,3 % zur Marktstatistik bei. Der erhöhte Einsatz von Säugetierzellen durch die Fähigkeit, posttranslationale Modifikationen (PTMs) wie Glykosylierung durchzuführen, unterstützt das Segmentwachstum, das die Gesamteffizienz und Sicherheit des Endprodukts beeinflusst. Darüber hinaus wird erwartet, dass das mikrobielle (nicht-mammalianische) Segment während des Prognosezeitraums auch erhebliche Anteile zum Marktwachstum beiträgt. Die wachsende Nachfrage nach Mikroben wie Bakterien, Hefe und Pilzen in der biopharmazeutischen Industrie zur Herstellung von therapeutischen Proteinen, Impfstoffen und anderen bioaktiven Molekülen wird erwartet, um das segmentale Wachstum in Bezug auf rekombinante Protein-, Antikörper- und Impfstoffproduktion zu unterstützen.

Nach Produkttyp

Das Produkttypsegment ist in Biologik, Antisense, RNAi, & Molekulartherapie und Biosimilars unterteilt. Das Segment Biologik trug 2022 mit den größten Anteilen über 82,7% zum Marktwachstum bei. Das Segment wird weiter zu monoklonalen Antikörpern (MAbs), rekombinanten Proteinen und Impfstoffen mit monoklonalen Antikörpern (MAbs) als führender Beitrag zum Segmentwachstum subsegmentiert. Die MABs werden von gentechnisch veränderten Säugetierzellen wie chinesischen Hamster-Ovarialzellen (CHO) hergestellt, die zu einer hohen Nachfrage nach solchen Antikörpern bei der Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen Anwendungen führen. Darüber hinaus unterstützt die hohe Nachfrage nach Biologen in der Zelltherapie bei der Herstellung von Stammzellen und T-Zellen ein segmentales Wachstum hinsichtlich der Verwendung spezialisierter Bioreaktoren für eine solche Zelltherapie.

Mit Service

Das Service-Segment wird in Prozessentwicklung, Fill & Finish-Operationen, analytische & QC-Studien und Verpackungen getrennt. Das Segment Prozessentwicklung entfiel auf den größten Anteil von über 35,2% am Marktwachstum im Jahr 2022. Die kritische Rolle der Prozessentwicklung für den Technologietransfer vom Drogenentwickler zur Vertragsfertigungsorganisation unterstützt segmentales Wachstum in Bezug auf Hilfe bei der Anpassung des Herstellungsprozesses an die spezifischen Fähigkeiten und Ausrüstungen der Fertigungsorganisation. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Fill & Finish mit dem schnellsten CAGR während der Prognosezeit wächst. Der wachsende Fokus auf Füllung und Verpackung von Produkten in sterilen Umgebungen wird erwartet, dass das Segmentwachstum erhöht wird, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Endproduktbehältern wie Fläschchen, Spritzen oder Kartuschen zu erhalten.

Von Therapeutic Area

Das therapeutische Bereichssegment umfasst Autoimmunerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwegserkrankungen und andere. Autoimmunerkrankungen sollen während der Prognosezeit erhebliche Anteile am Marktwachstum beitragen. Die zunehmende Abhängigkeit von Biopharmazeutika-Kontraktherstellern zur Herstellung von Fusionsproteinen mit rekombinanter DNA-Technologie in Säugetierzellenkulturen wird geschätzt, um das Segmentwachstum für die Entwicklung von Medizin zu gezielten spezifischen Immunzellen oder Molekülen, die am Krankheitsprozess beteiligt sind, zu unterstützen. Darüber hinaus wird das Segment Stoffwechselerkrankungen prognostiziert, um das schnellste CAGR-Wachstum während der Prognosezeit zu registrieren. Der hohe Bedarf an CMOs, rekombinante Proteine zu produzieren, die als Therapeutika für Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes verwendet werden, wird erwartet, segmentales Wachstum in Bezug auf den günstigen Einsatz verschiedener Expressionssysteme wie Bakterien-, Hefe- oder Säugerzellkulturen zu unterstützen.

Nach Region

Das regionale Segment umfasst Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Lateinamerika und den Nahen Osten und Afrika. Nordamerika entfiel 2022 auf den größten Beitrag mit über 36,4% Marktanteilen. Die etablierte Präsenz der biopharmazeutischen Industrie unterstützt das Wachstum der Marktstatistik in der nordamerikanischen Region. Darüber hinaus führen günstige Richtlinien und Vorschriften für die Herstellung biologischer Arzneimittel zu einer hohen Nachfrage nach solchen CDMOs, um Zugang zu fortschrittlichen Technologien und Geräten zu erhalten, insbesondere für Prozessentwicklungen.



Ferner wird erwartet, dass Asien-Pazifik während des Prognosezeitraums mit dem schnellsten CAGR zu einem erheblichen Anstieg zunimmt. Die Verfügbarkeit geringer Wartungs- und Betriebskosten insbesondere in Ländern wie Indien, China und Japan soll das Marktwachstum unterstützen. Außerdem sollen verstärkte Ausgaben für Forschung und Entwicklung von Produktinnovationen in bestehenden Biopharmazeutika von großen akademischen und Forschungsinstituten in den genannten Ländern die biopharmazeutischen Marktstatistiken in der Region Asien-Pazifik verbessern.

Biopharmazeutika Kontraktmarkt Wettbewerbslandschaft:

Die Biopharmazeutika-Kontrakt-Produktionsindustrie ist aufgrund der Anwesenheit mehrerer kleiner und mittlerer Akteure stark fragmentiert. Der zunehmende Trend zur Marktkonsolidierung führt jedoch zu größeren Akteuren, die solche kleinen Unternehmen erwerben, um ihre Serviceangebote und geographische Reichweite zu erweitern. So wird die Prävalenz eines solchen Trends bei den Vertragsfertigungsorganisationen voraussichtlich zu einer verstärkten Fokussierung der Hersteller auf Qualität und regulatorische Compliance führen, um das Dienstleistungsangebot zu erweitern und neue Technologien zu verabschieden, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Erwähnt sind die Marktakteure, die derzeit im Marktumfeld funktionieren."

› Lonza
• Samsung BioLogics
Catalent Inc.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Inno Biologics Sdn Bhd
Rentschler Biotechnologies GmbH
JRS Pharma
¢ Tianjin Pharmaceutical
TCG Lifesciences
AGC Biologics
• Dr. Reddy\'s Laboratories
ProBioGen
• Jubilant Life Sciences
• Juniper Pharmaceutical Services
Fujifilm Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
Toyobo Co., Ltd.
» Pfizer Centreone
» Piramal
• Recipharm
Thermo Fisher Scientific, Inc.
WuXi Biologics
AbbVie, Inc.

Neueste Entwicklungen

* Im Januar 2022 trat Recipharm in eine Vereinbarung mit einem führenden Pharmaunternehmen unter den Top 10. Die Partnerschaft soll die Herstellung von Impfstoffen aus einer Anlage von Recipharm in Kaysersberg, Frankreich, unterstützen.

• Im Juli 2022 kooperierte Boehringer Ingelheim mit der Evotec SE, einem an der Frankfurter Wertpapierbörse notierten Life Sciences-Unternehmen, zusammen mit bioMérieux, einem weltweit führenden Anbieter von In-vitro-Diagnostiken zur Gründung eines Joint Ventures. Die Initiative zielt darauf ab, fortgeschrittene Antimikrobielle und effektive Diagnostik zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz (AMR) zu entwickeln.

* Im August 2022 hat ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Immunonkologietechnologien mit dem Namen Xenetic Biosciences konzentriert, mit Catalent Pharma Solutions einen Fertigungsvertrag geschlossen. Die Zusammenarbeit wurde mit dem Plan initiiert, hart zu behandeln Krebserkrankungen und die cGMP-Produktion für rekombinante Proteine des Unternehmens namens Human DNase I zu unterstützen.

Im Oktober 2022 unterzeichneten Toregem BioPharma, ein mit der Kyoto University verbundenes Biotech-Startunternehmen und WuXi Biologics (WuXi Bio), eine prominente globale Contract Research, Development and Manufacturing Organization (CRDMO), ein Memorandum of Understanding (MOU), um eine strategische Partnerschaft bei der Weiterentwicklung eines Produkts namens TRG035 zu etablieren. Das Produkt ist ein monoklonaler Antikörper, der auf die USAG-1 zur Behandlung von kongenitaler Adentia ausgerichtet ist.